- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04039282
Explorando el uso de myfood24 (una herramienta de evaluación nutricional en línea) en la práctica dietética clínica
16 de marzo de 2021 actualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
La evaluación dietética es un componente clave del proceso de atención dietética.
Las evaluaciones generalmente se llevan a cabo dentro de las consultas dietéticas utilizando métodos como el recordatorio de 24 horas y los diarios de alimentos en papel.
Este estudio examinará la viabilidad de utilizar una herramienta de evaluación dietética en línea, myfood24, como una alternativa a las prácticas actuales de evaluación dietética y explorará las barreras y los facilitadores de su uso dentro de la práctica clínica dietética.
Este será un estudio de método mixto utilizando cuestionarios y entrevistas semiestructuradas con dietistas y pacientes.
Se reclutarán dietistas y pacientes con una variedad de condiciones clínicas remitidos a un Servicio de Dietética del NHS.
Se les pedirá a los pacientes que prueben el sistema para registrar su ingesta de alimentos antes de su cita dietética.
Estos datos se utilizarán luego para la evaluación dietética dentro de la consulta.
Después de esto, los pacientes y los dietistas serán entrevistados sobre sus experiencias.
Los datos cuantitativos se analizarán estadísticamente y el análisis temático se utilizará para analizar los datos cualitativos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Sheffield, Reino Unido
- Sheffield Teaching Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Derivado al Departamento de Dietética STH
- Dispuesto y capaz de asistir a una cita dietética ambulatoria
- Puede leer y entender inglés.
- Tener acceso a internet
- Dispuestos a participar en la tecnología como parte de su cuidado.
- Tener o estar dispuesto a obtener su propia dirección de correo electrónico
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- No puede o no quiere asistir a una cita dietética ambulatoria
- Incapaz de leer y entender inglés.
- Sin acceso a internet
- No están dispuestos a involucrarse en la tecnología como parte de su cuidado.
- No tiene o no quiere obtener su propia dirección de correo electrónico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Paciente Participante
Se les pedirá a los pacientes que completen un recordatorio dietético en línea de 3 días antes de su cita ambulatoria con el dietista.
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sitio web en línea para el análisis dietético
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Otro: Participante dietista
Se le pedirá al dietista que revise los recordatorios dietéticos completados por los pacientes antes de que el paciente asista a su cita ambulatoria.
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sitio web en línea para el análisis dietético
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Después de que los pacientes hayan utilizado el sistema. Aproximadamente de 4 a 8 semanas después de la línea de base.
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La puntuación de usabilidad del sistema se genera utilizando la escala de usabilidad del sistema, un cuestionario validado.
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Después de que los pacientes hayan utilizado el sistema. Aproximadamente de 4 a 8 semanas después de la línea de base.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención. (aproximadamente 3 meses desde el inicio)
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La puntuación de activación del paciente se generará utilizando la Medida de activación del paciente (PAM), un cuestionario validado.
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Línea de base y final de la intervención. (aproximadamente 3 meses desde el inicio)
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Aceptabilidad del uso del sistema como parte de la atención dietética
Periodo de tiempo: El cuestionario de aceptabilidad y las entrevistas se completarán al final de la intervención (aproximadamente 3 meses desde el inicio)
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Esto se generará utilizando (I) un cuestionario de aceptabilidad para los pacientes utilizando un cuestionario no validado y (2) a través de entrevistas a los participantes.
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El cuestionario de aceptabilidad y las entrevistas se completarán al final de la intervención (aproximadamente 3 meses desde el inicio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STH19780
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .