Les expériences des enfants et des soignants compte tenu des livres d'histoires de l'USIP
Une intervention de « livres d'histoires » en unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) pour les enfants et leurs soignants : une étude de faisabilité d'une série de cas
- Évaluer l'acceptabilité et la faisabilité d'une conception d'étude visant à évaluer l'efficacité d'une intervention nouvellement développée pour les enfants et leurs soignants après la sortie de l'USIP
- Évaluer l'acceptabilité de la nouvelle « intervention du livre d'histoires »
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'admission dans une unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) peut être extrêmement stressante pour les patients et leurs soignants. Les deux présentent un risque accru de détresse psychologique, y compris des symptômes de stress post-traumatique (SSPT), qui persistent parfois pendant des mois ou des années après la sortie. Malheureusement, peu d'interventions psychologiques post-USIP ont été étudiées. Défis documentés dans la recherche à l'USIP (p. faibles taux de recrutement) signifie que les problèmes de faisabilité nécessitent une enquête avant d'investir des ressources dans des essais d'intervention.
Dans les soins intensifs pour adultes, les journaux sont utilisés pour aider les patients et les familles à suivre les processus clés qui sous-tendent les thérapies pour réduire le SSPT : parler et comprendre leurs expériences. Dans la seule étude publiée explorant les journaux de soins intensifs pédiatriques, les familles ont donné des commentaires positifs, mais leur efficacité clinique n'a pas encore été évaluée. De plus, on suppose que le formatage des journaux en tant que « livres d'histoires » est plus adaptable à la variation du développement de la population pédiatrique.
À l'aide d'une conception de séries de cas, cette recherche vise à établir la faisabilité du recrutement pour une étude évaluant les livres d'histoires de l'USIP. Il explorera l'acceptabilité des tâches de recherche pour les familles, l'utilité et la sensibilité des mesures psychométriques, ainsi que la manière dont les livres d'histoires sont utilisés et perçus pour soutenir le rétablissement psychologique. Il est prévu que les résultats éclaireront directement la planification d'une étude d'évaluation à plus grande échelle et les adaptations à l'intervention. L'espoir est que cela conduira à un meilleur soutien aux familles qui quittent l'USIP.
Des paires de soignants et leurs enfants âgés de 3 à 15 ans seront recrutés à leur sortie d'une USIP et recevront un livre d'histoires individualisé et adapté au développement sur leurs expériences en USIP. À la sortie, et un, trois et six mois après la sortie, les soignants et les enfants âgés de 8 ans et plus rempliront des questionnaires sur les symptômes de détresse psychologique (dépression, anxiété et SSPT) et leur impact sur le fonctionnement. Les participants seront invités à tenir un bref journal de leur utilisation du livre d'histoires et seront interrogés sur leur expérience des procédures d'intervention et de recherche à trois et six mois après la sortie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tooting, Royaume-Uni, SW17 0QT
- St George's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les dyades parents-enfants où l'enfant a été admis à l'USIP de l'hôpital St Georges pendant la phase de recrutement.
- Au moment de la sortie, le parent a au moins 18 ans et l'enfant a entre 3 et 15 ans avec une capacité cognitive présumée d'au moins 3 ans.
- L'admission de l'enfant a duré au moins 24 heures.
Critère d'exclusion:
- Les dyades parents-enfants qui ne répondent pas à tous les critères d'inclusion ci-dessus, ou ;
- L'admission de l'enfant est due à une blessure non accidentelle ou il est connu qu'il fait l'objet de préoccupations de sauvegarde au sein de sa famille ;
- Soit le parent ou l'enfant a une déficience visuelle grave, soit le parent est incapable de lire.
- L'enfant est « pris en charge »/en famille d'accueil.
- L'enfant est renvoyé de l'USIP aux soins de fin de vie.
- Soit le parent ou l'enfant participe à d'autres recherches d'intervention pour les survivants de l'USIP, reçoit une thérapie psychologique en rapport avec l'admission ou a déjà reçu un livre d'histoires sur cette dernière admission à l'USIP.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les enfants et leurs soignants
Enfants après leur sortie de l'USIP et leurs soignants recevant une intervention de livre de contes.
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Intervention narrative et adaptée au développement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement et de rétention
Délai: 6 mois
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Pourcentage de participants approchés, recrutés et retenus.
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6 mois
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Taux de réponse au questionnaire
Délai: 6 mois
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Pourcentage de questionnaires administrés qui ont été remplis.
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6 mois
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Taux de réussite de la livraison de l'intervention dans les 4 à 6 semaines suivant la sortie
Délai: 6 mois
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Proportion de livres de contes donnés à la famille dans les 6 semaines
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6 mois
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Acceptabilité de l'intervention et participation à la recherche : entretien qualitatif
Délai: 3 mois
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L'enfant et le parent ont rapporté des données d'entretiens qualitatifs concernant l'acceptabilité de l'intervention et la conception de la recherche au cours des trois premiers mois.
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3 mois
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Acceptabilité de l'intervention et participation à la recherche : entretien qualitatif
Délai: 6 mois
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L'enfant et le parent ont rapporté des données d'entretiens qualitatifs concernant l'acceptabilité de l'intervention et la conception de la recherche sur une période de six mois.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Écran d'adaptation post-traumatique (parents participants)
Délai: 24 heures
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Il s'agit d'une brève mesure composée de 10 éléments qui demandent aux parents d'évaluer dans quelle mesure ils ont vécu des facteurs liés à avant, pendant ou après le séjour de leur enfant en unité de soins intensifs.
Chaque item est noté sur une échelle de 5 points, de 0 = pas du tout à 4 = tout à fait.
Les scores sont additionnés pour fournir un total (0-40), les totaux supérieurs à 16 indiquant un risque de stress post-traumatique.
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24 heures
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Échelle d'adaptation professionnelle et sociale (parents participants ; changement en cours d'évaluation)
Délai: 24 heures, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Il s'agit d'une mesure en cinq items évaluant la déficience fonctionnelle en relation avec le travail, la gestion de la maison, les loisirs sociaux, les loisirs privés, la famille et les relations.
Chaque élément est évalué sur une échelle de neuf points allant de 0 (aucune déficience) à 8 (déficience grave) et tous les scores des éléments sont additionnés pour donner un score total indiquant léger (0-9), modéré (10-19) ou déficience grave (20-40).
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24 heures, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Qualité de vie pédiatrique (PedsQL) (enfants participants ; changement en cours d'évaluation)
Délai: 24 heures, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Le PedsQL est une mesure générique de 23 items de la qualité de vie liée à la santé divisée en quatre dimensions (Physique, Émotionnelle, Sociale, Scolaire) conçue pour les 2-18 ans.
Il est disponible en quatre versions distinctes pour les enfants de 2 à 4 ans, de 5 à 7 ans, de 8 à 12 ans et de 12 à 18 ans (versions d'auto-évaluation disponibles pour les enfants de 8 ans et plus).
Chaque élément est évalué sur une échelle de 5 pintes allant de 0 = jamais à 4 = presque toujours, où 0 = un score de 100, 1 = un score de 75, 2 = un score de 50, 3 = un score de 25 et 4 = un score de 0. Les scores de différents éléments peuvent être additionnés pour calculer deux scores récapitulatifs (le score récapitulatif de santé psychosociale et le score récapitulatif de santé physique), ou tous peuvent être additionnés pour fournir un score total.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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24 heures, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) (enfants participants ; changement en cours d'évaluation)
Délai: 24 heures, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Le SDQ comprend 25 questions sur les attributs psychologiques, divisées en cinq sous-échelles de symptômes à 5 éléments : problèmes de conduite, relations avec les pairs, symptômes émotionnels, hyperactivité-inattention et comportement prosocial.
Les éléments sont notés sur une échelle de 3 points (0 = pas vrai, 1 = plutôt vrai, 2 = certainement vrai) et additionnés pour fournir les scores totaux pour chaque échelle.
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24 heures, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (pour les parents participants ; changement en cours d'évaluation)
Délai: 24 heures, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation contenant deux sous-échelles de Likert à 7 éléments pour évaluer la présence de symptômes d'anxiété et de dépression.
Les éléments sont notés sur une échelle de 0 à 3, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
Les éléments sont combinés et additionnés pour donner un score total pour l'anxiété et un score total pour les symptômes de dépression.
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24 heures, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Liste de contrôle du SSPT (trouble de stress post-traumatique) pour le DSM (manuel statistique diagnostique) 5 (PCL5) (pour les parents participants ; changement en cours d'évaluation)
Délai: 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation en 20 items dans laquelle les participants évaluent à quel point ils sont gênés par les symptômes du TSPT sur une échelle de 5 points (0 = « Pas du tout » à 4 = « Extrêmement »).
Un score total de sévérité des symptômes (plage - 0-80) peut être obtenu en additionnant les scores pour chacun des 20 éléments, les scores de 33 à 80 indiquant les niveaux cliniques des symptômes.
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1 mois, 3 mois et 6 mois
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L'échelle révisée de l'impact des événements sur l'enfant - 8 (CRIES-8) (pour les enfants participants ; changement en cours d'évaluation)
Délai: 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation en 8 éléments dans laquelle les participants évaluent à quel point ils ressentent des symptômes de SSPT sur une échelle de 4 points (0 = pas du tout, 1 = rarement, 3 = parfois, 5 = souvent).
Les scores sont additionnés pour donner un score total (0-40), avec des scores supérieurs à 17 suggérant des niveaux cliniques de symptômes.
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1 mois, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Ellie Atkins, St George's Hospital Paediatric Psychology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPON 2018 021 FHMS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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