이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

PICU 스토리북을 통한 아동과 보호자의 경험

2023년 12월 18일 업데이트: University of Surrey

소아 집중 치료실(PICU) 어린이와 보호자를 위한 '스토리북' 개입: 사례 시리즈 타당성 조사

  1. PICU에서 퇴원한 후 어린이와 보호자를 위해 새로 개발된 개입의 효능을 평가하기 위한 연구 설계의 수용 가능성과 타당성을 평가하기 위해
  2. 새로 개발된 '이야기책 개입'의 수용성을 평가하기 위해

연구 개요

상세 설명

소아 집중 치료실(PICU)에 입원하는 것은 환자와 간병인에게 극도로 스트레스가 될 수 있습니다. 두 사람 모두 퇴원 후 몇 달 또는 몇 년 동안 지속되는 외상 후 스트레스 증상(PTSS)을 포함한 심리적 고통의 위험이 높습니다. 불행하게도, PICU 이후의 심리적 개입은 거의 연구되지 않았습니다. PICU 연구에서 문서화된 문제(예: 낮은 모집률) 중재 임상시험에 자원을 투자하기 전에 타당성 문제에 대한 조사가 필요함을 의미합니다.

성인 집중 치료에서 일기는 환자와 가족이 PTSS를 줄이기 위한 치료를 뒷받침하는 핵심 프로세스(자신의 경험에 대해 이야기하고 이해하는 것)를 거치도록 돕는 데 사용됩니다. 소아 ICU 일지를 탐구하는 유일한 발표된 연구에서 가족들은 긍정적인 피드백을 제공했지만 임상적 효과는 아직 평가되지 않았습니다. 또한, 일기를 '이야기책'으로 형식화하는 것이 소아 인구의 발달 변화에 더 잘 적응할 수 있다는 가설이 있습니다.

사례 시리즈 설계를 사용하여 이 연구는 PICU 스토리북을 평가하는 연구에 모집할 가능성을 확립하는 것을 목표로 합니다. 그것은 가족에 대한 연구 과제의 수용 가능성, 심리측정 측정의 유용성과 민감성, 심리적 회복을 지원하는 데 스토리북이 어떻게 사용되고 인식되는지를 탐구할 것입니다. 연구 결과는 더 큰 규모의 평가 연구 계획과 개입에 대한 적응에 직접적으로 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 희망은 이것이 PICU를 떠나는 가족들을 위한 개선된 지원으로 이어질 것이라는 것입니다.

간병인 쌍과 3-15세 자녀는 PICU 퇴원 시 모집되며 PICU 경험에 대한 개별화되고 발달에 적합한 스토리북을 받게 됩니다. 퇴원 시 및 퇴원 후 1개월, 3개월 및 6개월 동안 간병인과 8세 이상의 어린이는 심리적 고통 증상(우울증, 불안 및 PTSS)과 기능에 미치는 영향에 대한 설문지를 작성합니다. 참가자는 스토리북 사용에 대한 간략한 일지를 작성해야 하며 퇴원 후 3개월 및 6개월 후에 개입 및 연구 절차 경험에 대해 인터뷰를 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Tooting, 영국, SW17 0QT
        • St George's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

St George's Hospital PICU의 PICU에 입원한 중환자와 간병인.

설명

포함 기준:

  1. 아동이 모집 단계에서 St Georges Hospital PICU에 입원한 부모-자녀 dyads.
  2. 퇴원 당시 부모는 18세 이상이고, 자녀는 3세에서 15세 사이이며 인지 능력이 3세 이상이라고 가정합니다.
  3. 아동의 입원 기간은 최소 24시간이었습니다.

제외 기준:

  1. 위의 모든 포함 기준을 충족하지 않는 부모-자녀 쌍, 또는
  2. 아동의 입원이 사고가 아닌 부상으로 인한 것이거나 가족 내에서 보호 문제의 대상으로 알려진 경우;
  3. 부모 또는 자녀가 심각한 시각 장애가 있거나 부모가 글을 읽을 수 없습니다.
  4. 아이는 '보살핌'/위탁 보호를 받고 있습니다.
  5. 아이는 PICU에서 퇴원하여 치료를 마칩니다.
  6. 부모 또는 자녀가 PICU 생존자를 위한 다른 개입 연구에 참여하고 있거나, 입원과 관련하여 심리 치료를 받고 있거나, 가장 최근의 PICU 입원에 대한 이야기 ​​책을 이미 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
어린이와 보호자
PICU에서 퇴원한 어린이와 보호자가 동화책 개입을 받고 있습니다.
서술적이고 발달적으로 적절한 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용 및 유지율
기간: 6 개월
참가자의 접근, 모집 및 유지 비율.
6 개월
설문지 완료율
기간: 6 개월
완료한 관리된 설문지의 백분율입니다.
6 개월
퇴원 후 4-6주 이내에 개입 전달의 성공률
기간: 6 개월
6주 이내에 가족에게 주어진 동화책의 비율
6 개월
개입 및 연구 참여의 수용 가능성: 질적 인터뷰
기간: 3 개월
아동과 부모는 처음 3개월 동안 중재 및 연구 설계의 수용 가능성에 관한 질적 인터뷰 데이터를 보고했습니다.
3 개월
개입 및 연구 참여의 수용 가능성: 질적 인터뷰
기간: 6 개월
아동과 부모는 6개월 동안 중재 및 연구 설계의 수용 가능성에 관한 질적 인터뷰 데이터를 보고했습니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상 후 조정 화면(부모 참여자)
기간: 24 시간
이것은 부모가 자녀의 중환자실 입원 전, 도중 또는 후에 경험한 요인의 정도를 평가하도록 요청하는 10개 항목으로 구성된 간단한 측정입니다. 각 항목은 0=전혀 그렇지 않다에서 4=전혀 그렇다의 5점 척도로 평가됩니다. 점수는 총점(0-40)을 제공하기 위해 합산되며 총점이 16 이상이면 외상 후 스트레스의 위험을 나타냅니다.
24 시간
직업 및 사회적 적응 척도(학부모 참여자, 변화 평가 중)
기간: 24시간, 1개월, 3개월, 6개월
이것은 일, 가정 관리, 사회적 여가 활동, 개인 여가 활동, 가족 및 관계와 관련된 기능 장애를 평가하는 5개 항목 척도입니다. 각 항목은 0(장애 없음)에서 8(심각한 장애) 범위의 9점 척도로 평가되며 모든 항목 점수를 합산하여 경도(0-9), 중간(10-19) 또는 심각한(20-40) 손상.
24시간, 1개월, 3개월, 6개월
소아 삶의 질(PedsQL)(아동 참가자, 변화 평가 중)
기간: 24시간, 1개월, 3개월, 6개월
PedsQL은 2-18세를 위해 설계된 4가지 차원(신체적, 감정적, 사회적, 학교)으로 나누어진 건강 관련 삶의 질에 대한 23개 항목의 일반 척도입니다. 2-4세, 5-7세, 8-12세 및 12-18세를 위한 4가지 개별 버전으로 제공됩니다(자기 보고서 버전은 8세 이상 어린이에게 제공됨). 각 항목은 0=전혀 그렇지 않음에서 4=거의 항상까지 5점 척도로 평가되며, 여기서 0=100점, 1=75점, 2=50점, 3=25점 및 4=점수 서로 다른 항목의 점수를 합산하여 두 가지 요약 점수(심리사회적 건강 요약 점수 및 신체 건강 요약 점수)를 계산하거나 모두 합산하여 총점을 얻을 수 있습니다. 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
24시간, 1개월, 3개월, 6개월
강점 및 어려움 질문지(SDQ)(어린이 참가자, 변화 평가 중)
기간: 24시간, 1개월, 3개월, 6개월
SDQ는 심리적 속성에 대한 25개의 질문으로 구성되며, 5개의 5개 항목 증상 하위 척도(행동 문제, 동료 관계, 정서적 증상, 과잉 행동-부주의 및 친사회적 행동)로 나뉩니다. 항목은 3점 척도(0=사실이 아님, 1=다소 사실, 2=확실히 사실)로 평가되고 각 척도에 대한 총점을 제공하기 위해 합산됩니다.
24시간, 1개월, 3개월, 6개월
병원 불안 및 우울 척도(HADS)(부모 참여자용, 변화 평가 중)
기간: 24시간, 1개월, 3개월, 6개월
이것은 불안과 우울증의 증상의 존재를 평가하기 위한 2개의 7개 항목 리커트 하위 척도를 포함하는 자가 보고 척도입니다. 항목은 0-3의 등급으로 평가되며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다. 항목을 합산하여 불안에 대한 총점과 우울증 증상에 대한 총점을 제공합니다.
24시간, 1개월, 3개월, 6개월
DSM(diagnostic statistics manual) 5(PCL5)용 PTSD(외상 후 스트레스 장애) 체크리스트(부모 참여자용, 평가 중인 변경 사항)
기간: 1개월, 3개월, 6개월
이것은 참가자들이 5점 척도(0 = "전혀 없음"에서 4 = "매우 심함")로 PTSD 증상으로 인해 얼마나 괴로움을 느끼는지 평가하는 20개 항목의 자가 보고 측정입니다. 총 증상 심각도 점수(범위 - 0-80)는 20개 항목 각각에 대한 점수를 합산하여 얻을 수 있으며, 33-80점은 증상의 임상적 수준을 나타냅니다.
1개월, 3개월, 6개월
아동 수정 사건 영향 척도 - 8(CRIES-8)(아동 참가자의 경우, 변화 평가 중)
기간: 1개월, 3개월, 6개월
이것은 참가자가 4점 척도(0=전혀 없음, 1=드물게, 3=가끔, 5=자주)로 PTSD 증상을 얼마나 경험하는지 평가하는 8개 항목의 자가 보고 측정입니다. 점수를 합산하여 총 점수(0-40)를 제공하며, 17점 이상이면 증상의 임상적 수준을 암시합니다.
1개월, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dr Ellie Atkins, St George's Hospital Paediatric Psychology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 29일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SPON 2018 021 FHMS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

PICU 스토리북에 대한 임상 시험

3
구독하다