阅读 PICU 故事书的儿童和看护者的经历
儿科重症监护病房 (PICU) 针对儿童及其看护者的“故事书”干预:案例系列可行性研究
- 评估一项研究设计的可接受性和可行性,旨在评估新开发的干预措施对从 PICU 出院后的儿童及其护理人员的疗效
- 评估新开发的“故事书干预”的可接受性
研究概览
详细说明
进入儿科重症监护病房 (PICU) 对患者及其护理人员来说压力极大。 两者都面临更高的心理困扰风险,包括创伤后应激症状 (PTSS),这种症状有时会在出院后持续数月或数年。 不幸的是,很少有人研究过 PICU 后的心理干预。 PICU 研究中记录的挑战(例如 招募率低)意味着可行性问题需要在将资源投入干预试验之前进行调查。
在成人重症监护中,日记用于帮助患者和家属经历支持治疗以减少 PTSS 的关键过程:谈论和理解他们的经历。 在唯一一项探索儿科 ICU 日记的已发表研究中,家属给出了积极的反馈,但其临床效果尚未得到评估。 此外,假设将日记格式化为“故事书”更适合儿科人群的发展变化。
本研究采用案例系列设计,旨在确定招募人员参与评估 PICU 故事书的研究的可行性。 它将探讨研究任务对家庭的可接受性、心理测量的效用和敏感性,以及如何使用和感知故事书来支持心理康复。 预计研究结果将直接为更大规模评估研究的规划和干预措施的调整提供信息。 希望这将改善对离开 PICU 的家庭的支持。
从 PICU 出院后,将招募成对的护理人员及其 3-15 岁的孩子,并将收到一本关于他们 PICU 经历的个性化、适合发展的故事书。 在出院时,以及出院后 1、3 和 6 个月,护理人员和 8 岁以上的儿童将完成有关心理困扰症状(抑郁、焦虑和 PTSS)及其对功能的影响的问卷调查。 参与者将被要求简要记录他们使用故事书的情况,并在出院后三个月和六个月接受采访,了解他们在干预和研究程序方面的经验。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Tooting、英国、SW17 0QT
- St George's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 孩子在招募阶段被圣乔治医院 PICU 收治的亲子关系。
- 出院时,父母至少 18 岁,孩子 3 至 15 岁,假定认知能力至少 3 岁。
- 儿童入院时间至少为 24 小时。
排除标准:
- 不符合上述所有纳入标准的亲子二人组,或;
- 孩子的入院是由于非意外伤害或已知他们是家庭保障问题的对象;
- 父母或孩子有严重的视力障碍,或者父母无法阅读。
- 孩子被“照顾”/寄养。
- 孩子从 PICU 出院,接受临终关怀。
- 父母或孩子正在参与针对 PICU 幸存者的其他干预研究,正在接受与入院相关的心理治疗,或者已经收到关于最近 PICU 入院的故事书。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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儿童及其照顾者
从 PICU 出院后的儿童及其护理人员接受故事书干预。
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叙事和发展适当的干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘和保留率
大体时间:6个月
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接洽、招募和保留的参与者百分比。
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6个月
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问卷完成率
大体时间:6个月
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已完成的所管理问卷的百分比。
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6个月
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出院后 4-6 周内实施干预的成功率
大体时间:6个月
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6 周内送给家人的故事书比例
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6个月
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干预和研究参与的可接受性:定性访谈
大体时间:3个月
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儿童和家长报告了前三个月有关干预和研究设计可接受性的定性访谈数据。
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3个月
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干预和研究参与的可接受性:定性访谈
大体时间:6个月
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儿童和家长报告了六个月内关于干预和研究设计可接受性的定性访谈数据。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后调整屏幕(家长参与者)
大体时间:24小时
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这是一个由 10 个项目组成的简短测量,要求父母对他们在孩子入住重症监护病房之前、期间或之后经历的相关因素的程度进行评分。
每个项目都采用 5 分制评分,从 0 = 完全没有到 4 = 完全。
分数相加得到总分 (0-40),总分超过 16 表明存在创伤后压力的风险。
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24小时
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工作和社会适应量表(家长参与者;正在评估变化)
大体时间:24小时、1个月、3个月和6个月
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这是一项评估与工作、家庭管理、社交休闲活动、私人休闲活动以及家庭和人际关系相关的功能障碍的五项措施。
每个项目都采用九分制评分,范围从 0(无损伤)到 8(严重损伤),所有项目的分数相加得出总分,表示轻度 (0-9)、中度 (10-19) 或严重 (20-40) 损伤。
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24小时、1个月、3个月和6个月
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儿科生活质量 (PedsQL)(儿童参与者;正在评估变化)
大体时间:24小时、1个月、3个月和6个月
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PedsQL 是一个包含 23 个项目的健康相关生活质量通用衡量指标,分为四个维度(身体、情感、社交、学校),专为 2-18 岁的人群设计。
它有四个不同的版本,适用于 2-4 岁、5-7 岁、8-12 岁和 12-18 岁的儿童(自评版本适用于 8 岁及以上的儿童)。
每个项目都按 5 品脱等级进行评分,从 0 = 从不,到 4 = 几乎总是,其中 0 = 100 分,1 = 75 分,2 = 50 分,3 = 25 分,4 = 分0。来自不同项目的分数可以相加以计算两个总结分数(社会心理健康总结分数和身体健康总结分数),或者可以将所有分数相加以提供总分。
分数越高表示健康相关的生活质量越好。
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24小时、1个月、3个月和6个月
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优势和困难问卷 (SDQ)(儿童参与者;正在评估变化)
大体时间:24小时、1个月、3个月和6个月
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SDQ 包括 25 个关于心理属性的问题,分为五个 5 项症状分量表:行为问题、同伴关系、情绪症状、多动-注意力不集中和亲社会行为。
项目按 3 分制评分(0=不正确,1=有点正确,2=肯定正确)并求和以提供每个量表的总分。
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24小时、1个月、3个月和6个月
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS)(针对家长参与者;正在评估变化)
大体时间:24小时、1个月、3个月和6个月
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这是一个自我报告量表,包含两个 7 项 Likert 子量表,用于评估焦虑和抑郁症状的存在。
项目按 0-3 的等级进行评分,分数越高表示症状越严重。
将项目组合并相加得到焦虑的总分和抑郁症状的总分。
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24小时、1个月、3个月和6个月
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DSM 的 PTSD(创伤后应激障碍)检查表(诊断统计手册)5 (PCL5)(针对家长参与者;正在评估变化)
大体时间:1个月、3个月和6个月
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这是一个包含 20 个项目的自我报告测量,其中参与者以 5 分制(0 =“完全没有”到 4 =“极度”)对他们被 PTSD 症状困扰的程度进行评分。
总的症状严重程度评分(范围 - 0-80)可以通过对 20 个项目中的每一个项目的分数求和来获得,其中 33-80 的分数表示症状的临床水平。
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1个月、3个月和6个月
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The Child revised Impact of Events Scale - 8 (CRIES-8)(针对儿童参与者;变化正在评估中)
大体时间:1个月、3个月和6个月
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这是一个包含 8 个项目的自我报告测量,其中参与者在 4 分制(0 = 完全没有,1 = 很少,3 = 有时,5 = 经常)上评估他们经历 PTSD 症状的程度。
将分数相加得到总分 (0-40),分数超过 17 表明临床症状水平。
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1个月、3个月和6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Dr Ellie Atkins、St George's Hospital Paediatric Psychology
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
PICU故事书的临床试验
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Johns Hopkins UniversityDonaghue Medical Research Foundation主动,不招人
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Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)招聘中
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research Institute完全的
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McMaster UniversityLondon Health Sciences Centre完全的
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Brno University HospitalMasaryk University招聘中
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Antonio Maria Dell Anna; Ilaria Vitali; Leonardo Dassatti; Giuseppe Bello; Giorgio Conti; Antonio D...未知
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St. Justine's HospitalOxford University Hospitals NHS Trust; NHS Blood and Transplant; Hôpital Jeanne de Flandre招聘中