Las experiencias de los niños y los cuidadores que recibieron libros de cuentos de la UCIP
Una intervención de 'libros de cuentos' para niños y sus cuidadores en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (PICU): un estudio de factibilidad de serie de casos
- Evaluar la aceptabilidad y viabilidad de un diseño de estudio destinado a evaluar la eficacia de una intervención recientemente desarrollada para niños y sus cuidadores después del alta de la UCIP
- Evaluar la aceptabilidad de la 'intervención del libro de cuentos' recientemente desarrollada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ingreso a una Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP) puede ser extremadamente estresante para los pacientes y sus cuidadores. Ambos tienen un mayor riesgo de angustia psicológica, incluidos los síntomas de estrés postraumático (PTSS), que a veces persisten durante meses o años después del alta. Desafortunadamente, se han estudiado pocas intervenciones psicológicas posteriores a la UCIP. Desafíos documentados en la investigación de la UCIP (p. bajas tasas de reclutamiento) significa que los problemas de factibilidad requieren investigación antes de invertir recursos en ensayos de intervención.
En la unidad de cuidados intensivos para adultos, los diarios se utilizan para ayudar a los pacientes y sus familias a realizar procesos clave que sustentan las terapias para reducir el PTSS: hablar y comprender sus experiencias. En el único estudio publicado que explora los diarios de la UCI pediátrica, las familias dieron comentarios positivos, pero aún no se ha evaluado su eficacia clínica. Además, se plantea la hipótesis de que dar formato a los diarios como "libros de cuentos" es más adaptable a la variación del desarrollo de la población pediátrica.
Usando un diseño de serie de casos, esta investigación tiene como objetivo establecer la viabilidad de reclutar para un estudio que evalúe los libros de cuentos de la UCIP. Explorará la aceptabilidad de las tareas de investigación para las familias, la utilidad y la sensibilidad de las medidas psicométricas, además de cómo se utilizan y perciben los libros de cuentos para apoyar la recuperación psicológica. Se anticipa que los hallazgos informarán directamente la planificación de un estudio de evaluación a mayor escala y las adaptaciones a la intervención. La esperanza es que esto conduzca a un mejor apoyo para las familias que abandonan la UCIP.
Se reclutarán pares de cuidadores y sus hijos de 3 a 15 años de edad después del alta de una UCIP y recibirán un libro de cuentos individualizado y apropiado para el desarrollo sobre sus experiencias en la UCIP. En el momento del alta, y uno, tres y seis meses después del alta, los cuidadores y los niños mayores de 8 años completarán cuestionarios sobre síntomas de angustia psicológica (depresión, ansiedad y PTSS) y su impacto en el funcionamiento. Se les pedirá a los participantes que mantengan un registro breve del uso de su libro de cuentos y se les entrevistará sobre su experiencia con los procedimientos de intervención e investigación a los tres y seis meses después del alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandra Doherty
- Número de teléfono: 020 8725 2214
- Correo electrónico: a.doherty@surrey.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laura McGunnigle
- Correo electrónico: l.mcgunnigle@surrey.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Tooting, Reino Unido, SW17 0QT
- St George's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Díadas padre-hijo donde el niño ha sido admitido en la UCIP del Hospital St Georges durante la fase de reclutamiento.
- Al momento del alta, el padre tiene al menos 18 años y el niño tiene entre 3 y 15 años con una supuesta capacidad cognitiva de al menos 3 años.
- La admisión del niño fue de al menos 24 horas de duración.
Criterio de exclusión:
- Parejas de padres e hijos que no cumplen con todos los criterios de inclusión anteriores, o;
- La admisión del niño se debió a una lesión no accidental o se sabe que es objeto de preocupaciones de protección dentro de su familia;
- O el padre o el niño tiene una discapacidad visual severa, o el padre no puede leer.
- El niño está 'cuidado'/en cuidado de crianza.
- El niño es dado de alta de la UCIP para cuidados al final de su vida.
- El padre o el niño está participando en otra investigación de intervención para sobrevivientes de la UCIP, está recibiendo terapia psicológica en relación con la admisión o ya recibió un libro de cuentos sobre esta admisión más reciente a la UCIP.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Los niños y sus cuidadores
Niños después del alta de la UCIP y sus cuidadores que reciben una intervención de cuentos.
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Intervención narrativa y apropiada para el desarrollo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de contratación y retención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje de participantes contactados, reclutados y retenidos.
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6 meses
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Tasa de finalización del cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje de cuestionarios administrados que fueron completados.
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6 meses
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Tasa de éxito de la entrega de la intervención dentro de las 4 a 6 semanas posteriores al alta
Periodo de tiempo: 6 meses
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Proporción de libros de cuentos entregados a la familia dentro de las 6 semanas
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6 meses
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Aceptabilidad de la intervención y participación en la investigación: entrevista cualitativa
Periodo de tiempo: 3 meses
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El niño y el padre informaron datos de entrevistas cualitativas con respecto a la aceptabilidad de la intervención y el diseño de la investigación en los primeros tres meses.
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3 meses
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Aceptabilidad de la intervención y participación en la investigación: entrevista cualitativa
Periodo de tiempo: 6 meses
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El niño y el padre informaron datos de entrevistas cualitativas con respecto a la aceptabilidad de la intervención y el diseño de la investigación durante seis meses.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pantalla de ajuste postraumático (padres participantes)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Esta es una medida breve que consta de 10 elementos que piden a los padres que califiquen hasta qué punto experimentaron factores relacionados con antes, durante o después de la estancia de su hijo en la unidad de cuidados intensivos.
Cada elemento se califica en una escala de 5 puntos, desde 0 = nada hasta 4 = totalmente.
Las puntuaciones se suman para proporcionar un total (0-40), con totales superiores a 16 que indican riesgo de estrés postraumático.
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24 horas
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Escala Trabajo y Adaptación Social (padres participantes; cambio en evaluación)
Periodo de tiempo: 24 horas, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Esta es una medida de cinco ítems que evalúa el deterioro funcional en relación con el trabajo, la gestión del hogar, las actividades sociales de ocio, las actividades privadas de ocio y la familia y las relaciones.
Cada elemento se califica en una escala de nueve puntos que va de 0 (sin deterioro) a 8 (deficiencia grave) y todos los puntajes de los elementos se suman para dar un puntaje total que indica leve (0-9), moderado (10-19) o deterioro severo (20-40).
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24 horas, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Calidad de vida pediátrica (PedsQL) (niños participantes; se está evaluando el cambio)
Periodo de tiempo: 24 horas, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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El PedsQL es una medida genérica de 23 elementos de la calidad de vida relacionada con la salud dividida en cuatro dimensiones (física, emocional, social, escolar) diseñada para niños de 2 a 18 años.
Está disponible en cuatro versiones separadas para edades de 2 a 4, 5 a 7, 8 a 12 y 12 a 18 años (versiones de autoinforme disponibles para niños de 8 años en adelante).
Cada elemento se califica en una escala de 5 pintas de 0 = nunca, a 4 = casi siempre, donde 0 = puntaje de 100, 1 = puntaje de 75, 2 = puntaje de 50, 3 = puntaje de 25 y 4 = puntaje de 0. Las puntuaciones de diferentes elementos se pueden sumar para calcular dos puntuaciones resumidas (la puntuación resumida de salud psicosocial y la puntuación resumida de salud física), o se pueden sumar todas para obtener una puntuación total.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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24 horas, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) (participantes infantiles; se está evaluando el cambio)
Periodo de tiempo: 24 horas, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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El SDQ consta de 25 preguntas sobre atributos psicológicos, divididas en cinco subescalas de síntomas de 5 ítems: problemas de conducta, relaciones con los compañeros, síntomas emocionales, hiperactividad-falta de atención y comportamiento prosocial.
Los ítems se califican en una escala de 3 puntos (0 = no es cierto, 1 = algo cierto, 2 = ciertamente cierto) y se suman para proporcionar puntajes totales para cada escala.
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24 horas, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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La Escala de Ansiedad y Depresión del Hospital (HADS) (para los padres participantes; se está evaluando el cambio)
Periodo de tiempo: 24 horas, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Se trata de una escala de autoinforme que contiene dos subescalas tipo Likert de 7 ítems para evaluar la presencia de síntomas de ansiedad y depresión.
Los elementos se califican en una escala de 0 a 3, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Los ítems se combinan y suman para dar una puntuación total de ansiedad y una puntuación total de síntomas de depresión.
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24 horas, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Lista de verificación del PTSD (trastorno de estrés postraumático) para el DSM (manual de diagnóstico estadístico) 5 (PCL5) (para padres participantes; se está evaluando el cambio)
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Esta es una medida de autoinforme de 20 ítems en la que los participantes califican cuánto les molestan los síntomas del TEPT en una escala de 5 puntos (0 = "Nada" a 4 = "Extremadamente").
Se puede obtener una puntuación total de la gravedad de los síntomas (rango: 0-80) sumando las puntuaciones de cada uno de los 20 elementos, con puntuaciones de 33-80 que indican los niveles clínicos de los síntomas.
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1 mes, 3 meses y 6 meses
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Escala revisada del impacto de los eventos para niños: 8 (CRIES-8) (para niños participantes; se está evaluando el cambio)
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Esta es una medida de autoinforme de 8 ítems en la que los participantes califican cuánto experimentan síntomas de PTSD en una escala de 4 puntos (0 = nunca, 1 = rara vez, 3 = a veces, 5 = a menudo).
Las puntuaciones se suman para dar una puntuación total (0-40), con puntuaciones superiores a 17 que sugieren niveles clínicos de síntomas.
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1 mes, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Ellie Atkins, St George's Hospital Paediatric Psychology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPON 2018 021 FHMS
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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