As experiências de crianças e cuidadores que receberam livros de histórias da UTIP
Intervenção de 'livros de histórias' em Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP) para crianças e seus cuidadores: um estudo de viabilidade de série de casos
- Avaliar a aceitabilidade e a viabilidade de um desenho de estudo destinado a avaliar a eficácia de uma intervenção recém-desenvolvida para crianças e seus cuidadores após a alta da UTIP
- Para avaliar a aceitabilidade da recém-desenvolvida 'intervenção de livro de histórias'
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A admissão em uma Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP) pode ser extremamente estressante para os pacientes e seus cuidadores. Ambos correm maior risco de sofrimento psicológico, incluindo sintomas de estresse pós-traumático (PTSS), que às vezes persistem por meses ou anos após a alta. Infelizmente, poucas intervenções psicológicas pós-UTI foram estudadas. Desafios documentados na pesquisa em UTIP (por exemplo, baixas taxas de recrutamento) significa que questões de viabilidade requerem investigação antes de investir recursos em testes de intervenção.
Nos cuidados intensivos para adultos, os diários são usados para ajudar os pacientes e familiares a passar por processos-chave que sustentam as terapias para reduzir o TEPT: conversar e compreender suas experiências. No único estudo publicado explorando diários de UTI pediátrica, as famílias deram feedback positivo, mas sua eficácia clínica ainda não foi avaliada. Além disso, existe a hipótese de que a formatação de diários como 'livros de histórias' é mais adaptável à variação de desenvolvimento da população pediátrica.
Usando um projeto de série de casos, esta pesquisa visa estabelecer a viabilidade de recrutamento para um estudo avaliando livros de histórias de UTIP. Ele explorará a aceitabilidade das tarefas de pesquisa para as famílias, a utilidade e a sensibilidade das medidas psicométricas, além de como os livros de histórias são usados e percebidos no apoio à recuperação psicológica. Prevê-se que os resultados irão informar diretamente o planejamento de um estudo de avaliação em larga escala e adaptações para a intervenção. A esperança é que isso leve a um melhor suporte para as famílias que saem da UTIP.
Pares de cuidadores e seus filhos de 3 a 15 anos serão recrutados após a alta de uma UTIP e receberão um livro de histórias individualizado e apropriado para o desenvolvimento sobre suas experiências na UTIP. Na alta e um, três e seis meses após a alta, cuidadores e crianças com mais de 8 anos preencherão questionários sobre sintomas de sofrimento psicológico (depressão, ansiedade e PTSS) e seu impacto no funcionamento. Os participantes serão solicitados a manter um breve registro do uso do livro de histórias e serão entrevistados sobre sua experiência com a intervenção e os procedimentos de pesquisa três e seis meses após a alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tooting, Reino Unido, SW17 0QT
- St George's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Díades pai-filho em que a criança foi internada na UTIP do St Georges Hospital durante a fase de recrutamento.
- No momento da alta, o progenitor tem pelo menos 18 anos e a criança tem entre 3 e 15 anos com uma capacidade cognitiva assumida de pelo menos 3 anos.
- A internação da criança durou pelo menos 24 horas.
Critério de exclusão:
- Díades pai-filho que não atendem a todos os critérios de inclusão acima, ou;
- A admissão da criança foi devido a uma lesão não acidental ou é conhecida por ser objeto de preocupações de salvaguarda dentro de sua família;
- O pai ou a criança tem uma deficiência visual grave ou o pai não sabe ler.
- A criança é 'cuidada'/em um orfanato.
- A criança recebe alta da UTIP para os cuidados de fim de vida.
- O pai ou a criança está participando de outra pesquisa de intervenção para sobreviventes da UTIP, está recebendo terapia psicológica em relação à admissão ou já recebeu um livro de histórias sobre a admissão mais recente na UTIP.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças e seus cuidadores
Crianças após a alta da UTIP e seus cuidadores recebendo uma intervenção de contos de fadas.
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Intervenção narrativa e apropriada ao desenvolvimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recrutamento e retenção
Prazo: 6 meses
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Porcentagem de participantes abordados, recrutados e retidos.
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6 meses
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Taxa de conclusão do questionário
Prazo: 6 meses
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Porcentagem de questionários aplicados que foram concluídos.
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6 meses
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Taxa de sucesso da entrega da intervenção dentro de 4-6 semanas após a alta
Prazo: 6 meses
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Proporção de livros de histórias entregues à família em 6 semanas
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6 meses
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Aceitabilidade da intervenção e participação na pesquisa: entrevista qualitativa
Prazo: 3 meses
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A criança e os pais relataram dados qualitativos da entrevista sobre a aceitabilidade da intervenção e do projeto de pesquisa nos primeiros três meses.
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3 meses
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Aceitabilidade da intervenção e participação na pesquisa: entrevista qualitativa
Prazo: 6 meses
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A criança e os pais relataram dados qualitativos da entrevista sobre a aceitabilidade da intervenção e do projeto de pesquisa ao longo de seis meses.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tela de ajuste pós-traumático (pais participantes)
Prazo: 24 horas
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Esta é uma medida breve composta por 10 itens que pedem aos pais que avaliem até que ponto eles experimentaram fatores relacionados a antes, durante ou após a internação de seus filhos na unidade de terapia intensiva.
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos, de 0 = nada a 4 = totalmente.
As pontuações são somadas para fornecer um total (0-40), com totais acima de 16 indicando risco de estresse pós-traumático.
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24 horas
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Escala de trabalho e ajuste social (pais participantes; mudança sendo avaliada)
Prazo: 24 horas, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Esta é uma medida de cinco itens que avalia o comprometimento funcional em relação ao trabalho, gerenciamento da casa, atividades sociais de lazer, atividades privadas de lazer e família e relacionamentos.
Cada item é classificado em uma escala de nove pontos variando de 0 (sem comprometimento) a 8 (comprometimento grave) e todas as pontuações dos itens são somadas para dar uma pontuação total indicando leve (0-9), moderado (10-19) ou deficiência grave (20-40).
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24 horas, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) (crianças participantes; mudança sendo avaliada)
Prazo: 24 horas, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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O PedsQL é uma medida genérica de 23 itens de qualidade de vida relacionada à saúde dividida em quatro dimensões (Física, Emocional, Social, Escolar) projetada para crianças de 2 a 18 anos.
Está disponível em quatro versões separadas para crianças de 2 a 4 anos, 5 a 7 anos, 8 a 12 e 12 a 18 anos (versões de autorrelato disponíveis para crianças de 8 anos ou mais).
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos de 0 = nunca a 4 = quase sempre, onde 0 = pontuação de 100, 1 = pontuação de 75, 2 = pontuação de 50, 3 = pontuação de 25 e 4 = pontuação de 0. As pontuações de diferentes itens podem ser somadas para calcular duas pontuações resumidas (a pontuação resumida de saúde psicossocial e a pontuação resumida de saúde física) ou todas podem ser somadas para fornecer uma pontuação total.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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24 horas, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Questionário de Força e Dificuldades (SDQ) (crianças participantes; mudança sendo avaliada)
Prazo: 24 horas, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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O SDQ é composto por 25 questões sobre atributos psicológicos, divididos em cinco subescalas de sintomas de 5 itens: Problemas de Conduta, Relacionamento com colegas, Sintomas Emocionais, Hiperatividade-Desatenção e Comportamento Pró-Social.
Os itens são classificados em uma escala de 3 pontos (0 = não verdadeiro, 1 = um pouco verdadeiro, 2 = certamente verdadeiro) e somados para fornecer pontuações totais para cada escala.
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24 horas, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) (para pais participantes; mudança sendo avaliada)
Prazo: 24 horas, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Trata-se de uma escala de autorrelato contendo duas subescalas Likert de 7 itens para avaliar a presença de sintomas de ansiedade e depressão.
Os itens são classificados em uma escala de 0 a 3, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
Os itens são combinados e somados para dar uma pontuação total para ansiedade e uma pontuação total para sintomas de depressão.
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24 horas, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Lista de verificação de PTSD (transtorno de estresse pós-traumático) para DSM (manual de diagnóstico estatístico) 5 (PCL5) (para pais participantes; mudança sendo avaliada)
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Esta é uma medida de autorrelato de 20 itens na qual os participantes avaliam o quanto se incomodam com os sintomas de TEPT em uma escala de 5 pontos (0 = "Nada" a 4 = "Extremamente").
Uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo - 0-80) pode ser obtida somando as pontuações para cada um dos 20 itens, com pontuações de 33-80 indicando níveis clínicos de sintomas.
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1 mês, 3 meses e 6 meses
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Escala de impacto de eventos revisada pela criança - 8 (CRIES-8) (para crianças participantes; mudança sendo avaliada)
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Esta é uma medida de autorrelato de 8 itens na qual os participantes classificam o quanto eles experimentam sintomas de TEPT em uma escala de 4 pontos (0 = nunca, 1 = raramente, 3 = às vezes, 5 = frequentemente).
As pontuações são somadas para dar uma pontuação total (0-40), com pontuações acima de 17 sugestivas de níveis clínicos de sintomas.
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1 mês, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Ellie Atkins, St George's Hospital Paediatric Psychology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPON 2018 021 FHMS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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