Effets de Vigiis 101-LAB sur la microflore intestinale, le péristaltisme, l'immunité et la capacité antioxydante d'une population en bonne santé (Vigiis101)

Description détaillée:

1.1 Lactobacillus paracasei subsp. La souche paracasei NTU 101 (NTU 101) est une souche locale de Lactobacillus qui a été isolée et sélectionnée dans les intestins de nouveau-nés à Taïwan et présente de bonnes caractéristiques d'adaptabilité, de résistance à l'acide gastrique et de résistance aux sels biliaires. Cette souche peut survivre pendant de longues périodes dans l'intestin humain, inhiber la croissance de bactéries nocives et jouer plusieurs rôles. Des études ont montré que la souche NTU 101, ou ses produits fermentés, contribuent à plusieurs fonctions, à savoir : (1) améliorer la fonction de la microflore intestinale en empêchant les bactéries nocives de coloniser l'intestin, exerçant ainsi des effets protecteurs ; (2) réguler le système immunitaire en stimulant l'activation et la prolifération cellulaire et en augmentant la sécrétion de cytokines et d'anticorps pour améliorer les réponses immunitaires innées et acquises ; (3) réparer les dommages à la muqueuse gastrique en inhibant les lésions aiguës de la muqueuse gastrique causées par la ligature du pylore et l'alcool acidifié, en diminuant les concentrations de peroxyde lipidique dans le sang et la muqueuse gastrique, en augmentant l'activité de la superoxyde dismutase et en favorisant la synthèse de la prostaglandine E2, qui protège la muqueuse; et (4) l'amélioration des fonctions gastro-intestinales qui contribuent à soulager les anomalies métaboliques en améliorant la fonction et le métabolisme gastro-intestinaux. Cette étude est divisée en deux sections et se concentre sur les effets de la supplémentation en Lactobacillus sur les personnes en bonne santé utilisant NTU 101. Les chercheurs ont mené des essais cliniques pour évaluer les effets de la gélule Vigiis 101-LAB I sur l'amélioration de la fonction gastro-intestinale et la régulation de la flore intestinale (essai clinique 1), et de la gélule Vigiis 101-LAB II sur l'amélioration du péristaltisme, de l'immunité et des propriétés anti-oxydantes. capacité (essai clinique 2).

1.2 Matériels La souche utilisée dans la présente étude était L. paracasei subsp. paracasei NTU 101 (poudre lyophilisée, Vigiis 101-LAB ; poudre probiotique de SunWay Biotech Co., Ltd., Taipei, Taiwan). Le mélange de lactose, de cellulose cristalline et d'excipient Vigiis 101-LAB a été transformé en gélules (Gélule Vigiis 101-LAB I) contenant 5 milliards de bactéries par gélule pour l'essai clinique sur la flore intestinale 1. Le mélange de lactose, de cellulose cristalline et d'excipient Vigiis 101-LAB a également été mélangé dans des capsules (Vigiis 101-LAB capsule II) contenant 10 milliards de bactéries par capsule pour l'essai clinique 2 sur le péristaltisme, l'immunité et la capacité anti-oxydante. La maltodextrine a été utilisée comme placebo.

1.3 Critères cliniques randomisés en double aveugle des effets de Vigiis 101-LAB gélule I sur la flore intestinale (essai clinique 1) Vigiis 101-LAB gélule I a été administré par voie orale une fois par jour, une gélule à chaque fois. L'étude entière a duré 4 semaines et il était interdit aux sujets de manger des produits alimentaires fermentés, tels que le miso, le kimchi, les produits laitiers fermentés, les aliments contenant des oligosaccharides et les produits contenant des bactéries lactiques. Les sujets ont également évité de consommer des aliments produisant des gaz en excès (tels que le soja et les patates douces) pendant leurs repas quotidiens et ont évité les aliments pouvant provoquer une distension abdominale ou favoriser le péristaltisme (tels que les boissons à base d'acide lactique et les boissons contenant des oligosaccharides). Après le début de l'essai, les sujets ont enregistré leur nombre quotidien de selles et ont rempli les questionnaires pertinents aux semaines 0, 2 et 4. Les sujets ont consulté le médecin une fois toutes les 2 semaines pour surveiller la fonction gastro-intestinale et les caractéristiques physiologiques. Aux semaines 0, 1, 2, 3 et 4, des échantillons fécaux des sujets ont été prélevés et placés dans des bouteilles contenant un diluant anaérobie et secoués pour mélanger uniformément les matières fécales et le diluant.

1.4 Critères cliniques randomisés en double aveugle pour l'évaluation des effets de Vigiis 101-LAB gélule II sur le péristaltisme, l'immunité et la capacité anti-oxydante (essai clinique 2) L'essai clinique 2 a été mené de mars 2017 à avril 2018 à la Chung Shan Medical University après avoir obtenu l'approbation de l'IRB de l'hôpital universitaire médical de Taichung Chung Shan (document de preuve IRB CHMUH No: CS17018), et tous les sujets ont signé un formulaire de consentement éclairé. Vigiis 101-LAB capsule II a été administré par voie orale une fois par jour, une capsule à chaque fois. Chaque jour, le régime alimentaire des sujets a été enregistré en détail de la période de pré-stabilité à la période de post-stabilité.

1.5 Mesures des résultats Analyse de la teneur en humidité fécale et de la valeur du pH. Les mesures anthropométriques comprenaient la taille corporelle (BH), le poids corporel (BW), la pression artérielle (BP), la circonférence du milieu du bras (MAC), le pli cutané du triceps (TSF), le tour de taille (WC) et la circonférence de la croupe (RC) et la fréquence cardiaque ( HR) ont été mesurés. L'indice de masse corporelle (= BW/BH2, kg/m2) des sujets a été calculé après avoir mesuré leur BH et BW. Pour les mesures de la pression artérielle, la pression artérielle systolique (PAS) et la pression artérielle diastolique (PAD) du bras droit ont été mesurées. Le MAC a été mesuré à l'aide de la même paire d'étriers par le même membre du personnel formé. Des tests biochimiques des échantillons de sang à jeun ont été collectés aux semaines 0, 4 et 6. Les éléments de test comprenaient des tests de biochimie sanguine, l'activité antioxydante plasmatique (capacité antioxydante équivalente de Trolox, TEAC), les substances réactives à l'acide thiobarbiturique (TBARS), les niveaux de glutathion (GSH), la glutathion peroxydase (GSH Px), la glutathion réductase (GSH Rd), le sang total numération et électrolytes sanguins. Des tests biochimiques sanguins ont été effectués au laboratoire.

1.6. Analyse statistique Les données sont exprimées en moyenne ± écart type (ET). La signification statistique des analyses biochimiques a été déterminée par une analyse de variance unidirectionnelle (ANOVA) en utilisant la procédure de modèle linéaire général du logiciel de solutions statistiques de produits et services (SPSS Institute, Inc., Chicago, IL, USA). Cela a été suivi d'une ANOVA avec un test t apparié pour évaluer la différence avant et après l'administration de l'échantillon et du placebo, tandis que le test t de Student a été utilisé pour comparer la différence entre les groupes test et placebo (P ≤ 0,05).