Влияние Vigiis 101-LAB на микрофлору кишечника здорового населения, перистальтику, иммунитет и антиоксидантную способность (Vigiis101)

Подробное описание:

1.1 Lactobacillus paracasei subsp. paracasei NTU 101 (NTU 101) представляет собой местный штамм Lactobacillus, который был выделен и отобран из кишечника новорожденных на Тайване и демонстрирует хорошие характеристики адаптации, устойчивости к желудочному соку и солям желчных кислот. Этот штамм может длительное время выживать в кишечнике человека, подавлять рост вредных бактерий и играть несколько ролей. Исследования показали, что штамм NTU 101 или его ферментированные продукты выполняют несколько функций, а именно: (1) улучшают функцию кишечной микрофлоры, предотвращая колонизацию кишечника вредными бактериями, тем самым оказывая защитное действие; (2) регулирование иммунной системы путем стимуляции активации и пролиферации клеток и увеличения секреции цитокинов и антител для усиления врожденных и приобретенных иммунных ответов; (3) восстановление повреждения слизистой оболочки желудка путем ингибирования острого повреждения слизистой оболочки желудка, вызванного перевязкой привратника и подкислением алкоголем, снижением концентрации перекиси липидов в крови и слизистой оболочке желудка, повышением активности супероксиддисмутазы и стимулированием синтеза простагландина Е2, который защищает слизистую оболочку; и (4) улучшение функций желудочно-кишечного тракта, что способствует облегчению метаболических нарушений за счет улучшения функции желудочно-кишечного тракта и метаболизма. Это исследование разделено на два раздела и посвящено влиянию добавок Lactobacillus на здоровых людей, использующих NTU 101. Исследователи провели клинические испытания для оценки влияния капсулы Vigiis 101-LAB I на улучшение функции желудочно-кишечного тракта и регуляцию кишечной флоры (клиническое испытание 1), а капсулы Vigiis 101-LAB II на улучшение перистальтики, иммунитета и антиоксидантной защиты. емкость (клиническое испытание 2).

1.2 Материалы. В настоящем исследовании использовался штамм L. paracasei subsp. paracasei NTU 101 (лиофилизированный порошок, Vigiis 101-LAB; пробиотический порошок от SunWay Biotech Co., Ltd., Тайбэй, Тайвань). Смесь Vigiis 101-LAB, смешанная с лактозой, кристаллической целлюлозой и вспомогательным веществом, была превращена в капсулы (Vigiis 101-LAB, капсула I), содержащие 5 миллиардов бактерий на капсулу для клинического испытания кишечной флоры 1. Смешанная лактоза, кристаллическая целлюлоза и вспомогательное вещество Vigiis 101-LAB также были смешаны с капсулами (капсула Vigiis 101-LAB II), содержащими 10 миллиардов бактерий на капсулу, для клинического испытания 2 на перистальтику, иммунитет и антиоксидантную способность. Мальтодекстрин использовали в качестве плацебо.

1.3 Рандомизированные двойные слепые клинические критерии влияния капсулы I Vigiis 101-LAB на флору кишечника (клиническое испытание 1) Капсулу Vigiis 101-LAB I вводили перорально один раз в день по одной капсуле каждый раз. Все исследование длилось 4 недели, испытуемым запрещалось есть ферментированные пищевые продукты, такие как мисо, кимчи, кисломолочные продукты, продукты, содержащие олигосахариды и молочнокислые бактерии. Субъекты также избегали употребления чрезмерно газообразующих продуктов (таких как соевые бобы и сладкий картофель) во время ежедневного приема пищи и избегали продуктов, которые могут вызвать вздутие живота или стимулировать перистальтику (например, напитки с молочной кислотой и напитки, содержащие олигосахариды). После начала исследования испытуемые записывали ежедневное количество дефекаций и заполняли соответствующие анкеты на 0-й, 2-й и 4-й неделях. Испытуемые посещали врача один раз в 2 недели для контроля функции желудочно-кишечного тракта и физиологических характеристик. На 0, 1, 2, 3 и 4 неделе образцы фекалий субъектов собирали и помещали во флаконы, содержащие анаэробный разбавитель, и встряхивали для однородного смешивания фекалий и разбавителя.

1.4 Рандомизированные двойные слепые клинические критерии для оценки влияния капсулы II Vigiis 101-LAB на перистальтику, иммунитет и антиоксидантную способность (клиническое испытание 2) Клиническое испытание 2 проводилось с марта 2017 г. по апрель 2018 г. в Медицинском университете Чунг Шань. после получения одобрения от IRB больницы медицинского университета Тайчжун Чунг Шань (доказательный документ IRB CHMUH №: CS17018), и все субъекты подписали форму информированного согласия. Капсулу Vigiis 101-LAB II вводили перорально один раз в день по одной капсуле каждый раз. Каждый день диета испытуемых подробно записывалась от периода до стабилизации до периода после стабилизации.

1.5 Результаты измерений Содержание влаги в фекалиях и определение значения рН. Антропометрические измерения включали рост (BH), массу тела (BW), артериальное давление (BP), окружность средней руки (MAC), кожную складку трицепса (TSF), окружность талии (WC) и окружность крестца (RC), а также частоту сердечных сокращений. ЧСС) были измерены. Индекс массы тела (= BW/BH2, кг/м2) испытуемых рассчитывали после измерения их BH и BW. Для измерения артериального давления измеряли систолическое артериальное давление (САД) и диастолическое артериальное давление (ДАД) на правой руке. MAC измерялся с использованием одной и той же пары штангенциркулей одним и тем же обученным сотрудником. Биохимические анализы образцов крови натощак собирали на 0, 4 и 6 неделях. Объекты исследования включали биохимические анализы крови, антиоксидантную активность плазмы (эквивалентная антиоксидантная способность Trolox, TEAC), вещества, реагирующие с тиобарбитуровой кислотой (TBARS), уровни глутатиона (GSH), глутатионпероксидазы (GSH Px), глутатионредуктазы (GSH Rd), цельную кровь. счет и электролиты крови. Биохимические исследования крови проводились в лаборатории.

1.6. Статистический анализ Данные выражены как среднее значение ± стандартное отклонение (SD). Статистическую значимость биохимического анализа определяли с помощью одностороннего дисперсионного анализа (ANOVA) с использованием общей процедуры линейной модели программного обеспечения для статистических продуктов и услуг (SPSS Institute, Inc., Чикаго, Иллинойс, США). За этим последовал ANOVA с парным t-критерием для оценки различий до и после введения образца и плацебо, в то время как t-критерий Стьюдента использовался для сравнения различий между тестируемыми группами и группами плацебо (P ≤ 0,05).