Účinky Vigiis 101-LAB na střevní mikroflóru zdravé populace, peristaltiku, imunitu a antioxidační kapacitu (Vigiis101)

Detailní popis:

1.1 Lactobacillus paracasei subsp. paracasei kmen NTU 101 (NTU 101) je místní kmen Lactobacillus, který byl izolován a vybrán ze střev novorozenců na Tchaj-wanu a vykazuje dobrou adaptabilitu, odolnost vůči žaludeční kyselině a odolnost vůči žlučovým solím. Tento kmen může přežívat po dlouhou dobu v lidském střevě, inhibovat růst škodlivých bakterií a hrát více rolí. Studie ukázaly, že kmen NTU 101 nebo jeho fermentované produkty přispívají k několika funkcím, jmenovitě: (1) zlepšení funkce střevní mikroflóry tím, že brání škodlivým bakteriím v kolonizaci střeva, a tím mají ochranné účinky; (2) regulace imunitního systému stimulací buněčné aktivace a proliferace a zvýšením sekrece cytokinů a protilátek pro posílení vrozených a získaných imunitních odpovědí; (3) oprava poškození žaludeční sliznice inhibicí akutního poškození žaludeční sliznice způsobené podvázáním pyloru a acidifikovaným alkoholem, snížením koncentrace peroxidu lipidů v krvi a žaludeční sliznici, zvýšením aktivity superoxiddismutázy a podporou syntézy prostaglandinu E2, který chrání sliznici; a (4) zlepšení gastrointestinálních funkcí, které přispívají ke zmírnění metabolických abnormalit zlepšením gastrointestinální funkce a metabolismu. Tato studie je rozdělena do dvou částí a zaměřuje se na účinky suplementace Lactobacillus u zdravých lidí užívajících NTU 101. Vyšetřovatelé provedli klinické studie k posouzení účinků kapsle I Vigiis 101-LAB na zlepšení gastrointestinálních funkcí a regulaci střevní flóry (klinická studie 1) a kapsle Vigiis 101-LAB II na zlepšení peristaltiky, imunity a antioxidační aktivity. kapacita (klinická studie 2).

1.2 Materiály Kmen použitý v této studii byl L. paracasei subsp. paracasei NTU 101 (lyofilizovaný prášek, Vigiis 101-LAB; probiotický prášek od SunWay Biotech Co., Ltd., Taipei, Taiwan). Ze směsi Vigiis 101-LAB laktózy, krystalické celulózy a pomocné látky byly vyrobeny kapsle (Vigiis 101-LAB kapsle I) obsahující 5 miliard bakterií na kapsli pro klinickou zkoušku střevní flóry 1. Vigiis 101-LAB smíšená laktóza, krystalická celulóza a pomocná látka byly také smíchány do kapslí (Vigiis 101-LAB kapsle II) obsahujících 10 miliard bakterií na kapsli pro klinický test 2 na peristaltiku, imunitu a antioxidační kapacitu. Maltodextrin byl použit jako placebo.

1.3 Randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická kritéria účinků Vigiis 101-LAB kapsle I na střevní flóru (klinická studie 1) Vigiis 101-LAB kapsle I byla podávána perorálně jednou denně, pokaždé jedna kapsle. Celá studie trvala 4 týdny a subjektům bylo zakázáno jíst fermentované potravinářské produkty, jako je miso, kimchi, fermentované mléčné produkty, potraviny obsahující oligosacharidy a produkty obsahující bakterie mléčného kvašení. Subjekty se také vyhýbaly konzumaci nadměrného množství potravin produkujících plyn (jako jsou sójové boby a sladké brambory) během každodenního jídla a vyhýbaly se potravinám, které mohou způsobit roztažení břicha nebo podporovat peristaltiku (jako jsou nápoje obsahující kyselinu mléčnou a nápoje obsahující oligosacharidy). Po zahájení studie subjekty zaznamenávaly svůj denní počet pohybů střev a vyplňovaly příslušné dotazníky v týdnech 0, 2 a 4. Subjekty navštěvovaly lékaře jednou za 2 týdny za účelem sledování gastrointestinálních funkcí a fyziologických charakteristik. V týdnech 0, 1, 2, 3 a 4 byly odebrány vzorky stolice od subjektů a umístěny do lahví obsahujících anaerobní ředidlo a protřepány, aby se výkaly a ředidlo rovnoměrně promíchaly.

1.4 Randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická kritéria pro hodnocení účinků Vigiis 101-LAB kapsle II na peristaltiku, imunitu a antioxidační kapacitu (klinická studie 2) Klinická studie 2 byla provedena od března 2017 do dubna 2018 na Chung Shan Medical University po získání souhlasu od IRB z Taichung Chung Shan Medical University Hospital (IRB důkazní dokument CHMUH č: CS17018) a všechny subjekty podepsaly formulář informovaného souhlasu. Vigiis 101-LAB kapsle II byla podávána perorálně jednou denně, pokaždé jedna kapsle. Každý den byla podrobně zaznamenávána strava subjektů od období před stabilizací až po období po stabilizaci.

1.5 Měření výsledků Testování obsahu fekální vlhkosti a hodnoty pH. Antropometrická měření zahrnovala tělesnou výšku (BH), tělesnou hmotnost (BW), krevní tlak (BP), obvod střední části paže (MAC), kožní řasu tricepsu (TSF), obvod pasu (WC) a obvod zadku (RC) a srdeční frekvenci ( HR) byly měřeny. Index tělesné hmotnosti (= BW/BH2, kg/m2) subjektů byl vypočten po měření jejich BH a BW. Pro měření krevního tlaku byl měřen systolický krevní tlak (SBP) a diastolický krevní tlak (DBP) pravé paže. MAC byla měřena pomocí stejného páru posuvných měřítek stejným vyškoleným pracovníkem. Biochemické testy vzorků krve nalačno byly odebrány v týdnech 0, 4 a 6. Testované položky zahrnovaly biochemické testy krve, antioxidační aktivitu plazmy (ekvivalentní antioxidační kapacita Trolox, TEAC), látky reaktivní s kyselinou thiobarbiturovou (TBARS), hladiny glutathionu (GSH), glutathionperoxidázu (GSH Px), glutathionreduktázu (GSH Rd), plnou krev počet a krevní elektrolyty. V laboratoři byly provedeny biochemické testy krve.

1.6. Statistická analýza Data jsou vyjádřena jako průměr ± standardní odchylka (SD). Statistická významnost biochemických analýz byla stanovena jednosměrnou analýzou rozptylu (ANOVA) za použití obecného lineárního modelového postupu softwaru pro statistická řešení produktů a služeb (SPSS Institute, Inc., Chicago, IL, USA). Poté následovala ANOVA s párovým t-testem k vyhodnocení rozdílu před a po podání vzorku a placeba, zatímco Studentův t-test byl použit k porovnání rozdílu mezi testovanou a placebovou skupinou (P ≤ 0,05).