- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04048213
Le devenir des enfants atteints du syndrome de Doose (DOOSE)
11 avril 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Le syndrome de Doose est un syndrome épileptique rare qui peut entraîner des difficultés d'apprentissage et une mauvaise qualité de vie.
Le but de cette étude est d'évaluer l'évolution de l'épilepsie et ses conséquences sur le développement cognitif et les problèmes d'apprentissage chez les enfants atteints du syndrome de Doose.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de Doose est un syndrome épileptique rare débutant entre deux et cinq ans, caractérisé par des crises myocloniques-astatiques qui peuvent être associées à des crises myocloniques, des crises astatiques, des absences et des crises tonico-cloniques généralisées.
Ces crises peuvent être difficiles à traiter efficacement et peuvent entraîner des difficultés d'apprentissage.
Au cours de cette étude, les parents d'enfants atteints du syndrome de Doose recevront un questionnaire concernant les troubles d'apprentissage, la qualité de vie et l'épilepsie de leurs enfants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patrick Berquin, Pr
- Numéro de téléphone: (33)30322087670
- E-mail: berquin.patrick@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80480
- Recrutement
- CHU Amiens
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Contact:
- Patrick BERQUIN, Pr
- Numéro de téléphone: (33)3 22 08 76 70
- E-mail: berquin.patrick@chu-amiens.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au cours de cette étude, les parents d'enfants atteints du syndrome de Doose recevront un questionnaire concernant les troubles d'apprentissage, la qualité de vie et l'épilepsie de leurs enfants.
Les enfants atteints du syndrome de doose diagnostiqué entre 1 et 6 ans et ayant un développement normal jusqu'à l'apparition des crises seront inclus dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- enfants atteints du syndrome de doose diagnostiqués entre 1 et 6 ans
- développement normal jusqu'à l'apparition des crises
Critère d'exclusion:
- diagnostics non confirmés
- diagnostics anormaux
- développement psychomoteur anormal avant le début des crises
- anomalies IRM cérébrales
- autres syndromes épileptiques de l'enfant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
effets de la maladie sur la capacité d'apprentissage des enfants atteints du syndrome de doose
Délai: jour d'intégration
|
effets de la maladie sur la capacité d'apprentissage des enfants atteints du syndrome de doose sur la base d'informations savantes
|
jour d'intégration
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évolution de l'épilepsie chez les enfants atteints du syndrome de doose en fonction des symptômes pathologiques
Délai: jour d'intégration
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Évolution de l'épilepsie chez les enfants atteints du syndrome de doose en fonction des symptômes pathologiques
|
jour d'intégration
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylvie Nguyen, Pr, CHRU Lille
- Chercheur principal: Axel Lebas, MD, CHU Rouen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2019
Première publication (Réel)
7 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Épilepsie généralisée
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Maladie
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles de la communication
- Épilepsie
- Epilepsies myocloniques
- Syndrome
- Syndromes épileptiques
- Des troubles d'apprentissage
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2018_843_0058
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .