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O devir de crianças com síndrome de Doose (DOOSE)

11 de abril de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A síndrome de Doose é uma síndrome epiléptica rara que pode levar a dificuldades de aprendizagem e má qualidade de vida. O objetivo deste estudo é avaliar a evolução da epilepsia e suas consequências no desenvolvimento cognitivo e na aprendizagem de crianças com síndrome de Doose.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome de Doose é uma síndrome epiléptica rara com início entre dois e cinco anos de idade, caracterizada por crises mioclônico-astáticas que podem estar associadas a crises mioclônicas, crises astáticas, ausências e crises tônico-clônicas generalizadas. Essas convulsões podem ser difíceis de tratar de forma eficaz e podem levar a dificuldades de aprendizagem. Durante este estudo, os pais de crianças com síndrome de Doose receberão um questionário sobre dificuldades de aprendizagem, qualidade de vida e epilepsia de seus filhos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Durante este estudo, os pais de crianças com síndrome de Doose receberão um questionário sobre dificuldades de aprendizagem, qualidade de vida e epilepsia de seus filhos. Crianças com síndrome de Doose diagnosticadas entre 1 e 6 anos de idade e com desenvolvimento normal até o início das convulsões serão incluídas neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças com síndrome de doose diagnosticadas entre 1 e 6 anos de idade
  • desenvolvimento normal até o início das convulsões

Critério de exclusão:

  • diagnósticos não confirmados
  • diagnósticos anormais
  • desenvolvimento psicomotor anormal antes do início das convulsões
  • anormalidades na ressonância magnética cerebral
  • outras síndromes epilépticas infantis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeitos da doença na capacidade de aprendizagem de crianças com síndrome de doose
Prazo: dia de inclusão
efeitos da doença na capacidade de aprendizagem de crianças com síndrome de doose com base em informações escolares
dia de inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução da epilepsia em crianças com síndrome de Doose com base em sintomas patológicos
Prazo: dia de inclusão
Evolução da epilepsia em crianças com síndrome de Doose com base em sintomas patológicos
dia de inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Colaboradores

University Hospital, Rouen
University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvie Nguyen, Pr, CHRU Lille
  • Investigador principal: Axel Lebas, MD, CHU Rouen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI2018_843_0058

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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