Å bli barn med Doose syndrom (DOOSE)
11. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Doose syndrom er et sjeldent epileptisk syndrom som kan føre til lærevansker og dårlig livskvalitet.
Målet med denne studien er å evaluere utviklingen av epilepsi og dens konsekvenser på kognitiv utvikling og læringsproblemer hos barn med Doose syndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Doose syndrom er et sjeldent epileptisk syndrom som begynner mellom to og fem år, preget av myoklon-astatiske anfall som kan assosieres med myokloniske anfall, astatiske anfall, absences og generaliserte tonisk-kloniske anfall.
Disse anfallene kan være vanskelige å behandle effektivt og kan føre til lærevansker.
I løpet av denne studien vil foreldre til barn med Doose syndrom motta et spørreskjema om lærevansker, livskvalitet og epilepsi hos barna deres.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
9
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I løpet av denne studien vil foreldre til barn med Doose syndrom motta et spørreskjema om lærevansker, livskvalitet og epilepsi hos barna deres.
Barn med doose-syndrom diagnostisert mellom 1 og 6 år og med normal utvikling frem til anfallsstart vil bli inkludert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn med doose syndrom diagnostisert mellom 1 og 6 år
- normal utvikling frem til anfallsstart
Ekskluderingskriterier:
- ubekreftede diagnoser
- unormale diagnoser
- unormal psykomotorisk utvikling før debut av anfall
- cerebrale MR-avvik
- andre epileptiske syndromer hos barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sykdomseffekter på læringsevnen til barn med doose syndrom
Tidsramme: dag for inkludering
|
sykdomseffekter på læringsevnen til barn med doose-syndrom basert på vitenskapelig informasjon
|
dag for inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolusjon av epilepsi hos barn med doose syndrom basert på patologiske symptomer
Tidsramme: dag for inkludering
|
Evolusjon av epilepsi hos barn med doose syndrom basert på patologiske symptomer
|
dag for inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sylvie Nguyen, Pr, CHRU Lille
- Hovedetterforsker: Axel Lebas, MD, CHU Rouen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
27. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
27. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Epilepsi, generalisert
- Epilepsi
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Epileptiske syndromer
- Lærevansker
- Epilepsi, myoklonisk
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- PI2018_843_0058
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .