Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å bli barn med Doose syndrom (DOOSE)

11. april 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Doose syndrom er et sjeldent epileptisk syndrom som kan føre til lærevansker og dårlig livskvalitet. Målet med denne studien er å evaluere utviklingen av epilepsi og dens konsekvenser på kognitiv utvikling og læringsproblemer hos barn med Doose syndrom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Doose syndrom er et sjeldent epileptisk syndrom som begynner mellom to og fem år, preget av myoklon-astatiske anfall som kan assosieres med myokloniske anfall, astatiske anfall, absences og generaliserte tonisk-kloniske anfall. Disse anfallene kan være vanskelige å behandle effektivt og kan føre til lærevansker. I løpet av denne studien vil foreldre til barn med Doose syndrom motta et spørreskjema om lærevansker, livskvalitet og epilepsi hos barna deres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I løpet av denne studien vil foreldre til barn med Doose syndrom motta et spørreskjema om lærevansker, livskvalitet og epilepsi hos barna deres. Barn med doose-syndrom diagnostisert mellom 1 og 6 år og med normal utvikling frem til anfallsstart vil bli inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn med doose syndrom diagnostisert mellom 1 og 6 år
  • normal utvikling frem til anfallsstart

Ekskluderingskriterier:

  • ubekreftede diagnoser
  • unormale diagnoser
  • unormal psykomotorisk utvikling før debut av anfall
  • cerebrale MR-avvik
  • andre epileptiske syndromer hos barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykdomseffekter på læringsevnen til barn med doose syndrom
Tidsramme: dag for inkludering
sykdomseffekter på læringsevnen til barn med doose-syndrom basert på vitenskapelig informasjon
dag for inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon av epilepsi hos barn med doose syndrom basert på patologiske symptomer
Tidsramme: dag for inkludering
Evolusjon av epilepsi hos barn med doose syndrom basert på patologiske symptomer
dag for inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbeidspartnere

University Hospital, Rouen
University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sylvie Nguyen, Pr, CHRU Lille
  • Hovedetterforsker: Axel Lebas, MD, CHU Rouen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2018_843_0058

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epileptiske syndromer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere