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두스 증후군을 가진 아이들의 성장 (DOOSE)

2023년 4월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
두스 증후군은 학습 장애와 삶의 질 저하로 이어질 수 있는 드문 간질 증후군입니다. 이 연구의 목표는 간질의 진화와 두스 증후군 아동의 인지 발달 및 학습 문제에 대한 결과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

두스 증후군은 2세에서 5세 사이에 시작되는 드문 간질 증후군으로 근간대성 발작, 무정지 발작, 결신 및 전신 강직 간대 발작과 연관될 수 있는 근간대성 무정성 발작을 특징으로 합니다. 이러한 발작은 효과적으로 치료하기 어려울 수 있으며 학습 장애로 이어질 수 있습니다. 이 연구 동안 두스 증후군 아동의 부모는 자녀의 학습 장애, 삶의 질 및 간질에 관한 설문지를 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구 동안 두스 증후군 아동의 부모는 자녀의 학습 장애, 삶의 질 및 간질에 관한 설문지를 받게 됩니다. 1세에서 6세 사이에 진단되고 발작이 시작될 때까지 정상적인 발달을 보이는 두스 증후군이 있는 어린이가 이 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 1세에서 6세 사이에 진단된 도스 증후군이 있는 어린이
  • 발작이 시작될 때까지 정상적인 발달

제외 기준:

  • 확인되지 않은 진단
  • 이상 진단
  • 발작이 시작되기 전 비정상적인 정신 운동 발달
  • 대뇌 MRI 이상
  • 다른 어린이 간질 증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두스증후군 아동의 학습능력에 미치는 질병영향
기간: 포함의 날
학자 정보에 기반한 두스 증후군 아동의 학습 능력에 대한 질병 영향
포함의 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병리학적 증상에 근거한 두스 증후군 소아 간질의 진화
기간: 포함의 날
병리학적 증상에 근거한 두스 증후군 소아 간질의 진화
포함의 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

협력자

University Hospital, Rouen
University Hospital, Lille

수사관

  • 수석 연구원: Sylvie Nguyen, Pr, CHRU Lille
  • 수석 연구원: Axel Lebas, MD, Chu Rouen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI2018_843_0058

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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