Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stawanie się dzieci z zespołem Doose'a (DOOSE)

11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Zespół Doose'a to rzadki zespół padaczkowy, który może prowadzić do trudności w nauce i niskiej jakości życia. Celem tego badania jest ocena ewolucji padaczki i jej konsekwencji dla rozwoju poznawczego i problemów z uczeniem się u dzieci z zespołem Doose'a.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół Doose'a to rzadki zespół padaczkowy rozpoczynający się w wieku od dwóch do pięciu lat, charakteryzujący się napadami miokloniczno-astatycznymi, które mogą być związane z napadami mioklonicznymi, napadami astatycznymi, nieobecnościami i uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi. Napady te mogą być trudne do skutecznego leczenia i mogą prowadzić do trudności w nauce. Podczas tego badania rodzice dzieci z zespołem Doose'a otrzymają kwestionariusz dotyczący trudności w uczeniu się, jakości życia i padaczki ich dzieci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podczas tego badania rodzice dzieci z zespołem Doose'a otrzymają kwestionariusz dotyczący trudności w uczeniu się, jakości życia i padaczki ich dzieci. Do badania zostaną włączone dzieci z rozpoznanym zespołem doose w wieku od 1 do 6 lat, z prawidłowym rozwojem do wystąpienia napadów padaczkowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci z zespołem Doose zdiagnozowanym w wieku od 1 do 6 lat
  • prawidłowy rozwój aż do wystąpienia napadów padaczkowych

Kryteria wyłączenia:

  • niepotwierdzone diagnozy
  • nieprawidłowe diagnozy
  • nieprawidłowy rozwój psychomotoryczny przed wystąpieniem napadów padaczkowych
  • nieprawidłowości w MRI mózgu
  • inne dziecięce zespoły padaczkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ choroby na zdolność uczenia się dzieci z zespołem Doose'a
Ramy czasowe: dzień włączenia
wpływ choroby na zdolność uczenia się dzieci z zespołem Doose na podstawie informacji naukowych
dzień włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja padaczki u dzieci z zespołem doose na podstawie objawów patologicznych
Ramy czasowe: dzień włączenia
Ewolucja padaczki u dzieci z zespołem doose na podstawie objawów patologicznych
dzień włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Współpracownicy

University Hospital, Rouen
University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Sylvie Nguyen, Pr, CHRU Lille
  • Główny śledczy: Axel Lebas, MD, CHU Rouen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2018_843_0058

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj