Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stát se dětmi s Doose syndromem (DOOSE)

11. dubna 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Doose syndrom je vzácný epileptický syndrom, který může vést k poruchám učení a špatné kvalitě života. Cílem této studie je zhodnotit vývoj epilepsie a její důsledky na kognitivní vývoj a problémy s učením u dětí s Dooseovým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dooseův syndrom je vzácný epileptický syndrom začínající ve věku od dvou do pěti let, charakterizovaný myoklonicko-astatickými záchvaty, které mohou být spojeny s myoklonickými záchvaty, astatickými záchvaty, absencemi a generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty. Tyto záchvaty může být obtížné účinně léčit a mohou vést k poruchám učení. Během této studie rodiče dětí s Dooseovým syndromem obdrží dotazník týkající se poruch učení, kvality života a epilepsie jejich dětí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Během této studie rodiče dětí s Dooseovým syndromem obdrží dotazník týkající se poruch učení, kvality života a epilepsie jejich dětí. Do této studie budou zahrnuty děti s doose syndromem diagnostikovaným ve věku 1 až 6 let as normálním vývojem až do nástupu záchvatů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti s doose syndromem diagnostikovaným ve věku 1 až 6 let
  • normální vývoj až do nástupu záchvatů

Kritéria vyloučení:

  • nepotvrzené diagnózy
  • abnormální diagnózy
  • abnormální psychomotorický vývoj před nástupem záchvatů
  • abnormality mozkové MRI
  • jiné dětské epileptické syndromy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinky onemocnění na schopnost učení dětí s doose syndromem
Časové okno: den zařazení
vliv onemocnění na schopnost učení dětí s doose syndromem na základě odborných informací
den zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj epilepsie u dětí s doose syndromem na základě patologických symptomů
Časové okno: den zařazení
Vývoj epilepsie u dětí s doose syndromem na základě patologických symptomů
den zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Spolupracovníci

University Hospital, Rouen
University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvie Nguyen, Pr, CHRU Lille
  • Vrchní vyšetřovatel: Axel Lebas, MD, CHU Rouen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2018_843_0058

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epileptické syndromy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit