Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Становление детей с синдромом Доуза (DOOSE)

11 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Синдром Доуза — редкий эпилептический синдром, который может привести к трудностям в обучении и ухудшению качества жизни. Целью данного исследования является оценка эволюции эпилепсии и ее последствий для когнитивного развития и проблем с обучением у детей с синдромом Дузе.

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром Доуза — редкий эпилептический синдром, начинающийся в возрасте от двух до пяти лет и характеризующийся миоклонически-астатическими припадками, которые могут сочетаться с миоклоническими припадками, астатическими припадками, абсансами и генерализованными тонико-клоническими припадками. Эти припадки трудно поддаются эффективному лечению и могут привести к трудностям в обучении. В ходе этого исследования родители детей с синдромом Доуза получат анкету, касающуюся нарушений обучаемости, качества жизни и эпилепсии их детей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В ходе этого исследования родители детей с синдромом Доуза получат анкету, касающуюся нарушений обучаемости, качества жизни и эпилепсии их детей. В это исследование будут включены дети с синдромом Дузя, диагностированным в возрасте от 1 до 6 лет и с нормальным развитием до начала судорог.

Описание

Критерии включения:

  • дети с синдромом Doose, диагностированным в возрасте от 1 до 6 лет
  • нормальное развитие до начала судорог

Критерий исключения:

  • неподтвержденные диагнозы
  • аномальные диагнозы
  • аномальное психомоторное развитие до начала судорог
  • аномалии МРТ головного мозга
  • другие детские эпилептические синдромы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние болезни на способность к обучению детей с синдромом Дузя
Временное ограничение: день включения
Влияние болезни на способность к обучению детей с синдромом Дузэ на основе информации ученых
день включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Текст научной работы на тему «Эволюция эпилепсии у детей с синдромом Дузэ на фоне патологических симптомов»
Временное ограничение: день включения
Текст научной работы на тему «Эволюция эпилепсии у детей с синдромом Дузэ на фоне патологических симптомов»
день включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sylvie Nguyen, Pr, CHRU Lille
  • Главный следователь: Axel Lebas, MD, Chu Rouen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2018_843_0058

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться