Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het worden van kinderen met het syndroom van Doose (DOOSE)

11 april 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Het Doose-syndroom is een zeldzaam epileptisch syndroom dat kan leiden tot leerproblemen en een slechte kwaliteit van leven. Het doel van deze studie is om de evolutie van epilepsie en de gevolgen ervan op de cognitieve ontwikkeling en leerproblemen bij kinderen met het Doose-syndroom te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: vragenlijst

Gedetailleerde beschrijving

Syndroom van Doose is een zeldzaam epileptisch syndroom dat begint tussen twee en vijf jaar en wordt gekarakteriseerd door myoclonisch-astatische aanvallen die kunnen worden geassocieerd met myoclonische aanvallen, astatische aanvallen, absenties en gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen. Deze aanvallen kunnen moeilijk effectief te behandelen zijn en kunnen leiden tot leerproblemen. Tijdens dit onderzoek krijgen ouders van kinderen met het syndroom van Doose een vragenlijst over leerproblemen, kwaliteit van leven en epilepsie van hun kinderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Patrick Berquin, Pr
Telefoonnummer: (33)30322087670
E-mail: berquin.patrick@chu-amiens.fr

Studie Locaties

Frankrijk
- - Amiens, Frankrijk, 80480
    - Werving
    - CHU Amiens
    - Contact:
      
      Patrick BERQUIN, Pr
      
      Telefoonnummer: (33)3 22 08 76 70
      
      E-mail: berquin.patrick@chu-amiens.fr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tijdens dit onderzoek krijgen ouders van kinderen met het syndroom van Doose een vragenlijst over leerproblemen, kwaliteit van leven en epilepsie van hun kinderen. Kinderen met het doose-syndroom, gediagnosticeerd tussen 1 en 6 jaar en met een normale ontwikkeling tot het begin van de aanvallen, zullen in deze studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

kinderen met het doose-syndroom gediagnosticeerd tussen de leeftijd van 1 en 6
normale ontwikkeling tot het begin van de aanvallen

Uitsluitingscriteria:

onbevestigde diagnoses
abnormale diagnoses
abnormale psychomotorische ontwikkeling vóór het begin van de aanvallen
cerebrale MRI-afwijkingen
andere epileptische syndromen bij kinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
ziekte-effecten op het leervermogen van kinderen met het doose-syndroom Tijdsspanne: dag van opname	ziekte-effecten op het leervermogen van kinderen met het doose-syndroom op basis van wetenschappelijke informatie	dag van opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Evolutie van epilepsie bij kinderen met het doose-syndroom op basis van pathologische symptomen Tijdsspanne: dag van opname	Evolutie van epilepsie bij kinderen met het doose-syndroom op basis van pathologische symptomen	dag van opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Medewerkers

University Hospital, Rouen

University Hospital, Lille

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Sylvie Nguyen, Pr, CHRU Lille
Hoofdonderzoeker: Axel Lebas, MD, CHU Rouen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

PI2018_843_0058

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Epileptische syndromen

The Champ Foundation
Children's Hospital of Philadelphia; The Cleveland Clinic

Werving

Pearson Syndrome Natural History Study

Pearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)

Verenigde Staten