Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At blive børn med Doose syndrom (DOOSE)

11. april 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Doose syndrom er et sjældent epileptisk syndrom, der kan føre til indlæringsvanskeligheder og dårlig livskvalitet. Målet med denne undersøgelse er at evaluere udviklingen af ​​epilepsi og dens konsekvenser for kognitiv udvikling og indlæringsproblemer hos børn med Doose syndrom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Doose syndrom er et sjældent epileptisk syndrom, der begynder mellem to og fem år, karakteriseret ved myoklon-astatiske anfald, som kan associeres med myokloniske anfald, astatiske anfald, absences og generaliserede tonisk-kloniske anfald. Disse anfald kan være svære at behandle effektivt og kan føre til indlæringsvanskeligheder. I løbet af denne undersøgelse vil forældre til børn med Doose syndrom modtage et spørgeskema vedrørende indlæringsvanskeligheder, livskvalitet og epilepsi hos deres børn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I løbet af denne undersøgelse vil forældre til børn med Doose syndrom modtage et spørgeskema vedrørende indlæringsvanskeligheder, livskvalitet og epilepsi hos deres børn. Børn med doose-syndrom diagnosticeret mellem 1 og 6 år og med normal udvikling indtil anfaldsstart vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn med doose syndrom diagnosticeret mellem 1 og 6 år
  • normal udvikling indtil debut af anfald

Ekskluderingskriterier:

  • ubekræftede diagnoser
  • unormale diagnoser
  • unormal psykomotorisk udvikling før debut af anfald
  • cerebrale MR-abnormiteter
  • andre epileptiske syndromer hos børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdomseffekter på indlæringsevnen hos børn med doose syndrom
Tidsramme: inklusionsdag
sygdomseffekter på indlæringsevnen hos børn med doose syndrom baseret på lærde informationer
inklusionsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evolution af epilepsi hos børn med doose syndrom baseret på patologiske symptomer
Tidsramme: inklusionsdag
Evolution af epilepsi hos børn med doose syndrom baseret på patologiske symptomer
inklusionsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbejdspartnere

University Hospital, Rouen
University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sylvie Nguyen, Pr, CHRU Lille
  • Ledende efterforsker: Axel Lebas, MD, CHU Rouen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2019

Først opslået (Faktiske)

7. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2018_843_0058

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epileptiske syndromer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner