Développement d'un programme d'éducation thérapeutique pour les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique traités par hormonothérapie de nouvelle génération (PROSTED)
16 février 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Développement d'un programme d'éducation thérapeutique pour les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique traités par hormonothérapie de nouvelle génération : construction et étude de faisabilité
Le développement d'un programme d'éducation thérapeutique personnalisé dédié aux patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique et recevant une hormonothérapie de nouvelle génération permettrait d'améliorer leur connaissance de la maladie, l'observance thérapeutique et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30029
- CHU de Nîmes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique et recevant une hormonothérapie de nouvelle génération
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique traités par enzalutamide ou acétate d'abiratérone pendant au moins 3 mois
- Le patient doit avoir donné son consentement libre et éclairé et signé le formulaire de consentement
- Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'une police d'assurance
Critère d'exclusion:
- Le sujet n'est pas en état d'exprimer son consentement
- Il est impossible de donner au sujet des informations informées
- Le patient est sous la sauvegarde de la justice ou la tutelle de l'État
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de discussion
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Les patients se joindront aux chercheurs pour une discussion de groupe enregistrée de 2 heures pour mettre en évidence les thèmes identifiés comme nécessitant une intervention éducative
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Atelier
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Les patients assisteront à 3-4 ateliers sur, par exemple, la connaissance des maladies, la gestion des médicaments et les effets secondaires, l'activité physique adaptée et la nutrition
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Créer un groupe de discussion
Délai: Jour 0
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Transcrire l'entretien et marquer les points clés
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Jour 0
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Satisfaction des patients
Délai: Fin des ateliers (max 2 mois)
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Oui Non
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Fin des ateliers (max 2 mois)
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Bon déroulement de l'atelier
Délai: Fin des ateliers (max 2 mois)
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Oui/non évalué par l'animateur de l'atelier
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Fin des ateliers (max 2 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité du programme rapportée par les patients
Délai: Fin des ateliers (max 2 mois)
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Questionnaire interne : 4 questions sur une échelle de 0 à 5 inacceptable à très acceptable et 4 questions ouvertes
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Fin des ateliers (max 2 mois)
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Satisfaction du programme déclarée par les patients
Délai: Fin des ateliers (max 2 mois)
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Questionnaire interne : 5 questions sur une échelle de 0 à 5 insatisfait à très satisfait
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Fin des ateliers (max 2 mois)
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Connaissance du patient de sa maladie
Délai: Fin des ateliers (max 2 mois)
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Quiz maison : 7 questions à choix multiples
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Fin des ateliers (max 2 mois)
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Qualité de vie des patients
Délai: 1 mois après le dernier atelier
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EQ-5D-3L
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1 mois après le dernier atelier
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Adhésion du patient à la médication
Délai: Fin des ateliers (max 2 mois)
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Questionnaire MMAS-9 : une bonne observance est un score = 8
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Fin des ateliers (max 2 mois)
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Taux de participation des patients aux ateliers
Délai: Fin des ateliers (max 2 mois)
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%
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Fin des ateliers (max 2 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadine Houede, CHU Nîmes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
5 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2019
Première publication (Réel)
7 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2019/NH-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .