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Sviluppo di un programma di educazione terapeutica per pazienti con carcinoma prostatico metastatico trattati con terapia ormonale di nuova generazione (PROSTED)

16 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Sviluppo di un Programma di Educazione Terapeutica per Pazienti con Carcinoma Prostatico Metastatico Trattati con Terapia Ormonale di Nuova Generazione: Costruzione e Studio di Fattibilità

Lo sviluppo di un programma di educazione terapeutica personalizzato dedicato ai pazienti con carcinoma prostatico metastatico e sottoposti a terapia ormonale di nuova generazione migliorerebbe la loro conoscenza della malattia, l'aderenza ai farmaci e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma prostatico metastatico e sottoposti a terapia ormonale di nuova generazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma prostatico metastatico trattati con enzalutamide o abiraterone acetato per almeno 3 mesi
  • Il paziente deve aver dato il proprio consenso libero e informato e firmato il modulo di consenso
  • Il paziente deve essere assicurato o beneficiario di una polizza assicurativa

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto non è in grado di esprimere il proprio consenso
  • È impossibile fornire informazioni informate al soggetto
  • Il paziente è sotto la tutela della giustizia o della tutela statale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di fuoco
Altro: Creazione focus group
I pazienti si uniranno ai ricercatori per una discussione di gruppo registrata di 2 ore per evidenziare i temi identificati per richiedere un intervento educativo
Officina
Altro: Officina
I pazienti parteciperanno a 3-4 seminari, ad esempio, sulla conoscenza della malattia, sulla gestione dei farmaci e sugli effetti collaterali, sull'attività fisica adattata e sulla nutrizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crea un focus group
Lasso di tempo: Giorno 0
Trascrivi l'intervista e segna i punti chiave
Giorno 0
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Fine workshop (max 2 mesi)
Si No
Fine workshop (max 2 mesi)
Esecuzione riuscita dell'officina
Lasso di tempo: Fine workshop (max 2 mesi)
Sì/no valutato dal leader del workshop
Fine workshop (max 2 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità del programma riferita dal paziente
Lasso di tempo: Fine workshop (max 2 mesi)
Questionario interno: 4 domande su una scala da 0 a 5 da inaccettabile a molto accettabile e 4 domande aperte
Fine workshop (max 2 mesi)
Soddisfazione del programma riferita dal paziente
Lasso di tempo: Fine workshop (max 2 mesi)
Questionario interno: 5 domande su una scala da 0 a 5 da insoddisfatto a molto soddisfatto
Fine workshop (max 2 mesi)
Conoscenza del paziente della loro malattia
Lasso di tempo: Fine workshop (max 2 mesi)
Quiz interno: 7 domande a scelta multipla
Fine workshop (max 2 mesi)
Qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'ultimo workshop
EQ-5D-3L
1 mese dopo l'ultimo workshop
Aderenza farmacologica del paziente
Lasso di tempo: Fine workshop (max 2 mesi)
Questionario MMAS-9: buona aderenza è punteggio = 8
Fine workshop (max 2 mesi)
Tasso di partecipazione dei pazienti ai workshop
Lasso di tempo: Fine dei workshop (massimo 2 mesi)
%
Fine dei workshop (massimo 2 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Nadine Houede, CHU Nîmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCAL/2019/NH-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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