Utveckling av ett terapeutiskt utbildningsprogram för patienter med metastaserad prostatacancer som behandlas med nya generationens hormonterapi (PROSTED)
16 februari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Utveckling av ett terapeutiskt utbildningsprogram för patienter med metastaserad prostatacancer som behandlas med nya generationens hormonterapi: konstruktion och genomförbarhetsstudie
Utvecklingen av ett personligt terapeutiskt utbildningsprogram dedikerat till patienter med metastaserad prostatacancer och som får nästa generations hormonbehandling skulle förbättra deras kunskap om sjukdomen, medicinering och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
18
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med metastaserad prostatacancer och som får nästa generations hormonbehandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med metastaserad prostatacancer som behandlats med enzalutamid eller abirateronacetat i minst 3 månader
- Patienten ska ha lämnat sitt fria och informerade samtycke och undertecknat samtyckesformuläret
- Patienten måste vara försäkrad eller förmånstagare av en försäkring
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen är inte i lämpligt tillstånd att uttrycka sitt samtycke
- Det är omöjligt att ge personen informerad information
- Patienten är under skydd av rättvisa eller statligt förmyndarskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fokusgrupp
|
Patienter kommer att gå med forskare för en två timmar lång inspelad gruppdiskussion för att lyfta fram teman som identifierats för att kräva pedagogisk intervention
|
|
Verkstad
|
Patienterna kommer att delta i 3-4 workshops om t.ex. sjukdomskunskap, läkemedelshantering och biverkningar, anpassad fysisk aktivitet och kost
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skapa en fokusgrupp
Tidsram: Dag 0
|
Transkribera intervjun och markera nyckelpunkter
|
Dag 0
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Slut på workshops (max 2 månader)
|
Ja Nej
|
Slut på workshops (max 2 månader)
|
|
Lyckad verkstadsdrift
Tidsram: Slut på workshops (max 2 månader)
|
Ja/nej utvärderas av workshopledaren
|
Slut på workshops (max 2 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterad acceptans av programmet
Tidsram: Slut på workshops (max 2 månader)
|
Internt frågeformulär: 4 frågor på skalan 0-5 oacceptabelt till mycket acceptabelt och 4 öppna frågor
|
Slut på workshops (max 2 månader)
|
|
Patientrapporterad tillfredsställelse av programmet
Tidsram: Slut på workshops (max 2 månader)
|
Internt frågeformulär: 5 frågor på skalan 0-5 missnöjda till mycket nöjda
|
Slut på workshops (max 2 månader)
|
|
Patientkännedom om sin sjukdom
Tidsram: Slut på workshops (max 2 månader)
|
Internt frågesport: 7 flervalsfrågor
|
Slut på workshops (max 2 månader)
|
|
Patienternas livskvalitet
Tidsram: 1 månad efter senaste workshop
|
EQ-5D-3L
|
1 månad efter senaste workshop
|
|
Patientens efterlevnad av läkemedel
Tidsram: Slut på workshops (max 2 månader)
|
MMAS-9 frågeformulär: god följsamhet är poäng = 8
|
Slut på workshops (max 2 månader)
|
|
Deltagandegrad för patienter i workshops
Tidsram: Slut på workshops (max 2 månader)
|
%
|
Slut på workshops (max 2 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nadine Houede, CHU Nîmes
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
5 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2019/NH-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .