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차세대 호르몬 요법으로 치료받는 전이성 전립선암 환자를 위한 치료 교육 프로그램 개발 (PROSTED)

2026년 2월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

차세대 호르몬 치료를 받는 전이성 전립선암 환자를 위한 치료 교육 프로그램 개발: 구축 및 타당성 조사

전이성 전립선암 환자와 차세대 호르몬 요법을 받는 맞춤형 치료 교육 프로그램의 개발은 질병에 대한 지식, 약물 순응도 및 삶의 질을 향상시킬 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

18

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • CHU de Nîmes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전이성 전립선암 환자로서 차세대 호르몬 치료를 받고 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 3개월 이상 엔잘루타마이드 또는 아비라테론 아세테이트로 치료받은 전이성 전립선암 환자
  • 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
  • 환자는 보험에 가입되어 있거나 보험 정책의 수혜자여야 합니다.

제외 기준:

  • 피험자가 동의를 표명하기에 적합한 상태가 아닙니다.
  • 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
  • 환자는 법무부 또는 국가 후견인의 보호를 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
포커스 그룹
다른: 포커스 그룹 생성
환자는 교육적 개입이 필요한 것으로 식별된 주제를 강조하기 위해 2시간 동안 녹음된 그룹 토론에 연구원과 합류합니다.
작업장
다른: 작업장
환자는 질병 지식, 약물 관리 및 부작용, 적응된 신체 활동 및 영양에 관한 3-4개의 워크숍에 참석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포커스 그룹 만들기
기간: 0일
인터뷰 필사 및 요점 표시
0일
환자 만족도
기간: 워크숍 종료(최대 2개월)
예 아니오
워크숍 종료(최대 2개월)
성공적인 워크숍 운영
기간: 워크숍 종료(최대 2개월)
예/아니오 워크샵 리더가 평가
워크숍 종료(최대 2개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 보고한 프로그램 수용 가능성
기간: 워크숍 종료(최대 2개월)
사내 설문지: 0~5 척도의 질문 4개, 매우 수용 가능하지 않은 질문 4개 및 공개 질문 4개
워크숍 종료(최대 2개월)
환자가 보고한 프로그램 만족도
기간: 워크숍 종료(최대 2개월)
사내 설문지: 불만족 ~ 매우 만족 0-5 척도의 5개 질문
워크숍 종료(최대 2개월)
질병에 대한 환자의 지식
기간: 워크숍 종료(최대 2개월)
사내 퀴즈: 객관식 7문항
워크숍 종료(최대 2개월)
환자의 삶의 질
기간: 지난 워크숍 후 1개월
EQ-5D-3L
지난 워크숍 후 1개월
환자 복약 순응도
기간: 워크숍 종료(최대 2개월)
MMAS-9 설문지: 양호한 순응도는 점수 = 8
워크숍 종료(최대 2개월)
워크숍 환자 참여율
기간: 워크샵 종료 (최대 2개월)
%
워크샵 종료 (최대 2개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 수석 연구원: Nadine Houede, CHU Nimes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 5일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LOCAL/2019/NH-02

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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