Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie programu edukacji terapeutycznej dla chorych na raka gruczołu krokowego z przerzutami leczonych hormonoterapią nowej generacji (PROSTED)

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Opracowanie programu edukacji terapeutycznej dla chorych na raka gruczołu krokowego z przerzutami leczonych hormonoterapią nowej generacji: konstrukcja i studium wykonalności

Opracowanie zindywidualizowanego programu edukacji terapeutycznej skierowanego do pacjentów z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami i otrzymujących terapię hormonalną nowej generacji poprawiłoby ich wiedzę na temat choroby, przestrzegania zaleceń lekarskich oraz jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHU de Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami i otrzymujący terapię hormonalną nowej generacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami leczeni enzalutamidem lub octanem abirateronu przez co najmniej 3 miesiące
  • Pacjent musi wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę oraz podpisać formularz zgody
  • Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent polisy ubezpieczeniowej

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot nie jest w stanie wyrazić zgody
  • Nie jest możliwe udzielenie osobie świadomej informacji
  • Pacjent jest pod opieką wymiaru sprawiedliwości lub kurateli państwowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa fokusowa
Inny: Tworzenie grupy fokusowej
Pacjenci dołączą do badaczy podczas 2-godzinnej nagranej dyskusji grupowej, aby zwrócić uwagę na tematy uznane za wymagające interwencji edukacyjnej
Warsztat
Inny: Warsztat
Pacjenci wezmą udział w 3-4 warsztatach dotyczących m.in. wiedzy o chorobach, zarządzania lekami i skutkami ubocznymi, adaptowanej aktywności fizycznej i żywienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utwórz grupę fokusową
Ramy czasowe: Dzień 0
Przepisz wywiad i zaznacz kluczowe punkty
Dzień 0
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Zakończenie warsztatów (max 2 miesiące)
Tak nie
Zakończenie warsztatów (max 2 miesiące)
Pomyślne prowadzenie warsztatu
Ramy czasowe: Zakończenie warsztatów (max 2 miesiące)
Tak/nie ocenia prowadzący warsztat
Zakończenie warsztatów (max 2 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszona przez pacjentów akceptacja programu
Ramy czasowe: Zakończenie warsztatów (max 2 miesiące)
Kwestionariusz wewnętrzny: 4 pytania w skali od 0 do 5 nieakceptowalnych do bardzo akceptowalnych oraz 4 pytania otwarte
Zakończenie warsztatów (max 2 miesiące)
Zgłoszona przez pacjentów satysfakcja z programu
Ramy czasowe: Zakończenie warsztatów (max 2 miesiące)
Kwestionariusz wewnętrzny: 5 pytań w skali od 0 do 5 od niezadowolonych do bardzo zadowolonych
Zakończenie warsztatów (max 2 miesiące)
Wiedza pacjenta na temat jego choroby
Ramy czasowe: Zakończenie warsztatów (max 2 miesiące)
Quiz wewnętrzny: 7 pytań wielokrotnego wyboru
Zakończenie warsztatów (max 2 miesiące)
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ostatnich warsztatach
EQ-5D-3L
1 miesiąc po ostatnich warsztatach
Przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjenta
Ramy czasowe: Zakończenie warsztatów (max 2 miesiące)
Kwestionariusz MMAS-9: dobre przestrzeganie zaleceń to wynik = 8
Zakończenie warsztatów (max 2 miesiące)
Wskaźnik uczestnictwa pacjentów w warsztatach
Ramy czasowe: Zakończenie warsztatów (maksymalnie 2 miesiące)
%
Zakończenie warsztatów (maksymalnie 2 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadine Houede, CHU Nîmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2019/NH-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Tworzenie grupy fokusowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj