Terapeuttisen koulutusohjelman kehittäminen potilaille, joilla on metastasoitunut eturauhassyöpä, joita hoidetaan uuden sukupolven hormonihoidolla (PROSTED)
maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Terapeuttisen koulutusohjelman kehittäminen potilaille, joilla on metastasoitunut eturauhassyöpä, joita hoidetaan uuden sukupolven hormonihoidolla: Rakentaminen ja toteutettavuustutkimus
Metastaattista eturauhassyöpää sairastaville ja seuraavan sukupolven hormonihoitoa saaville potilaille suunnatun yksilöllisen terapeuttisen koulutusohjelman kehittäminen parantaisi heidän tietämystään sairaudesta, lääkityksen noudattamista ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä ja jotka saavat seuraavan sukupolven hormonihoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä ja joita on hoidettu enzalutamidilla tai abirateroniasetaatilla vähintään 3 kuukauden ajan
- Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
- Potilaan tulee olla vakuutettu tai vakuutuksen edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde ei ole sopivassa tilassa ilmaisemaan suostumustaan
- On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
- Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohderyhmä
|
Potilaat osallistuvat tutkijoiden kanssa 2 tunnin nauhoitettuun ryhmäkeskusteluun korostaakseen teemoja, jotka vaativat koulutusta
|
|
Työpaja
|
Potilaat osallistuvat 3-4 työpajaan mm. sairaustiedosta, lääkityksen hallinnasta ja sivuvaikutuksista, mukautetusta liikunnasta ja ravinnosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luo kohderyhmä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Literoi haastattelu ja merkitse tärkeimmät kohdat
|
Päivä 0
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Työpajojen loppu (max 2 kuukautta)
|
Kyllä ei
|
Työpajojen loppu (max 2 kuukautta)
|
|
Työpajan onnistunut toiminta
Aikaikkuna: Työpajojen loppu (max 2 kuukautta)
|
Kyllä/ei, työpajan vetäjä arvioi
|
Työpajojen loppu (max 2 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ilmoittama ohjelman hyväksyntä
Aikaikkuna: Työpajojen loppu (max 2 kuukautta)
|
Sisäinen kyselylomake: 4 kysymystä asteikolla 0-5 ei-hyväksyttävästä erittäin hyväksyttävään ja 4 avointa kysymystä
|
Työpajojen loppu (max 2 kuukautta)
|
|
Potilaiden ilmoittama tyytyväisyys ohjelmaan
Aikaikkuna: Työpajojen loppu (max 2 kuukautta)
|
Sisäinen kyselylomake: 5 kysymystä asteikolla 0-5 tyytymättömästä erittäin tyytyväiseen
|
Työpajojen loppu (max 2 kuukautta)
|
|
Potilaan tieto sairaudestaan
Aikaikkuna: Työpajojen loppu (max 2 kuukautta)
|
Talon sisäinen tietokilpailu: 7 monivalintakysymystä
|
Työpajojen loppu (max 2 kuukautta)
|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 kuukausi viimeisen työpajan jälkeen
|
EQ-5D-3L
|
1 kuukausi viimeisen työpajan jälkeen
|
|
Potilaan lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Työpajojen loppu (max 2 kuukautta)
|
MMAS-9 kyselylomake: hyvä sitoutuminen on pisteet = 8
|
Työpajojen loppu (max 2 kuukautta)
|
|
Potilaiden osallistumisaste työpajoissa
Aikaikkuna: Työpajojen loppu (enintään 2 kuukautta)
|
%
|
Työpajojen loppu (enintään 2 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nadine Houede, CHU Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2019/NH-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .