Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttisen koulutusohjelman kehittäminen potilaille, joilla on metastasoitunut eturauhassyöpä, joita hoidetaan uuden sukupolven hormonihoidolla (PROSTED)

maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Terapeuttisen koulutusohjelman kehittäminen potilaille, joilla on metastasoitunut eturauhassyöpä, joita hoidetaan uuden sukupolven hormonihoidolla: Rakentaminen ja toteutettavuustutkimus

Metastaattista eturauhassyöpää sairastaville ja seuraavan sukupolven hormonihoitoa saaville potilaille suunnatun yksilöllisen terapeuttisen koulutusohjelman kehittäminen parantaisi heidän tietämystään sairaudesta, lääkityksen noudattamista ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHU de Nîmes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä ja jotka saavat seuraavan sukupolven hormonihoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä ja joita on hoidettu enzalutamidilla tai abirateroniasetaatilla vähintään 3 kuukauden ajan
  • Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
  • Potilaan tulee olla vakuutettu tai vakuutuksen edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde ei ole sopivassa tilassa ilmaisemaan suostumustaan
  • On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
  • Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohderyhmä
Potilaat osallistuvat tutkijoiden kanssa 2 tunnin nauhoitettuun ryhmäkeskusteluun korostaakseen teemoja, jotka vaativat koulutusta
Työpaja
Potilaat osallistuvat 3-4 työpajaan mm. sairaustiedosta, lääkityksen hallinnasta ja sivuvaikutuksista, mukautetusta liikunnasta ja ravinnosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luo kohderyhmä
Aikaikkuna: Päivä 0
Literoi haastattelu ja merkitse tärkeimmät kohdat
Päivä 0
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Työpajojen loppu (max 2 kuukautta)
Kyllä ei
Työpajojen loppu (max 2 kuukautta)
Työpajan onnistunut toiminta
Aikaikkuna: Työpajojen loppu (max 2 kuukautta)
Kyllä/ei, työpajan vetäjä arvioi
Työpajojen loppu (max 2 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittama ohjelman hyväksyntä
Aikaikkuna: Työpajojen loppu (max 2 kuukautta)
Sisäinen kyselylomake: 4 kysymystä asteikolla 0-5 ei-hyväksyttävästä erittäin hyväksyttävään ja 4 avointa kysymystä
Työpajojen loppu (max 2 kuukautta)
Potilaiden ilmoittama tyytyväisyys ohjelmaan
Aikaikkuna: Työpajojen loppu (max 2 kuukautta)
Sisäinen kyselylomake: 5 kysymystä asteikolla 0-5 tyytymättömästä erittäin tyytyväiseen
Työpajojen loppu (max 2 kuukautta)
Potilaan tieto sairaudestaan
Aikaikkuna: Työpajojen loppu (max 2 kuukautta)
Talon sisäinen tietokilpailu: 7 monivalintakysymystä
Työpajojen loppu (max 2 kuukautta)
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 kuukausi viimeisen työpajan jälkeen
EQ-5D-3L
1 kuukausi viimeisen työpajan jälkeen
Potilaan lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Työpajojen loppu (max 2 kuukautta)
MMAS-9 kyselylomake: hyvä sitoutuminen on pisteet = 8
Työpajojen loppu (max 2 kuukautta)
Potilaiden osallistumisaste työpajoissa
Aikaikkuna: Työpajojen loppu (enintään 2 kuukautta)
%
Työpajojen loppu (enintään 2 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nadine Houede, Chu Nimes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Kohderyhmän luominen

Tilaa