Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et terapeutisk uddannelsesprogram for patienter med metastatisk prostatacancer behandlet med ny generations hormonterapi (PROSTED)

16. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Udvikling af et terapeutisk uddannelsesprogram for patienter med metastatisk prostatacancer behandlet med ny generation af hormonterapi: konstruktions- og gennemførlighedsundersøgelse

Udviklingen af ​​et personligt terapeutisk uddannelsesprogram dedikeret til patienter med metastatisk prostatacancer og modtager næste generations hormonbehandling ville forbedre deres viden om sygdommen, medicinadhærens og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med metastatisk prostatacancer og modtager næste generations hormonbehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med metastatisk prostatacancer behandlet med enzalutamid eller abirateronacetat i mindst 3 måneder
  • Patienten skal have givet sit frie og informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen
  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en forsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen er ikke i stand til at udtrykke sit samtykke
  • Det er umuligt at give emnet informeret information
  • Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fokusgruppe
Andet: Oprettelse af fokusgruppe
Patienter vil slutte sig til forskere til en 2 timers optaget gruppediskussion for at fremhæve temaer, der er identificeret til at kræve pædagogisk intervention
Værksted
Andet: Værksted
Patienterne vil deltage i 3-4 workshops om fx sygdomsviden, medicinhåndtering og bivirkninger, tilpasset fysisk aktivitet og ernæring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opret en fokusgruppe
Tidsramme: Dag 0
Transskriber interview og marker nøglepunkter
Dag 0
Patienttilfredshed
Tidsramme: Slut på workshops (max 2 måneder)
Ja Nej
Slut på workshops (max 2 måneder)
Vellykket afvikling af værksted
Tidsramme: Slut på workshops (max 2 måneder)
Ja/nej vurderet af workshoplederen
Slut på workshops (max 2 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret accept af programmet
Tidsramme: Slut på workshops (max 2 måneder)
Internt spørgeskema: 4 spørgsmål på 0-5 skala uacceptabel til meget acceptabel og 4 åbne spørgsmål
Slut på workshops (max 2 måneder)
Patientrapporteret tilfredshed med programmet
Tidsramme: Slut på workshops (max 2 måneder)
Internt spørgeskema: 5 spørgsmål på 0-5 skala utilfreds til meget tilfreds
Slut på workshops (max 2 måneder)
Patientviden om deres sygdom
Tidsramme: Slut på workshops (max 2 måneder)
Intern quiz: 7 multiple-choice spørgsmål
Slut på workshops (max 2 måneder)
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: 1 måned efter sidste workshop
EQ-5D-3L
1 måned efter sidste workshop
Overholdelse af patientens medicin
Tidsramme: Slut på workshops (max 2 måneder)
MMAS-9 spørgeskema: god overholdelse er score = 8
Slut på workshops (max 2 måneder)
Patientdeltagelsesrate i workshops
Tidsramme: Slut på workshops (maks. 2 måneder)
%
Slut på workshops (maks. 2 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadine Houede, CHU Nîmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2019

Først opslået (Faktiske)

7. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2019/NH-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oprettelse af fokusgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner