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Desenvolvimento de um Programa de Educação Terapêutica para Pacientes com Câncer de Próstata Metastático Tratados com Hormonioterapia de Nova Geração (PROSTED)

16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Desenvolvimento de um Programa de Educação Terapêutica para Pacientes com Câncer de Próstata Metastático Tratados com Hormonioterapia de Nova Geração: Construção e Estudo de Viabilidade

O desenvolvimento de um programa de educação terapêutica personalizado dedicado a pacientes com câncer de próstata metastático e recebendo terapia hormonal de última geração melhoraria seu conhecimento sobre a doença, adesão à medicação e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nîmes, França, 30029
        • CHU de Nîmes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de próstata metastático e recebendo terapia hormonal de última geração

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de próstata metastático tratados com enzalutamida ou acetato de abiraterona por pelo menos 3 meses
  • O paciente deve ter dado seu consentimento livre e informado e assinado o termo de consentimento
  • O paciente deve ser segurado ou beneficiário de uma apólice de seguro

Critério de exclusão:

  • O sujeito não está em condições de expressar seu consentimento
  • É impossível dar ao sujeito informações informadas
  • O paciente está sob tutela de justiça ou tutela estatal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Amostra
Outro: Criação de grupo de foco
Os pacientes se juntarão aos pesquisadores para uma discussão em grupo gravada de 2 horas para destacar os temas identificados que requerem intervenção educacional
Oficina
Outro: Oficina
Os pacientes participarão de 3 a 4 workshops sobre, por exemplo, conhecimento da doença, gerenciamento de medicamentos e efeitos colaterais, atividade física adaptada e nutrição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crie um grupo de foco
Prazo: Dia 0
Transcreva a entrevista e marque os pontos-chave
Dia 0
Satisfação do paciente
Prazo: Fim dos workshops (máximo 2 meses)
Sim não
Fim dos workshops (máximo 2 meses)
Funcionamento bem sucedido da oficina
Prazo: Fim dos workshops (máximo 2 meses)
Sim/não avaliado pelo líder da oficina
Fim dos workshops (máximo 2 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade do programa relatada pelo paciente
Prazo: Fim dos workshops (máximo 2 meses)
Questionário interno: 4 perguntas na escala de 0-5 inaceitável a muito aceitável e 4 perguntas abertas
Fim dos workshops (máximo 2 meses)
Satisfação do programa relatada pelo paciente
Prazo: Fim dos workshops (máximo 2 meses)
Questionário interno: 5 perguntas na escala de 0-5 insatisfeito a muito satisfeito
Fim dos workshops (máximo 2 meses)
Conhecimento do paciente sobre sua doença
Prazo: Fim dos workshops (máximo 2 meses)
Questionário interno: 7 perguntas de múltipla escolha
Fim dos workshops (máximo 2 meses)
Qualidade de vida do paciente
Prazo: 1 mês após o último workshop
EQ-5D-3L
1 mês após o último workshop
Adesão à medicação do paciente
Prazo: Fim dos workshops (máximo 2 meses)
Questionário MMAS-9: boa adesão é pontuação = 8
Fim dos workshops (máximo 2 meses)
Taxa de participação de pacientes em workshops
Prazo: Fim das oficinas (máximo de 2 meses)
%
Fim das oficinas (máximo de 2 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Nadine Houede, Chu Nimes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

5 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LOCAL/2019/NH-02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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