Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een therapeutisch voorlichtingsprogramma voor patiënten met gemetastaseerde prostaatkanker die worden behandeld met hormoontherapie van de nieuwe generatie (PROSTED)

20 september 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ontwikkeling van een therapeutisch onderwijsprogramma voor patiënten met gemetastaseerde prostaatkanker die worden behandeld met nieuwe generatie hormoontherapie: constructie- en haalbaarheidsstudie

De ontwikkeling van een gepersonaliseerd therapeutisch onderwijsprogramma voor patiënten met uitgezaaide prostaatkanker die hormoontherapie van de volgende generatie krijgen, zou hun kennis van de ziekte, therapietrouw en kwaliteit van leven verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • Werving
        • CHU de Nîmes
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nadine Houede
        • Onderonderzoeker:
          • Alice Cuenant

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met uitgezaaide prostaatkanker die hormoontherapie van de volgende generatie krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met gemetastaseerde prostaatkanker die gedurende ten minste 3 maanden zijn behandeld met enzalutamide of abirateronacetaat
  • De patiënt moet zijn vrije en geïnformeerde toestemming hebben gegeven en het toestemmingsformulier hebben ondertekend
  • De patiënt moet verzekerd zijn of de begunstigde van een verzekeringspolis

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersoon is niet in staat om toestemming te geven
  • Het is onmogelijk om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven
  • De patiënt staat onder bescherming van justitie of staatsvoogdij

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Focusgroep
Ander: Creatie van focusgroepen
Patiënten zullen samen met onderzoekers deelnemen aan een opgenomen groepsdiscussie van 2 uur om thema's te belichten waarvan is vastgesteld dat ze educatieve interventie vereisen
Werkplaats
Ander: Werkplaats
Patiënten volgen 3-4 workshops over bijvoorbeeld ziektekennis, medicatiemanagement en bijwerkingen, aangepaste fysieke activiteit en voeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Creëer een focusgroep
Tijdsspanne: Dag 0
Schrijf het interview uit en markeer de belangrijkste punten
Dag 0
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Einde workshops (max 2 maanden)
Ja nee
Einde workshops (max 2 maanden)
Succesvol verloop van de werkplaats
Tijdsspanne: Einde workshops (max 2 maanden)
Ja/nee beoordeeld door de workshopleider
Einde workshops (max 2 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Participatiegraad van patiënten in workshops
Tijdsspanne: Einde workshops (max 2 maanden)
Einde workshops (max 2 maanden)
Door de patiënt gerapporteerde aanvaardbaarheid van het programma
Tijdsspanne: Einde workshops (max 2 maanden)
Interne vragenlijst: 4 vragen op een schaal van 0-5 onacceptabel tot zeer acceptabel en 4 open vragen
Einde workshops (max 2 maanden)
Door de patiënt gerapporteerde tevredenheid over het programma
Tijdsspanne: Einde workshops (max 2 maanden)
Interne vragenlijst: 5 vragen op schaal 0-5 ontevreden tot zeer tevreden
Einde workshops (max 2 maanden)
Patiëntenkennis van hun ziekte
Tijdsspanne: Einde workshops (max 2 maanden)
In-house quiz: 7 meerkeuzevragen
Einde workshops (max 2 maanden)
Levenskwaliteit van de patiënt
Tijdsspanne: 1 maand na laatste workshop
EQ-5D-3L
1 maand na laatste workshop
Medicatietrouw van de patiënt
Tijdsspanne: Einde workshops (max 2 maanden)
MMAS-9 vragenlijst: goede therapietrouw is score = 8
Einde workshops (max 2 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nadine Houede, CHU Nîmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LOCAL/2019/NH-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Creatie van focusgroepen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren