Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj terapeutického vzdělávacího programu pro pacienty s metastatickým karcinomem prostaty léčeným hormonální terapií nové generace (PROSTED)

16. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vývoj terapeutického vzdělávacího programu pro pacienty s metastatickým karcinomem prostaty léčeným hormonální terapií nové generace: konstrukce a studie proveditelnosti

Vývoj personalizovaného terapeutického vzdělávacího programu věnovaného pacientům s metastatickým karcinomem prostaty, kteří dostávají hormonální terapii nové generace, by zlepšil jejich znalosti o nemoci, dodržování léků a kvalitě života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHU de Nîmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s metastatickým karcinomem prostaty a užívající hormonální terapii nové generace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s metastatickým karcinomem prostaty léčení enzalutamidem nebo abirateron acetátem po dobu alespoň 3 měsíců
  • Pacient musí dát svůj svobodný a informovaný souhlas a podepsat formulář souhlasu
  • Pacient musí být pojištěn nebo oprávněná osoba z pojistné smlouvy

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt není ve stavu, kdy může vyjádřit svůj souhlas
  • Je nemožné poskytnout subjektu informované informace
  • Pacient je pod ochranou spravedlnosti nebo státního opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Focus group
Jiný: Vytvoření fokusové skupiny
Pacienti se připojí k výzkumným pracovníkům na dvouhodinovou zaznamenanou skupinovou diskuzi, aby zdůraznili témata, u kterých byla zjištěna potřeba vzdělávací intervence
Dílna
Jiný: Dílna
Pacienti se zúčastní 3-4 workshopů o např. znalostech o nemoci, managementu léků a vedlejších účincích, přizpůsobené fyzické aktivitě a výživě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvořte cílovou skupinu
Časové okno: Den 0
Přepište rozhovor a označte klíčové body
Den 0
Spokojenost pacientů
Časové okno: Konec workshopů (max 2 měsíce)
Ano ne
Konec workshopů (max 2 měsíce)
Úspěšný chod dílny
Časové okno: Konec workshopů (max 2 měsíce)
Ano/ne hodnotí vedoucí dílny
Konec workshopů (max 2 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacientem hlášená přijatelnost programu
Časové okno: Konec workshopů (max 2 měsíce)
Interní dotazník: 4 otázky na škále 0-5 nepřijatelné až velmi přijatelné a 4 otevřené otázky
Konec workshopů (max 2 měsíce)
Spokojenost s programem hlášená pacienty
Časové okno: Konec workshopů (max 2 měsíce)
Interní dotazník: 5 otázek na škále 0-5 nespokojen až velmi spokojen
Konec workshopů (max 2 měsíce)
Znalost pacienta o své nemoci
Časové okno: Konec workshopů (max 2 měsíce)
Interní kvíz: 7 otázek s možností výběru
Konec workshopů (max 2 měsíce)
Kvalita života pacienta
Časové okno: 1 měsíc po posledním workshopu
EQ-5D-3L
1 měsíc po posledním workshopu
Dodržování léků pacientem
Časové okno: Konec workshopů (max 2 měsíce)
Dotazník MMAS-9: dobrá adherence je skóre = 8
Konec workshopů (max 2 měsíce)
Míra účasti pacientů na workshopech
Časové okno: Konec workshopů (max 2 měsíce)
%
Konec workshopů (max 2 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadine Houede, CHU Nîmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2019/NH-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vytvoření fokusové skupiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit