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Entwicklung eines therapeutischen Schulungsprogramms für Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs, die mit einer Hormontherapie der neuen Generation behandelt werden (PROSTED)

16. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Entwicklung eines therapeutischen Schulungsprogramms für Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs, die mit einer Hormontherapie der neuen Generation behandelt werden: Konstruktions- und Machbarkeitsstudie

Die Entwicklung eines personalisierten therapeutischen Schulungsprogramms für Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs, die eine Hormontherapie der nächsten Generation erhalten, würde ihr Wissen über die Krankheit, die Einhaltung von Medikamenten und ihre Lebensqualität verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • CHU de Nîmes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs, die eine Hormontherapie der nächsten Generation erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs, die mindestens 3 Monate lang mit Enzalutamid oder Abirateronacetat behandelt wurden
  • Der Patient muss seine freiwillige und informierte Einwilligung gegeben und die Einwilligungserklärung unterschrieben haben
  • Der Patient muss versichert oder Begünstigter einer Versicherungspolice sein

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt ist nicht in der Lage, seine Zustimmung auszudrücken
  • Es ist unmöglich, dem Subjekt fundierte Informationen zu geben
  • Der Patient steht unter dem Schutz der Justiz oder der staatlichen Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fokusgruppe
Sonstiges: Erstellung von Fokusgruppen
Die Patienten nehmen mit den Forschern an einer 2-stündigen aufgezeichneten Gruppendiskussion teil, um Themen hervorzuheben, die identifiziert wurden, um eine pädagogische Intervention zu erfordern
Werkstatt
Sonstiges: Werkstatt
Die Patienten nehmen an 3-4 Workshops teil, z. B. zu Krankheitswissen, Medikationsmanagement und Nebenwirkungen, angepasster körperlicher Aktivität und Ernährung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstellen Sie eine Fokusgruppe
Zeitfenster: Tag 0
Transkribieren Sie das Interview und markieren Sie die wichtigsten Punkte
Tag 0
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Ende der Workshops (max. 2 Monate)
Ja Nein
Ende der Workshops (max. 2 Monate)
Erfolgreiche Durchführung des Workshops
Zeitfenster: Ende der Workshops (max. 2 Monate)
Ja/Nein-Bewertung durch den Workshopleiter
Ende der Workshops (max. 2 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenberichtete Akzeptanz des Programms
Zeitfenster: Ende der Workshops (max. 2 Monate)
Interner Fragebogen: 4 Fragen auf einer Skala von 0-5 inakzeptabel bis sehr akzeptabel und 4 offene Fragen
Ende der Workshops (max. 2 Monate)
Patientenberichtete Zufriedenheit mit dem Programm
Zeitfenster: Ende der Workshops (max. 2 Monate)
Interner Fragebogen: 5 Fragen auf einer Skala von 0-5 unzufrieden bis sehr zufrieden
Ende der Workshops (max. 2 Monate)
Patientenwissen über ihre Krankheit
Zeitfenster: Ende der Workshops (max. 2 Monate)
Hausinternes Quiz: 7 Multiple-Choice-Fragen
Ende der Workshops (max. 2 Monate)
Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: 1 Monat nach dem letzten Workshop
EQ-5D-3L
1 Monat nach dem letzten Workshop
Medikationsadhärenz des Patienten
Zeitfenster: Ende der Workshops (max. 2 Monate)
MMAS-9-Fragebogen: gute Einhaltung ist Punktzahl = 8
Ende der Workshops (max. 2 Monate)
Patiententeilnahmerate an Workshops
Zeitfenster: Ende der Workshops (max. 2 Monate)
%
Ende der Workshops (max. 2 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: Nadine Houede, CHU Nîmes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOCAL/2019/NH-02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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