Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av et terapeutisk utdanningsprogram for pasienter med metastatisk prostatakreft behandlet med ny generasjon hormonbehandling (PROSTED)

16. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utvikling av et terapeutisk utdanningsprogram for pasienter med metastatisk prostatakreft behandlet med en ny generasjon hormonterapi: konstruksjon og gjennomførbarhetsstudie

Utviklingen av et personlig terapeutisk utdanningsprogram dedikert til pasienter med metastatisk prostatakreft og som mottar neste generasjons hormonbehandling, vil forbedre deres kunnskap om sykdommen, medisinering og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med metastatisk prostatakreft og som mottar neste generasjons hormonbehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med metastatisk prostatakreft behandlet med enzalutamid eller abirateronacetat i minst 3 måneder
  • Pasienten skal ha gitt sitt frie og informerte samtykke og signert samtykkeerklæringen
  • Pasienten må være forsikret eller begunstiget av en forsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Observanden er ikke i stand til å uttrykke sitt samtykke
  • Det er umulig å gi personen informert informasjon
  • Pasienten er under beskyttelse av rettferdighet eller statlig vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fokusgruppe
Annen: Oppretting av fokusgruppe
Pasienter vil bli sammen med forskere for en 2 timers innspilt gruppediskusjon for å fremheve temaer som er identifisert for å kreve pedagogisk intervensjon
Verksted
Annen: Verksted
Pasientene skal delta på 3-4 workshops om f.eks sykdomskunnskap, medisinhåndtering og bivirkninger, tilpasset fysisk aktivitet og ernæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lag en fokusgruppe
Tidsramme: Dag 0
Transkriber intervju og merk nøkkelpunkter
Dag 0
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Slutt på workshops (maks 2 måneder)
Ja Nei
Slutt på workshops (maks 2 måneder)
Vellykket drift av verksted
Tidsramme: Slutt på workshops (maks 2 måneder)
Ja/nei vurdert av verkstedleder
Slutt på workshops (maks 2 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapportert aksept av programmet
Tidsramme: Slutt på workshops (maks 2 måneder)
Internt spørreskjema: 4 spørsmål på 0-5 skala uakseptable til svært akseptable og 4 åpne spørsmål
Slutt på workshops (maks 2 måneder)
Pasientrapportert tilfredshet med programmet
Tidsramme: Slutt på workshops (maks 2 måneder)
Internt spørreskjema: 5 spørsmål på 0-5 skala misfornøyd til veldig fornøyd
Slutt på workshops (maks 2 måneder)
Pasientens kunnskap om sin sykdom
Tidsramme: Slutt på workshops (maks 2 måneder)
Intern quiz: 7 flervalgsspørsmål
Slutt på workshops (maks 2 måneder)
Pasientens livskvalitet
Tidsramme: 1 måned etter siste workshop
EQ-5D-3L
1 måned etter siste workshop
Pasientens medisinoverholdelse
Tidsramme: Slutt på workshops (maks 2 måneder)
MMAS-9 spørreskjema: god overholdelse er score = 8
Slutt på workshops (maks 2 måneder)
Pasientdeltakelsesrate i workshops
Tidsramme: Slutt på workshops (maks 2 måneder)
%
Slutt på workshops (maks 2 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadine Houede, CHU Nimes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LOCAL/2019/NH-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oppretting av fokusgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere