Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка терапевтической образовательной программы для пациентов с метастатическим раком простаты, получающих гормональную терапию нового поколения (PROSTED)

16 февраля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Разработка терапевтической образовательной программы для пациентов с метастатическим раком простаты, получающих гормональную терапию нового поколения: разработка и технико-экономическое обоснование

Разработка персонализированной терапевтической образовательной программы, предназначенной для пациентов с метастатическим раком простаты и получающих гормональную терапию нового поколения, позволит улучшить их знания о болезни, приверженность лечению и качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с метастатическим раком простаты, получающие гормональную терапию нового поколения

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с метастатическим раком предстательной железы, получавшие энзалутамид или абиратерона ацетат в течение не менее 3 месяцев.
  • Пациент должен дать свое свободное и осознанное согласие и подписать форму согласия.
  • Пациент должен быть застрахован или выгодоприобретатель страхового полиса

Критерий исключения:

  • Субъект не в состоянии выразить свое согласие
  • Невозможно дать субъекту информированную информацию
  • Больной находится под защитой правосудия или государственной опеки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Фокус-группа
Другой: Создание фокус-группы
Пациенты присоединятся к исследователям для двухчасового записанного группового обсуждения, чтобы выделить темы, которые, как было установлено, требуют образовательного вмешательства.
Мастерская
Другой: Мастерская
Пациенты примут участие в 3-4 семинарах, посвященных, например, знаниям о болезнях, управлению лекарствами и побочным эффектам, адаптированной физической активности и питанию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создайте фокус-группу
Временное ограничение: День 0
Расшифруйте интервью и отметьте ключевые моменты
День 0
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Окончание семинаров (максимум 2 месяца)
Да нет
Окончание семинаров (максимум 2 месяца)
Успешная работа мастерской
Временное ограничение: Окончание семинаров (максимум 2 месяца)
Да/нет оценивается руководителем семинара
Окончание семинаров (максимум 2 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты сообщили о приемлемости программы
Временное ограничение: Окончание семинаров (максимум 2 месяца)
Внутренняя анкета: 4 вопроса по шкале от 0 до 5 от неприемлемых до очень приемлемых и 4 открытых вопроса
Окончание семинаров (максимум 2 месяца)
Пациент сообщил об удовлетворенности программой
Временное ограничение: Окончание семинаров (максимум 2 месяца)
Внутренняя анкета: 5 вопросов по шкале от 0 до 5 от неудовлетворенных до очень удовлетворенных
Окончание семинаров (максимум 2 месяца)
Знание пациента о своем заболевании
Временное ограничение: Окончание семинаров (максимум 2 месяца)
Внутренний тест: 7 вопросов с несколькими вариантами ответов
Окончание семинаров (максимум 2 месяца)
Качество жизни пациента
Временное ограничение: 1 месяц после последнего семинара
ЭК-5Д-3Л
1 месяц после последнего семинара
Приверженность пациента к лечению
Временное ограничение: Окончание семинаров (максимум 2 месяца)
Анкета MMAS-9: хорошая приверженность = 8 баллов
Окончание семинаров (максимум 2 месяца)
Участие пациентов в семинарах
Временное ограничение: Завершение семинаров (максимум 2 месяца)
%
Завершение семинаров (максимум 2 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Главный следователь: Nadine Houede, CHU Nimes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LOCAL/2019/NH-02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Клинические исследования Создание фокус-группы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться