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新世代ホルモン療法による転移性前立腺癌患者に対する治療教育プログラムの開発 (PROSTED)

2026年2月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

新世代ホルモン療法で治療された転移性前立腺癌患者のための治療教育プログラムの開発：構築と実現可能性調査

転移性前立腺癌患者と次世代ホルモン療法を受けている患者専用の個別化された治療教育プログラムの開発は、疾患、服薬アドヒアランス、および生活の質に関する知識を向上させるでしょう。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

18

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

次世代ホルモン療法を受けている転移性前立腺がん患者

説明

包含基準:

  • -エンザルタミドまたは酢酸アビラテロンで少なくとも3か月治療された転移性前立腺癌の患者
  • 患者は自由でインフォームドコンセントを与え、同意書に署名している必要があります
  • 患者は被保険者または保険契約の受益者でなければなりません

除外基準:

  • 被験者は同意を表明するのに適した状態にありません
  • 被験者に十分な情報を提供することは不可能です
  • 患者は司法または国家の後見の保護下にある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
フォーカスグループ
他の：フォーカス グループの作成
患者は、教育的介入が必要であると特定されたテーマを強調するために、2時間の記録されたグループディスカッションに研究者と参加します
ワークショップ
他の：ワークショップ
患者は、病気の知識、投薬管理と副作用、適応した身体活動と栄養などに関する 3 ～ 4 回のワークショップに参加します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォーカス グループを作成する
時間枠：0日目
インタビューを書き起こし、要点をマークする
0日目
患者満足度
時間枠：ワークショップの終了 (最大 2 か月)
はい・いいえ
ワークショップの終了 (最大 2 か月)
ワークショップの成功
時間枠：ワークショップの終了 (最大 2 か月)
ワークショップリーダーによるYes/No評価
ワークショップの終了 (最大 2 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者から報告されたプログラムの受容性
時間枠：ワークショップの終了 (最大 2 か月)
社内アンケート: 0 から 5 の範囲で 4 つの質問 (許容できないから非常に許容できる) と 4 つの未解決の質問
ワークショップの終了 (最大 2 か月)
患者から報告されたプログラムの満足度
時間枠：ワークショップの終了 (最大 2 か月)
社内アンケート：不満～非常に満足の5段階で5問
ワークショップの終了 (最大 2 か月)
疾患に関する患者の知識
時間枠：ワークショップの終了 (最大 2 か月)
社内クイズ：選択問題7問
ワークショップの終了 (最大 2 か月)
患者の生活の質
時間枠：前回のワークショップから1ヶ月
EQ-5D-3L
前回のワークショップから1ヶ月
患者の服薬順守
時間枠：ワークショップの終了 (最大 2 か月)
MMAS-9 アンケート: 良好な順守はスコア = 8
ワークショップの終了 (最大 2 か月)
ワークショップへの患者参加率
時間枠：ワークショップ終了（最大2ヶ月）
%
ワークショップ終了（最大2ヶ月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

捜査官

  • 主任研究者：Nadine Houede、Chu Nimes

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月10日

一次修了 (実際)

2021年7月5日

研究の完了 (実際)

2021年7月5日

試験登録日

最初に提出

2019年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月6日

最初の投稿 (実際)

2019年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月16日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LOCAL/2019/NH-02

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

前立腺がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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