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Desarrollo de un Programa de Educación Terapéutica para Pacientes con Cáncer de Próstata Metastásico Tratados con Terapia Hormonal de Nueva Generación (PROSTED)

16 de febrero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Desarrollo de un Programa de Educación Terapéutica para Pacientes con Cáncer de Próstata Metastásico Tratados con Terapia Hormonal de Nueva Generación: Construcción y Estudio de Factibilidad

El desarrollo de un programa de educación terapéutica personalizado dedicado a pacientes con cáncer de próstata metastásico y que reciben terapia hormonal de última generación mejoraría su conocimiento de la enfermedad, la adherencia a la medicación y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de próstata metastásico y que reciben terapia hormonal de última generación

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de próstata metastásico tratados con enzalutamida o acetato de abiraterona durante al menos 3 meses
  • El paciente debe haber dado su consentimiento libre e informado y haber firmado el formulario de consentimiento
  • El paciente debe estar asegurado o ser beneficiario de una póliza de seguro

Criterio de exclusión:

  • El sujeto no está en condiciones de manifestar su consentimiento
  • Es imposible dar al sujeto información informada.
  • El paciente se encuentra bajo salvaguardia de la justicia o tutela estatal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de enfoque
Otro: Creación de grupos focales
Los pacientes se unirán a los investigadores para una discusión grupal grabada de 2 horas para resaltar los temas identificados que requieren intervención educativa.
Taller
Otro: Taller
Los pacientes asistirán a 3-4 talleres sobre, por ejemplo, conocimiento de enfermedades, manejo de medicamentos y efectos secundarios, actividad física adaptada y nutrición.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Crear un grupo de enfoque
Periodo de tiempo: Día 0
Transcriba la entrevista y marque los puntos clave
Día 0
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Fin de talleres (máximo 2 meses)
Sí No
Fin de talleres (máximo 2 meses)
Funcionamiento exitoso del taller.
Periodo de tiempo: Fin de talleres (máximo 2 meses)
Sí/no evaluado por el líder del taller
Fin de talleres (máximo 2 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad del programa informada por el paciente
Periodo de tiempo: Fin de talleres (máximo 2 meses)
Cuestionario interno: 4 preguntas en escala 0-5 inaceptable a muy aceptable y 4 preguntas abiertas
Fin de talleres (máximo 2 meses)
Satisfacción del programa informada por el paciente
Periodo de tiempo: Fin de talleres (máximo 2 meses)
Cuestionario interno: 5 preguntas en escala 0-5 insatisfecho a muy satisfecho
Fin de talleres (máximo 2 meses)
Conocimiento del paciente sobre su enfermedad.
Periodo de tiempo: Fin de talleres (máximo 2 meses)
Cuestionario interno: 7 preguntas de opción múltiple
Fin de talleres (máximo 2 meses)
Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes después del último taller
EQ-5D-3L
1 mes después del último taller
Adherencia a la medicación del paciente
Periodo de tiempo: Fin de talleres (máximo 2 meses)
Cuestionario MMAS-9: buena adherencia es puntuación = 8
Fin de talleres (máximo 2 meses)
Tasa de participación de pacientes en talleres
Periodo de tiempo: Fin de los talleres (máximo 2 meses)
%
Fin de los talleres (máximo 2 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Nadine Houede, Chu Nimes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

5 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

5 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LOCAL/2019/NH-02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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