Berbérine et stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) (NAFLD)

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir une tranche d'âge comprise entre 18 et 65 ans (inclus).
• Patients avec une teneur en graisse hépatique évaluée par MRS≥13 %.
• Les patients doivent répondre aux critères de régulation glycémique altérée
• Évolution du diabète sucré de moins d'un an
• Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

• Toute cause de maladie chronique du foie autre que la NAFLD (telle que, mais sans s'y limiter, l'abus d'alcool ou de drogues, les médicaments, l'hépatite chronique B ou C, les maladies auto-immunes, etc. );

  • Patients présentant une altération significative de la fonction hépatique : ALT ou AST ≥ 2 fois la limite supérieure de la normale ;
  • Patients atteints de diabète sucré de type 1 ou de diabète gestationnel ou de diabète de type spécial ;
  • Évolution du diabète depuis plus de 1 ans ;
  • Patients diabétiques ayant pris ou prenant des hypoglycémiants oraux ou de l'insuline ;
  • Patients diabétiques avec une HbA1c> 7,5 % lors de la visite initiale ;
  • Patients souffrant de complications graves du diabète (acidocétose diabétique, coma diabétique ou présentant des symptômes de coma diabétique ; dysfonctionnement nerveux, rétinopathie, dysfonctionnement rénal) ;
  • Patients ayant des antécédents de maladie cardiaque cliniquement significative (infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque et/ou rythme cardiaque sévère) ;
  • Infection grave compliquant, dans les 6 mois suivant l'opération, traumatisme grave ;
  • Patients ayant une consommation excessive d'alcool ≥ 140 g/semaine (homme) ; ≥70g/semaine (femme);
  • Les patients ont participé à d'autres essais cliniques dans les 24 semaines ;
  • Patients ayant des antécédents d'allergie médicamenteuse à la berbérine ;
  • Patients en gestation ou possiblement en gestation ou en lactation, ou hommes ou femmes en attente de gestation pendant l'essai clinique ;
  • Patients atteints de maladies mentales ;
  • Ceux qui refusent de signer un consentement éclairé ;
  • Toute autre condition qui, de l'avis des enquêteurs, entraverait la compétence ou la conformité ou la possibilité d'entraver l'achèvement de l'étude ;
  • Patients avec triglycérides sériques ≥ 5,0 mmol/L ;
  • Patients atteints d'une maladie thyroïdienne, y compris l'hyperthyroïdie ou l'hypothyroïdie.