Берберин и неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) (NAFLD)

Критерии включения:

• Пациенты должны иметь возрастной диапазон от 18 до 65 лет (включительно).
• Пациенты с содержанием жира в печени, оцененным по MRS≥13%.
• Пациенты должны соответствовать критериям нарушения регуляции уровня глюкозы.
• Течение сахарного диабета менее 1 года
• Информированное согласие подписано

Критерий исключения:

• Любые причины хронического заболевания печени, кроме НАЖБП (такие как, помимо прочего, злоупотребление алкоголем или наркотиками, прием лекарств, хронический гепатит B или C, аутоиммунный и т. д.);

  • Пациенты со значительным нарушением функции печени: АЛТ или АСТ ≥2 раз выше верхней границы нормы;
  • Пациенты с сахарным диабетом 1 типа или гестационным диабетом или диабетом особого типа;
  • течение сахарного диабета более 1 года;
  • Больные сахарным диабетом, которые принимали или принимают пероральные сахароснижающие препараты или инсулин;
  • Больные сахарным диабетом с уровнем HbA1c>7,5% при первом посещении;
  • Пациенты с тяжелыми осложнениями сахарного диабета (диабетический кетоацидоз, диабетическая кома или с симптомами диабетической комы; дисфункция нервов, ретинопатия, дисфункция почек);
  • Пациенты с клинически значимыми заболеваниями сердца в анамнезе (инфаркт миокарда, сердечная недостаточность и/или тяжелые нарушения сердечного ритма);
  • Осложнение тяжелой инфекцией, в течение 6 мес после операции тяжелой травмой;
  • Пациенты с избыточным потреблением алкоголя ≥140 г/нед (мужчины); ≥70 г/неделю (женщины);
  • Пациенты участвовали в других клинических испытаниях в течение 24 недель;
  • Пациенты с лекарственной аллергией на берберин в анамнезе;
  • Пациенты с беременностью или возможной беременностью или лактацией, а также мужчины или женщины, ожидающие беременности во время клинических испытаний;
  • больные психическими заболеваниями;
  • Тем, кто отказывается подписывать информированное согласие;
  • Любые другие условия, которые, по мнению исследователей, препятствуют компетентности или соблюдению или возможности воспрепятствовать завершению исследования;
  • Пациенты с уровнем триглицеридов в сыворотке ≥5,0 ммоль/л;
  • Пациенты с заболеваниями щитовидной железы, включая гипертиреоз или гипотиреоз.