베르베린 및 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) (NAFLD)

포함 기준:

• 환자의 연령 범위는 18~65세(포함)여야 합니다.
• 간 지방 함량이 MRS≥13%로 평가된 환자.
• 환자는 혈당 조절 장애 기준을 충족해야 합니다.
• 1년 미만의 당뇨병 과정
• 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

• NAFLD 이외의 만성 간 질환의 모든 원인(예: 알코올 또는 약물 남용, 약물, 만성 B형 또는 C형 간염, 자가 면역 등);

  • 간기능이 현저하게 저하된 환자: ALT 또는 AST≥정상 상한치의 2배;
  • 제1형 당뇨병 또는 임신성 당뇨병 또는 특수형 당뇨병 환자;
  • 1년 이상의 당뇨병 경과;
  • 경구 혈당 강하제 또는 인슐린을 복용했거나 복용 중인 당뇨병 환자;
  • 최초 방문 시 HbA1c>7.5%인 당뇨병 환자;
  • 중증 당뇨병 합병증(당뇨병 케톤산증, 당뇨병 혼수 또는 당뇨병 혼수의 증상이 있는 환자, 신경 기능 장애, 망막증, 신장 기능 장애);
  • 임상적으로 유의한 심장질환(심근경색, 심부전 및/또는 심한 심장 박동)의 병력이 있는 환자;
  • 복잡한 중증 감염, 수술 후 6개월 이내, 중증 외상;
  • 140g/week 이상의 알코올 과다 섭취 환자(남성); ≥70g/주(여성);
  • 환자는 24주 이내에 다른 임상 시험에 참여했습니다.
  • 베르베린에 대한 약물 알레르기 병력이 있는 환자;
  • 임신 중이거나 임신 또는 수유 중인 환자 또는 임상 시험 중 임신을 예상하는 남성 또는 여성;
  • 정신질환자
  • 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 자
  • 조사관이 판단하기에 적격성이나 준수 또는 연구 완료를 방해할 가능성이 있는 기타 모든 조건
  • 혈청 트리글리세리드≥5.0mmol/L인 환자;
  • 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증을 포함한 갑상선 질환이 있는 환자.