Berberinová a nealkoholická ztučnělá játra (NAFLD) (NAFLD)

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti musí být ve věku od 18 do 65 let (včetně).
• Pacienti s obsahem jaterního tuku hodnoceným MRS≥13 %.
• Pacienti musí splňovat kritéria pro poruchu regulace glukózy
• Průběh diabetes mellitus méně než 1 rok
• Podepsán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Jakékoli příčiny chronického onemocnění jater jiné než NAFLD (jako například – ale bez omezení na – zneužívání alkoholu nebo drog, léky, chronická hepatitida B nebo C, autoimunitní atd.);

  • Pacienti s významně narušenou funkcí jater: ALT nebo AST≥2násobek horní hranice normy;
  • Pacienti s diabetes mellitus 1. typu nebo gestačním diabetem nebo diabetem zvláštního typu;
  • Průběh diabetu delší než 1 rok;
  • diabetici, kteří užívali nebo užívají perorální léky na snížení hladiny glukózy nebo inzulín;
  • diabetici s HbA1c > 7,5 % při úvodní návštěvě;
  • Pacienti se závažnými komplikacemi diabetu (diabetická ketoacidóza, diabetické kóma nebo se symptomy diabetu kómatu; dysfunkce nervů, retinopatie, dysfunkce ledvin);
  • Pacienti s klinicky významným srdečním onemocněním v anamnéze (infarkt myokardu, srdeční selhání a/nebo závažný srdeční rytmus);
  • Komplikující těžká infekce, do 6 měsíců po operaci, těžké trauma;
  • Pacienti s nadměrnou konzumací alkoholu ≥ 140 g/týden (muži); ≥70 g/týden (žena);
  • Pacienti se během 24 týdnů účastnili dalších klinických studií;
  • Pacienti s anamnézou lékové alergie na berberin;
  • pacientky s gestací nebo možnou gestací nebo laktací nebo muži nebo ženy očekávající těhotenství během klinického hodnocení;
  • pacienti s duševními chorobami;
  • Ti, kteří odmítají podepsat informovaný souhlas;
  • Jakékoli další podmínky, které by podle názoru zkoušejících bránily kompetentnosti nebo shodě nebo možnost bránit dokončení studie;
  • Pacienti se sérovými triglyceridy ≥ 5,0 mmol/l;
  • Pacienti s onemocněním štítné žlázy, včetně hypertyreózy nebo hypotyreózy.