Berberin- und nichtalkoholische Fettleberkrankheit (NAFLD) (NAFLD)

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen zwischen 18 und 65 Jahren (einschließlich) alt sein.
• Patienten mit Leberfettgehalt, bewertet durch MRS≥13 %.
• Die Patienten müssen die Kriterien für eine gestörte Glukoseregulation erfüllen
• Verlauf des diabetischen Mellitus weniger als 1 Jahr
• Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

• Alle anderen Ursachen einer chronischen Lebererkrankung als NAFLD (wie – aber nicht beschränkt auf – Alkohol- oder Drogenmissbrauch, Medikamente, chronische Hepatitis B oder C, Autoimmunerkrankungen usw.);

  • Patienten mit erheblich eingeschränkter Leberfunktion: ALT oder AST≥2-fache Obergrenze des Normalwerts;
  • Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 oder Schwangerschaftsdiabetes oder speziellem Typ-Diabetes;
  • Verlauf von Diabetes mehr als 1 Jahr;
  • Diabetiker, die orale blutzuckersenkende Arzneimittel oder Insulin eingenommen haben oder einnehmen;
  • Diabetiker mit einem HbA1c > 7,5 % beim Erstbesuch;
  • Patienten mit schweren Diabetes-Komplikationen (Diabetes-Ketoazidose, Diabetes-Koma oder mit symptomatischem Diabetes-Koma; Nervenfunktionsstörung, Retinopathie, Nierenfunktionsstörung);
  • Patienten mit einer klinisch signifikanten Herzerkrankung in der Vorgeschichte (Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz und/oder schwerer Herzrhythmus);
  • Komplizierte schwere Infektion, innerhalb von 6 Monaten nach der Operation, schweres Trauma;
  • Patienten mit übermäßigem Alkoholkonsum≥140 g/Woche (männlich); ≥70 g/Woche (weiblich);
  • Patienten haben innerhalb von 24 Wochen an anderen klinischen Studien teilgenommen;
  • Patienten mit einer Arzneimittelallergie gegen Berberin in der Vorgeschichte;
  • Patienten mit Schwangerschaft oder möglicher Schwangerschaft oder Laktation oder Männer oder Frauen, die während der klinischen Studie eine Schwangerschaft erwarten;
  • Patienten mit psychischen Erkrankungen;
  • Diejenigen, die sich weigern, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben;
  • Alle anderen Bedingungen, die nach Ansicht der Prüfärzte die Kompetenz oder Compliance oder die Möglichkeit, den Abschluss der Studie zu behindern, beeinträchtigen würden;
  • Patienten mit Serumtriglycerid ≥5,0 mmol/L;
  • Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen, einschließlich Hyperthyreose oder Hypothyreose.