Berberin és alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD) (NAFLD)

Bevételi kritériumok:

• A betegek életkora 18 és 65 év közötti (beleértve).
• MRS ≥13%-os májzsírtartalommal rendelkező betegek.
• A betegeknek meg kell felelniük a károsodott glükózszabályozás kritériumainak
• A diabetes mellitus lefolyása kevesebb, mint 1 év
• Tájékozott beleegyezés aláírva

Kizárási kritériumok:

• A krónikus májbetegség bármely oka a NAFLD-n kívül (például – de nem kizárólagosan – alkohol- vagy kábítószer-visszaélés, gyógyszeres kezelés, krónikus hepatitis B vagy C, autoimmun stb.);

  • Jelentősen károsodott májműködésű betegek: ALT vagy AST a normál felső határának ≥2-szerese;
  • 1-es típusú diabetes mellitusban vagy terhességi cukorbetegségben vagy speciális típusú cukorbetegségben szenvedő betegek;
  • A cukorbetegség lefolyása több mint 1 év;
  • Cukorbetegek, akik orális glükózcsökkentő gyógyszereket vagy inzulint szedtek vagy szednek;
  • Cukorbetegek, akiknek HbA1c-értéke >7,5% a kezdeti látogatáskor;
  • Súlyos cukorbetegségben szenvedő betegek (diabetes ketoacidosis, diabéteszes kóma vagy diabéteszes kóma tünetei; idegműködési zavarok, retinopátia, veseműködési zavarok);
  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében klinikailag jelentős szívbetegség szerepel (miokardiális infarktus, szívelégtelenség és/vagy súlyos szívritmus);
  • Súlyos fertőzés komplikációja, a műtét után 6 hónapon belül, súlyos trauma;
  • túlzott alkoholfogyasztásban szenvedő betegek ≥140 g/hét (férfiak); ≥70 g/hét (nők);
  • A betegek 24 héten belül más klinikai vizsgálatokban is részt vettek;
  • Betegek, akiknek a kórtörténetében berberinre allergiás gyógyszer volt;
  • Terhesség alatt álló vagy lehetséges terhesség vagy szoptatás alatt álló betegek, vagy a klinikai vizsgálat során terhességet váró férfiak vagy nők;
  • Mentális betegségekben szenvedők;
  • Azok, akik megtagadják a tájékozott beleegyezés aláírását;
  • Bármilyen egyéb körülmény, amely a vizsgálók véleménye szerint akadályozná a vizsgálat elvégzését, illetve annak lehetőségét;
  • Betegek, akiknek szérum trigliceridje ≥5,0 mmol/l;
  • Pajzsmirigybetegségben szenvedő betegek, beleértve a hyperthyreosisban vagy hypothyreosisban szenvedő betegeket.