Élaboration et validation de l'inventaire de l'adaptation familiale
14 février 2025 mis à jour par: Rosanna Martin, Meyer Children's Hospital IRCCS
Développement et validation d'un nouvel instrument d'évaluation de l'adaptation des parents à la maladie chronique de leur enfant : le Family Adjustment Inventory
Un diagnostic de maladie chronique dans l'enfance peut être perturbateur pour les familles. Certains parents montrent une bonne adaptation, tandis que d'autres peuvent avoir plus de difficultés.
L'objectif de cette étude est de développer et de valider un nouvel instrument psychométrique pour aider à détecter précocement la vulnérabilité des parents dans le processus d'adaptation à la maladie chronique de leur enfant à différents moments de la prise en charge.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
FAI a été développé sous deux formes différentes :
- pour les parents d'un enfant atteint d'une maladie chronique ou d'enfants malades ayant des frères et sœurs de moins de 3 ans - FAI-O (enfant unique) ;
- pour les parents ayant au moins deux enfants, le frère/sœur de l'enfant malade a 3 ans ou plus- FAS-S (fratrie) Les deux formulaires sont identiques, à l'exception que FAI-S a une dimension supplémentaire par rapport au FAI- O, qui concerne spécifiquement l'implication de la fratrie dans le parcours maladie du frère/sœur malade.
Le développement de FAI a suivi plusieurs étapes :
- définition des dimensions initiales de l'instrument
- libellé de l'article pour chaque dimension
- définition de la notation
- groupe de discussion avec les parents de patients souffrant d'une maladie chronique pour évaluer le contenu des items et la clarté linguistique
Validation du FAI pour chaque formulaire (FAI-O et FAI-S) :
La validation consiste en plusieurs étapes, identiques pour les deux versions mais dans des délais différents, selon le nombre d'administrations.
- première phase : le FAI est administré aux parents de patients atteints de différentes maladies chroniques (chaque formulaire doit atteindre le total de 300 administrations).
- deuxième phase : analyse statistique visant à obtenir la version finale de chaque formulaire FAI (définir les dimensions réelles et les éléments les plus adéquats)
- troisième phase : administration à un nouvel échantillon de parents d'enfants atteints d'une maladie chronique (chaque formulaire doit atteindre le total de 150 administrations).
- quatrième phase : analyse statistique visant à confirmer l'adéquation de l'instrument
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
900
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rosanna Martin, MSc
- Numéro de téléphone: 0039 055 5662475
- E-mail: rosanna.martin@meyer.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laura Vagnoli, MSc
- Numéro de téléphone: 0039 055 5662719
- E-mail: laura.vagnoli@meyer.it
Lieux d'étude
-
-
-
Firenze, Italie, 50139
- Recrutement
- Meyer Children's Hospital
-
Contact:
- Rosanna Martin, MSc
- Numéro de téléphone: 0039 347-6852475
- E-mail: rosanna.martin@meyer.it
-
Contact:
- Laura Vagnoli, MSc
- Numéro de téléphone: 0039 055-5662719
- E-mail: laura.vagnoli@meyer.it
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Contact:
- Alessandra Bettini, MSc
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Contact:
- Elena Amore, MSc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Parents d'un patient ayant un enfant atteint d'une maladie chronique et traité à l'hôpital pour cette maladie.
La description
Critère d'intégration:
- consentement pour participer à l'étude
- avoir un enfant atteint d'une maladie chronique et traité à l'hôpital dans les spécialités suivantes : onco-hématologie, neuro-oncologie, diabétologie, mucoviscidose, maladie métabolique, gastro-entérologie, cardiologie, néphrologie, rhumatologie, allergologie, pneumologie, immunologie, soins intensifs unité
- parlant italien
Critère d'exclusion:
- déficience cognitive
- pas de bonne connaissance de la langue italienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Parents d'enfants atteints d'une maladie chronique sans frères et sœurs
Parents d'enfants atteints d'une maladie chronique qui n'ont ni frère ni sœur de plus de 3 ans
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Administration de l'Inventaire d'ajustement familial dans la version "Enfant unique"
Ce formulaire nécessite des informations sur l'enfant, le répondant et le partenaire (le cas échéant), et évalue la présence de tout événement pénible survenu au cours de la dernière année
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Parents d'enfants atteints d'une maladie chronique avec frères et sœurs
Parents d'enfants atteints d'une maladie chronique dont un ou plusieurs frères et sœurs ont plus de 3 ans
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Ce formulaire nécessite des informations sur l'enfant, le répondant et le partenaire (le cas échéant), et évalue la présence de tout événement pénible survenu au cours de la dernière année
Administration de l'Inventaire d'Ajustement Familial dans la version "Frère"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ajustement familial perçu
Délai: Les parents remplissent le FAI une seule fois à l'inscription
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Le FAI (Inventaire d'ajustement familial) mesure l'ajustement familial.
Les versions préliminaires de FAI-O consistent en 182 items et FAI-S en 197 items, tous deux notés sur une échelle de Likert à 5 points de 0 à 4. Des scores plus élevés représentent un ajustement plus faible.
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Les parents remplissent le FAI une seule fois à l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence d'événements pénibles survenus au cours de la dernière année
Délai: Les parents remplissent le questionnaire de données personnelles une seule fois à l'inscription
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La présence d'événements pénibles est recueillie à l'aide d'un questionnaire de données personnelles, spécialement conçu pour cette étude conformément à la littérature dans le domaine.
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Les parents remplissent le questionnaire de données personnelles une seule fois à l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Francesca Maffei, Msc, Meyer Children's Hospital IRCCS
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Aneshensel CS, Pearlin LI, Mullan JT, Zarit SH, Whitlatch CJ (1995). Profiles in caregiving: the unexpected career. San Diego Academic Press, Inc.
- Boer LM, Daudey L, Peters JB, Molema J, Prins JB, Vercoulen JH. Assessing the stages of the grieving process in chronic obstructive pulmonary disease (COPD): validation of the Acceptance of Disease and Impairments Questionnaire (ADIQ). Int J Behav Med. 2014 Jun;21(3):561-70. doi: 10.1007/s12529-013-9312-3.
- Bonner MJ, Hardy KK, Guill AB, McLaughlin C, Schweitzer H, Carter K. Development and validation of the parent experience of child illness. J Pediatr Psychol. 2006 Apr;31(3):310-21. doi: 10.1093/jpepsy/jsj034. Epub 2005 May 25.
- Klassen AF, Raina P, McIntosh C, Sung L, Klaassen RJ, O'Donnell M, Yanofsky R, Dix D. Parents of children with cancer: which factors explain differences in health-related quality of life. Int J Cancer. 2011 Sep 1;129(5):1190-8. doi: 10.1002/ijc.25737. Epub 2010 Dec 17.
- McCubbin HI, McCubbin MA, Patterson JM, Cauble AE, Wilson LR, Warwick W. (1983). CHIP Coping Health Inventory for Parents: an assessment of parental coping patterns in the care of the chronically ill child. Journal of Marriage and Family, 45(2), 359-370.
- Raina P, O'Donnell M, Schwellnus H, Rosenbaum P, King G, Brehaut J, Russell D, Swinton M, King S, Wong M, Walter SD, Wood E. Caregiving process and caregiver burden: conceptual models to guide research and practice. BMC Pediatr. 2004 Jan 14;4:1. doi: 10.1186/1471-2431-4-1.
- Raina P, O'Donnell M, Rosenbaum P, Brehaut J, Walter SD, Russell D, Swinton M, Zhu B, Wood E. The health and well-being of caregivers of children with cerebral palsy. Pediatrics. 2005 Jun;115(6):e626-36. doi: 10.1542/peds.2004-1689.
- Rossi Ferrario S, Baiardi P, Zotti AM. Update on the family strain questionnaire: a tool for the general screening of caregiving-related problems. Qual Life Res. 2004 Oct;13(8):1425-34. doi: 10.1023/B:QURE.0000040795.78742.72.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
14 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
14 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2019
Première publication (Réel)
8 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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