Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvimento e Validação do Inventário de Ajuste Familiar

14 de fevereiro de 2025 atualizado por: Rosanna Martin, Meyer Children's Hospital IRCCS

Desenvolvimento e Validação de um Novo Instrumento para Avaliar a Adaptação dos Pais à Doença Crônica de Seus Filhos: o Inventário de Ajustamento Familiar

Um diagnóstico de doença crônica na infância pode ser perturbador para as famílias. Alguns pais apresentam bom ajustamento, enquanto outros podem ter mais dificuldades.

O objetivo deste estudo é desenvolver e validar um novo instrumento psicométrico para ajudar a detectar precocemente a vulnerabilidade dos pais no processo de adaptação à doença crônica de seus filhos em diferentes momentos de cuidado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O FAI foi desenvolvido em duas formas diferentes:

  1. para pais com um filho portador de doença crónica ou com filhos doentes que tenham irmãos com idade inferior a 3 anos - FAI-O (filho único);
  2. para pais com pelo menos dois filhos, o irmão/irmã do filho doente tem 3 anos ou mais- FAS-S (irmãos) Os dois formulários são idênticos, exceto que o FAI-S tem uma dimensão adicional em relação ao FAI- O, que diz respeito especificamente ao envolvimento dos irmãos no percurso de doença do irmão/irmã doente.

O desenvolvimento do FAI seguiu várias etapas:

  • definição das dimensões iniciais do instrumento
  • redação do item para cada dimensão
  • definição de pontuação
  • grupo focal com pais de pacientes com doença crônica para avaliar o conteúdo dos itens e a clareza linguística

Validação do FAI para cada formulário (FAI-O e FAI-S):

A validação consiste em várias etapas, idênticas para as duas versões, mas em tempos diferentes, dependendo do número de administrações.

  • primeira fase: o FAI é administrado aos pais de pacientes com diferentes doenças crônicas (cada formulário precisa atingir o total de 300 aplicações).
  • segunda fase: análise estatística visando obter a versão final de cada formulário FAI (definir dimensões reais e itens mais adequados)
  • terceira fase: aplicação a uma nova amostra de pais de crianças portadoras de doença crônica (cada formulário precisa atingir o total de 150 administrações).
  • quarta fase: análise estatística destinada a confirmar a adequação do instrumento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

900

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Itália
      • Firenze, Itália, 50139
        • Recrutamento
        • Meyer Children's Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Contato:
          • Alessandra Bettini, MSc
        • Contato:
          • Elena Amore, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pais de paciente com filho que sofre de uma doença crônica e tratado no hospital por esta condição.

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento para participar do estudo
  • ter um filho com doença crónica e tratado no hospital nas seguintes especialidades: onco-hematologia, neuro-oncologia, diabetologia, fibrose quística, doença metabólica, gastroenterologia, cardiologia, nefrologia, reumatologia, alergologia, pneumologia, imunologia, cuidados intensivos unidade
  • falando italiano

Critério de exclusão:

  • comprometimento cognitivo
  • nenhum bom conhecimento da língua italiana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pais de crianças com doença crônica sem irmãos
Pais de crianças com doença crónica que não tenham irmão ou irmã com mais de 3 anos
Outro: FAI-O
Administração do Inventário de Ajustamento Familiar na versão "Filho Único"
Outro: Questionário de Dados Pessoais
Este formulário requer informações sobre a criança, respondente e parceiro (se houver) e avalia a presença de qualquer evento angustiante ocorrido durante o último ano
Pais de crianças com doença crônica com irmãos
Pais de crianças com doença crónica que tenham um ou mais irmãos com idade superior a 3 anos
Outro: Questionário de Dados Pessoais
Este formulário requer informações sobre a criança, respondente e parceiro (se houver) e avalia a presença de qualquer evento angustiante ocorrido durante o último ano
Outro: FAI-S
Administração do Inventário de Ajuste Familiar na versão "Irmãos"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ajuste familiar percebido
Prazo: Os pais preenchem o FAI uma única vez no momento da inscrição
O FAI (Family Adjustment Inventory) mede o ajustamento familiar. As versões preliminares do FAI-O consistem em 182 itens e o FAI-S em 197 itens, ambos pontuados em uma escala likert de 5 pontos de 0 a 4. Pontuações mais altas representam pior ajuste.
Os pais preenchem o FAI uma única vez no momento da inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de eventos angustiantes ocorridos no último ano
Prazo: Os pais preenchem o questionário de dados pessoais uma única vez no momento da inscrição
A presença de eventos angustiantes é coletada por meio de um questionário de dados pessoais, elaborado especificamente para este estudo de acordo com a literatura da área
Os pais preenchem o questionário de dados pessoais uma única vez no momento da inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Meyer Children's Hospital IRCCS

Colaboradores

University of Florence

Investigadores

  • Diretor de estudo: Francesca Maffei, Msc, Meyer Children's Hospital IRCCS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

14 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

14 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FAI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em FAI-O

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Madagascar

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever