Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i walidacja Inwentarza Dostosowania Rodziny

13 marca 2024 zaktualizowane przez: Rosanna Martin, Meyer Children's Hospital IRCCS

Opracowanie i walidacja nowego instrumentu do oceny przystosowania rodziców do choroby przewlekłej ich dziecka: kwestionariusz przystosowania rodziny

Rozpoznanie choroby przewlekłej w dzieciństwie może być destrukcyjne dla rodzin. Niektórzy rodzice wykazują dobre przystosowanie, podczas gdy inni mogą mieć większe trudności.

Celem tego badania jest opracowanie i walidacja nowego instrumentu psychometrycznego, który pomoże przedwcześnie wykryć wrażliwość rodziców w procesie przystosowania się do przewlekłej choroby ich dziecka w różnych okresach opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

FAI został opracowany w dwóch różnych formach:

  1. dla rodziców z jednym dzieckiem przewlekle chorym lub dzieci chorych, które mają rodzeństwo w wieku poniżej 3 lat - FAI-O (jedynak);
  2. dla rodziców z co najmniej dwojgiem dzieci, brat/siostra chorego dziecka ma 3 lata lub więcej- FAS-S (rodzeństwo) Obie formy są identyczne, z tym wyjątkiem, że FAI-S ma dodatkowy wymiar w stosunku do FAI- O, dotyczy to w szczególności udziału rodzeństwa w chorobie chorego brata/siostry.

Rozwój FAI składał się z kilku etapów:

  • określenie początkowych wymiarów instrumentu
  • sformułowanie pozycji dla każdego wymiaru
  • Definicja scoringu
  • grupa fokusowa z rodzicami pacjentów cierpiących na chorobę przewlekłą w celu oceny treści pozycji i jasności językowej

Walidacja FAI dla każdego formularza (FAI-O i FAI-S):

Walidacja składa się z kilku etapów, identycznych dla obu wersji, ale różniących się czasem, w zależności od liczby podań.

  • pierwsza faza: FAI jest podawany rodzicom pacjentów z różnymi chorobami przewlekłymi (każdy formularz musi osiągnąć łącznie 300 podań).
  • faza druga: analiza statystyczna mająca na celu uzyskanie ostatecznej wersji każdego formularza FAI (zdefiniowanie rzeczywistych wymiarów i najbardziej odpowiednich elementów)
  • faza trzecia: podawanie nowej próbie rodziców dzieci cierpiących na choroby przewlekłe (każdy formularz musi osiągnąć łącznie 150 podań).
  • faza czwarta: analiza statystyczna mająca na celu potwierdzenie adekwatności instrumentu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Firenze, Włochy, 50139
        • Rekrutacyjny
        • Meyer Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Elena Amore, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Alessandra Bettini, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzice pacjenta z dzieckiem cierpiącym na chorobę przewlekłą i leczeni w szpitalu z powodu tego schorzenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgodę na udział w badaniu
  • posiadanie dziecka przewlekle chorego leczonego w szpitalu w specjalnościach: onkohematologia, neuroonkologia, diabetologia, mukowiscydoza, choroby metaboliczne, gastroenterologia, kardiologia, nefrologia, reumatologia, alergologia, pneumonologia, immunologia, intensywna terapia jednostka
  • mówiący po włosku

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych
  • brak dobrej znajomości języka włoskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rodzice dzieci przewlekle chorych bez rodzeństwa
Rodzice dzieci dotkniętych chorobą przewlekłą, którzy nie mają brata ani siostry powyżej 3 roku życia
Inny: FAI-O
Administracja Inwentarza Dostosowawczego Rodziny w wersji „Jednodziecko”
Inny: Kwestionariusz Danych Osobowych
Ten formularz wymaga podania informacji o dziecku, respondentze i partnerze (jeśli dotyczy) oraz ocenie obecności jakiegokolwiek stresującego wydarzenia, które miało miejsce w ciągu ostatniego roku
Rodzice dzieci przewlekle chorych z rodzeństwem
Rodzice dzieci cierpiących na chorobę przewlekłą, którzy mają jedno lub więcej rodzeństwa w wieku powyżej 3 lat
Inny: Kwestionariusz Danych Osobowych
Ten formularz wymaga podania informacji o dziecku, respondentze i partnerze (jeśli dotyczy) oraz ocenie obecności jakiegokolwiek stresującego wydarzenia, które miało miejsce w ciągu ostatniego roku
Inny: FAI-S
Administracja Inwentarza Dostosowania Rodziny w wersji „Rodzeństwo”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegane przystosowanie rodziny
Ramy czasowe: Rodzice wypełniają FAI jednorazowo podczas rejestracji
FAI (inwentarz przystosowania rodziny) mierzy przystosowanie rodziny. Wstępne wersje FAI-O składają się z 182 pozycji, a FAI-S z 197 pozycji, obie punktowane w 5-punktowej skali Likerta od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają gorsze dopasowanie.
Rodzice wypełniają FAI jednorazowo podczas rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność przykrych wydarzeń miała miejsce w ostatnim roku
Ramy czasowe: Rodzice wypełniają ankietę danych osobowych jednorazowo przy zapisie
Obecność przykrych wydarzeń jest zbierana za pomocą kwestionariusza danych osobowych, specjalnie zaprojektowanego do tego badania, zgodnie z literaturą w tej dziedzinie
Rodzice wypełniają ankietę danych osobowych jednorazowo przy zapisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Współpracownicy

University of Florence

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Francesca Maffei, Msc, Meyer Children's Hospital IRCCS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FAI-O

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj