Comparaison d'un matériau de résine bioactive utilisé comme scellant de fissure à une résine conventionnelle
L'efficacité d'un matériau de résine bioactive utilisé comme scellant de fissure par rapport à une résine conventionnelle en ce qui concerne sa rétention, son intégrité marginale et sa prévention de la progression des lésions. Une étude clinique randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les résines bioactives visent à posséder les propriétés mécaniques des résines en termes de résistance à l'usure et de stabilité dimensionnelle dans le temps. Ils visent également à imiter l'activité biologique des verres ionomères en termes de recharge et de libération d'ions. Ces nouveaux matériaux de résine bio-active, avec leur taille de particule plus faible et leur meilleure adaptabilité et polissabilité, pourraient offrir un complément substantiel en tant que scellant de fissures s'ils remplissent les conditions requises des propriétés mécaniques satisfaisantes des résines et de la recharge ionique et de la libération des verres ionomères.
L'étude sera menée sur les fissures déminéralisées des molaires permanentes par l'application d'un giomère nouvellement introduit dans un groupe tandis que l'autre groupe recevra un matériau de résine conventionnel où ils seront évalués pour la rétention, l'intégrité marginale et la progression des caries.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire
- Patients coopératifs avec des fissures initialement déminéralisées dans les molaires permanentes du maxillaire ou de la mandibule
Critère d'exclusion:
- Problèmes médicaux ou grossesse
- Absence d'approbation et d'observance du patient
- Présence d'un état oral, médical ou mental anormal
- Allergie connue aux matériaux à base de résine
- Placements antérieurs de scellants ou de restaurations
- Bruxisme ou mal-occlusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Résine bioactive (Giomer)
Ce groupe de patients recevra une résine bioactive "Beautifil flow plus X (Shofu Dental)" pour le traitement de leurs fissures déminéralisées
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Les matériaux seront appliqués sur les fissures déminéralisées comme indiqué dans les instructions du fabricant
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Expérimental: Résine conventionnelle
Ce groupe de patients recevra une résine conventionnelle "Filtek Z350xt Flowable composite (3M ESPE)" pour le traitement de leurs fissures déminéralisées
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Les matériaux seront appliqués sur les fissures déminéralisées comme indiqué dans les instructions du fabricant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention
Délai: 18 mois
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Les matériaux d'étanchéité seront évalués pour une rétention complète, partielle ou nulle.
L'évaluation sera effectuée par des évaluations visuelles et tactiles et calculée en pourcentage de l'échantillon total.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intégrité marginale
Délai: 18 mois
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Les marges des matériaux seront évaluées pour leur sceau marginal à l'aide des critères FDI à l'aide d'une sonde de l'OMS.
La notation sera faite de 1 à 5 selon les critères FDI puis analysée statistiquement
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18 mois
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Progression de la carie
Délai: 18 mois
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Les fissures déminéralisées seront surveillées pour l'arrêt ou la progression des caries.
L'évaluation sera faite selon les critères de l'ICDAS II en comparant les scores de référence.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 812014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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