Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparando um material de resina bioativa usado como selante de fissuras com uma resina convencional

9 de agosto de 2019 atualizado por: Amr Khaled Mostafa, Cairo University

A eficácia de um material de resina bioativa usado como selante de fissuras em comparação com uma resina convencional em relação à retenção, integridade marginal e prevenção da progressão da lesão. Um estudo clínico randomizado

O objetivo deste estudo é investigar a retenção, integridade marginal e potencial para prevenir a progressão da lesão de um material de resina bioativa em comparação com um compósito convencional à base de resina fluida durante o tratamento da lesão de cárie inicial na população adulta durante um período de 18 meses.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os materiais de resina bioativa visam possuir as propriedades mecânicas dos materiais de resina em termos de maior resistência ao desgaste e estabilidade dimensional ao longo do tempo. Eles também visam imitar a atividade biológica dos ionômeros de vidro em termos de recarga e liberação de íons. Esses novos materiais de resina bioativa, com seu menor tamanho de partícula e melhor adaptabilidade e capacidade de polimento, podem oferecer uma adição substancial como selantes de fissuras se atenderem aos requisitos de propriedades mecânicas satisfatórias de resinas e de recarga de íons e liberação de ionômeros de vidro.

O estudo será realizado em fissuras desmineralizadas de molares permanentes através da aplicação de um giômero recém-introduzido em um grupo enquanto o outro grupo receberá um material de resina convencional onde serão avaliados quanto à retenção, integridade marginal e progressão da cárie.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com boa higiene oral
  • Pacientes cooperativos com fissuras inicialmente desmineralizadas em molares permanentes da maxila ou mandíbula

Critério de exclusão:

  • Problemas médicos ou gravidez
  • Falta de aprovação e adesão do paciente
  • Presença de condição oral, médica ou mental anormal
  • Alergia conhecida de materiais à base de resina
  • Colocações anteriores de selantes ou restaurações
  • Bruxismo ou má oclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Resina Bioativa (Giomer)
Este grupo de pacientes receberá uma resina bioativa "Beautifil flow plus X (Shofu Dental)" para tratamento de suas fissuras desmineralizadas
Outro: Selamento de fissuras
Os materiais serão aplicados nas fissuras desmineralizadas conforme indicado nas instruções do fabricante
Experimental: Resina convencional
Este grupo de pacientes receberá uma resina convencional "Filtek Z350xt Flowable composite (3M ESPE)" para o tratamento de suas fissuras desmineralizadas
Outro: Selamento de fissuras
Os materiais serão aplicados nas fissuras desmineralizadas conforme indicado nas instruções do fabricante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção
Prazo: 18 meses
Os materiais de vedação serão avaliados quanto à retenção completa, parcial ou não. A avaliação será realizada por avaliações visuais e táteis e calculada como uma porcentagem da amostra total.
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Integridade marginal
Prazo: 18 meses
As margens dos materiais serão avaliadas quanto ao seu selamento marginal usando critérios FDI usando uma sonda da OMS. A pontuação será feita de 1 a 5 pelos critérios do FDI e, em seguida, analisada estatisticamente
18 meses
Progressão da cárie
Prazo: 18 meses
As fissuras desmineralizadas serão monitoradas quanto à parada ou progressão da cárie. A avaliação será feita pelos critérios do ICDAS II comparando as pontuações da linha de base.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 812014

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados serão avaliados coletivamente para todos os participantes e analisados ​​estatisticamente e publicados com os resultados. Outros dados podem ser fornecidos mediante solicitação, desde que aprovados eticamente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Desmineralização, Dente

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ecuador

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever