Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Halkeamatiivisteenä käytetyn bioaktiivisen hartsimateriaalin vertailu tavanomaiseen hartsiin

perjantai 9. elokuuta 2019 päivittänyt: Amr Khaled Mostafa, Cairo University

Halkeamatiivisteenä käytetyn bioaktiivisen hartsimateriaalin tehokkuus verrattuna tavanomaiseen hartsiin sen retention, marginaalisen eheyden ja leesion etenemisen estämisen suhteen. Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia bioaktiivisen hartsimateriaalin retentiota, marginaalista eheyttä ja kykyä estää leesion eteneminen verrattuna tavanomaiseen hartsipohjaiseen juoksevaan komposiittiin alkuperäisen kariesleesion hoidossa aikuisväestössä 18 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Bioaktiivisilla hartsimateriaaleilla pyritään saamaan hartsimateriaalien mekaaniset ominaisuudet paremman kulutuskestävyyden ja mittojen pysyvyyden suhteen ajan myötä. Niiden tarkoituksena on myös jäljitellä lasi-ionomeerien biologista aktiivisuutta ionien uudelleenlatautumisen ja vapautumisen suhteen. Nämä uudet bioaktiiviset hartsimateriaalit, joilla on pienempi hiukkaskoko ja parempi sopeutuvuus ja kiillotettavuus, voisivat tarjota huomattavan lisäyksen halkeamien tiivistysaineina, jos ne täyttävät hartsien ja ionien uudelleenlataamisen ja lasi-ionomeerien vapautumisen vaatimukset.

Tutkimus suoritetaan pysyvien poskihampaiden demineralisoiduilla halkeamilla käyttämällä äskettäin käyttöön otettua giomeeriä yhdessä ryhmässä, kun taas toinen ryhmä saa tavanomaista hartsimateriaalia, jossa niiden retentio, marginaalinen eheys ja karieksen eteneminen arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia
  • Yhteistyöpotilaat, joilla on alun perin demineralisoituneita halkeamia pysyvissä poskihampaissa yläleuassa tai alaleuassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset ongelmat tai raskaus
  • Potilaan hyväksynnän ja suostumuksen puute
  • Epänormaali suullinen, lääketieteellinen tai henkinen tila
  • Tunnettu allergia hartsipohjaisille materiaaleille
  • Aiemmat tiivisteiden tai restauraatioiden sijoitukset
  • Bruksismi tai mal-okkluusio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bioaktiivinen hartsi (Giomer)
Tämä potilasryhmä saa bioaktiivista hartsia "Beautifil flow plus X (Shofu Dental)" demineralisoituneiden halkeamiensa hoitoon.
Muut: Halkeaman tiivistys
Materiaalit levitetään demineralisoituihin halkeamiin valmistajan ohjeiden mukaisesti
Kokeellinen: Perinteinen hartsi
Tämä potilasryhmä saa tavanomaista hartsia "Filtek Z350xt Flowable Composite (3M ESPE)" demineralisoituneiden halkeamiensa hoitoon.
Muut: Halkeaman tiivistys
Materiaalit levitetään demineralisoituihin halkeamiin valmistajan ohjeiden mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilytys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tiivistysmateriaalit arvioidaan kokonaan, osittain tai ei lainkaan. Arviointi suoritetaan visuaalisilla ja tuntoarvioinneilla ja lasketaan prosentteina kokonaisotoksesta.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marginaalinen eheys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Materiaalimarginaalien marginaalisinetöinti arvioidaan FDI-kriteereillä WHO:n anturin avulla. Pisteytys tehdään väliltä 1-5 suorien sijoitusten kriteereillä ja analysoidaan sitten tilastollisesti
18 kuukautta
Kariksen eteneminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Demineralisoituja halkeamia seurataan karieksen pysähtymisen tai etenemisen varalta. Arviointi suoritetaan ICDAS II -kriteereillä vertaamalla pisteitä lähtötasosta.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 812014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot arvioidaan kollektiivisesti kaikille osallistujille ja analysoidaan tilastollisesti ja julkaistaan ​​tulosten kanssa. Muut tiedot voidaan toimittaa pyynnöstä, jos eettisesti hyväksytään.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Demineralisaatio, hammas

Kliiniset tutkimukset Halkeaman tiivistys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa