Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie materiału z żywicy bioaktywnej stosowanej jako uszczelniacz szczelin z konwencjonalną żywicą

9 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Amr Khaled Mostafa, Cairo University

Skuteczność bioaktywnego materiału żywicznego stosowanego jako uszczelniacz bruzd w porównaniu z konwencjonalną żywicą pod względem jego retencji, integralności brzeżnej i zapobiegania postępowi zmian chorobowych. Randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest zbadanie retencji, integralności brzeżnej i potencjału zapobiegania progresji zmian bioaktywnego materiału żywicowego w porównaniu z konwencjonalnym płynnym kompozytem na bazie żywicy podczas leczenia początkowej próchnicy w populacji dorosłych w okresie 18 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bioaktywne materiały żywiczne mają na celu posiadanie właściwości mechanicznych materiałów żywicznych pod względem wyższej odporności na zużycie i stabilności wymiarowej w czasie. Ich celem jest również naśladowanie aktywności biologicznej glasjonomerów pod względem ładowania i uwalniania jonów. Te nowe bioaktywne materiały żywiczne, z ich mniejszymi rozmiarami cząstek i lepszą zdolnością adaptacji i polerowania, mogą stanowić istotny dodatek jako uszczelniacze bruzd, jeśli spełniają wymagania zadowalających właściwości mechanicznych żywic oraz ładowania jonów i uwalniania glasjonomerów.

Badanie zostanie przeprowadzone na zdemineralizowanych szczelinach zębów trzonowych stałych poprzez zastosowanie nowo wprowadzonego giomeru w jednej grupie, podczas gdy druga grupa otrzyma konwencjonalny materiał żywiczny, gdzie zostanie oceniona pod kątem retencji, integralności brzeżnej i progresji próchnicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej
  • Pacjenci współpracujący z początkowo zdemineralizowanymi szczelinami w zębach trzonowych stałych szczęki lub żuchwy

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy medyczne lub ciąża
  • Brak akceptacji i przestrzegania zaleceń przez pacjenta
  • Obecność nieprawidłowego stanu jamy ustnej, stanu medycznego lub psychicznego
  • Znana alergia na materiały na bazie żywicy
  • Poprzednie rozmieszczenie uszczelniaczy lub uzupełnień
  • Bruksizm lub wada zgryzu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Żywica bioaktywna (Giomer)
Ta grupa pacjentów otrzyma bioaktywną żywicę „Beautifil flow plus X (Shofu Dental)” do leczenia bruzd zdemineralizowanych
Inny: Uszczelnianie szczelin
Materiały zostaną nałożone na zdemineralizowaną szczelinę zgodnie z zaleceniami producenta
Eksperymentalny: Konwencjonalna żywica
Ta grupa pacjentów otrzyma konwencjonalną żywicę „Filtek Z350xt Flowable Composite (3M ESPE)” do leczenia ich zdemineralizowanych bruzd
Inny: Uszczelnianie szczelin
Materiały zostaną nałożone na zdemineralizowaną szczelinę zgodnie z zaleceniami producenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Materiały uszczelniające zostaną ocenione pod kątem całkowitej, częściowej lub braku retencji. Ocena zostanie przeprowadzona na podstawie oceny wizualnej i dotykowej i obliczona jako procent całej próbki.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Integralność marginalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Marginesy materiałów zostaną ocenione pod kątem szczelności brzeżnej przy użyciu kryteriów FDI przy użyciu sondy WHO. Punktacja zostanie przyznana w skali od 1 do 5 według kryteriów BIZ, a następnie poddana analizie statystycznej
18 miesięcy
Postęp próchnicy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zdemineralizowane szczeliny będą monitorowane pod kątem zatrzymania lub progresji próchnicy. Ocena zostanie przeprowadzona według kryteriów ICDAS II porównujących wyniki z wartości wyjściowych.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 812014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane zostaną ocenione zbiorczo dla wszystkich uczestników, przeanalizowane statystycznie i opublikowane wraz z wynikami. Inne dane mogą zostać dostarczone na żądanie, jeśli jest to zgodne z zasadami etyki.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Demineralizacja, ząb

Badania kliniczne na Uszczelnianie szczelin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj