- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04055441
Une étude du modèle de présentation des patients atteints de tuberculose pulmonaire sous traitement à l'hôpital universitaire d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La tuberculose (TB) est un problème d'importance mondiale, c'est une catastrophe médicale, sociale et économique d'une immense ampleur qui se produit dans le monde
La tuberculose reste l'un des principaux risques sanitaires associés à la morbidité et à la mortalité. Dans le monde, environ 10 millions de cas de tuberculose ont été signalés en 2017 et environ 1,57 million de cas sont décédés. Le risque moyen mondial d'infection est estimé à 1 %, ce qui implique environ 38 millions de nouvelles infections par an parmi la population auparavant non infectée .
En Égypte, des chercheurs ont trouvé des preuves de tuberculose dans les momies égyptiennes datant de 3000 à 2400 avant Jésus-Christ et l'OMS a signalé que la tuberculose est le problème de santé publique le plus important après l'hépatite C, la maladie tuberculeuse peut affecter n'importe quel organe, mais se produit le plus souvent dans les poumons. (70%-80%). La tuberculose pulmonaire est la forme la plus importante d'infection tuberculeuse, car une infection des poumons est très contagieuse en raison du mode de transmission par gouttelettes .
Les patients atteints de tuberculose manifestent généralement divers signes et symptômes qui varient en fonction de l'âge, du sexe et des facteurs socio-environnementaux et de l'hôte associés .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes atteints de tuberculose pulmonaire (âge ≥ 18 ans) qui fréquenteront la clinique externe du service thoracique de l'hôpital universitaire d'Assiut en 2019 - 2020.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans. perte de suivi des patients. tuberculose extrapulmonaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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conversion de frottis d'expectoration
Délai: ligne de base
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type d'échantillon positif (crachats spontanés, crachats induits, lavage bronchoalvéolaire) , technique utilisée pour la détection des BAAR (coloration de Ziehl - Neelsen (ZN), GeneXpert , culture TB conventionnelle , culture non conventionnelle )
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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conversion des cultures d'expectorations
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type d'échantillon positif (crachats spontanés, crachats induits, lavage bronchoalvéolaire) , technique utilisée pour la détection des BAAR (coloration de Ziehl - Neelsen (ZN), GeneXpert , culture TB conventionnelle , culture non conventionnelle )
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ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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temps de conversion des expectorations
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type d'échantillon positif (crachats spontanés, crachats induits, lavage bronchoalvéolaire) , technique utilisée pour la détection des BAAR (coloration de Ziehl - Neelsen (ZN), GeneXpert , culture TB conventionnelle , culture non conventionnelle )
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: amani omar, professor, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rozenshtein A, Hao F, Starc MT, Pearson GD. Radiographic appearance of pulmonary tuberculosis: dogma disproved. AJR Am J Roentgenol. 2015 May;204(5):974-8. doi: 10.2214/AJR.14.13483.
- Simon K. [Primary pulmonary tuberculosis in adults]. Munch Med Wochenschr. 1970 May 22;112(21):999-1003. No abstract available. German.
- Pirronti T, Cecconi L, Sallustio G, Meduri A, Macis G. Diagnostic imaging of pulmonary tuberculosis. Rays. 1998 Jan-Mar;23(1):93-114. English, Italian.
- Huchon G. [Tuberculous infection and pulmonary tuberculosis in adults]. Rev Mal Respir. 1997 Dec;14 Suppl 5:S49-59. French.
- Assao Neino MM, Gagara Issoufou MA, Ouedraogo AR, Marcellin KA, Maizoumbou DA, Mamadou S. [The current situation with sputum positive pulmonary tuberculosis in Niamey (Niger)]. Rev Mal Respir. 2019 May;36(5):578-582. doi: 10.1016/j.rmr.2018.07.009. Epub 2019 Apr 19. French.
- Cai EZ, Chua SM, Tan M, Tambyah PA. Tuberculosis care: enhancing directly observed therapy in a peri-urban, low socioeconomic status neighbourhood. Singapore Med J. 2019 Jul;60(7):334-336. doi: 10.11622/smedj.2019072.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pulmonary tuberculosis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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