- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04055441
Tutkimus Assiutin yliopistollisessa sairaalassa hoidettujen keuhkotuberkuloosipotilaiden esitystavasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuberkuloosi (TB) on maailmanlaajuisesti tärkeä ongelma, se on valtava lääketieteellinen, sosiaalinen ja taloudellinen katastrofi, jota tapahtuu kaikkialla maailmassa.
Tuberkuloosi on edelleen yksi suurimmista sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen liittyvistä terveysriskeistä. Maailmanlaajuisesti noin 10 miljoonaa tuberkuloositapausta on raportoitu vuonna 2017 ja noin 1,57 miljoonaa tapausta on kuollut. Arvioitu maailmanlaajuinen keskimääräinen tartuntariski on 1 %, mikä tarkoittaa noin 38 miljoonaa uutta tartuntaa vuodessa aiemmin saastumattoman väestön joukossa.
Egyptissä tutkijat ovat löytäneet todisteita tuberkuloosista egyptiläisistä muumioista vuosilta 3000–2400. Ennen kuin Kristus ja WHO ilmoittivat, että tuberkuloosi on tärkein kansanterveysongelma C-hepatiitin jälkeen, tuberkuloosi voi vaikuttaa kaikkiin elimiin, mutta yleisimmin sitä esiintyy keuhkoissa. (70-80 %). Keuhkotuberkuloosi on tuberkuloositartunnan tärkein muoto, koska keuhkoinfektio on erittäin tarttuva pisaratartuntatavasta johtuen.
Tuberkuloosipotilailla on yleensä erilaisia merkkejä ja oireita, jotka vaihtelevat iän, sukupuolen ja niihin liittyvien sosio-ympäristöllisten sekä isäntätekijöiden mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset keuhkotuberkuloosipotilaat (ikä ≥ 18 vuotta), jotka käyvät Assiutin yliopistollisen sairaalan Rintaosaston poliklinikalla vuosina 2019-2020.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat. potilaan seurannan menetys. ekstrapulmonaalinen tuberkuloosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yskösnäytteen muuntaminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
positiivisen näytteen tyyppi (spontaani yskös, indusoitu yskös, bronkoalveolaarinen huuhtelu), AFB:n havaitsemiseen käytetty tekniikka (Ziehl-Neelsen (ZN) -värjäys, GeneXpert, tavanomainen tuberkuloosiviljelmä, ei-perinteinen viljely)
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yskösviljelmän muuntaminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
positiivisen näytteen tyyppi (spontaani yskös, indusoitu yskös, bronkoalveolaarinen huuhtelu), AFB:n havaitsemiseen käytetty tekniikka (Ziehl-Neelsen (ZN) -värjäys, GeneXpert, tavanomainen tuberkuloosiviljelmä, ei-perinteinen viljely)
|
perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aikaa ysköksen muuttumiseen
Aikaikkuna: perusviiva
|
positiivisen näytteen tyyppi (spontaani yskös, indusoitu yskös, bronkoalveolaarinen huuhtelu), AFB:n havaitsemiseen käytetty tekniikka (Ziehl-Neelsen (ZN) -värjäys, GeneXpert, tavanomainen tuberkuloosiviljelmä, ei-perinteinen viljely)
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: amani omar, professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rozenshtein A, Hao F, Starc MT, Pearson GD. Radiographic appearance of pulmonary tuberculosis: dogma disproved. AJR Am J Roentgenol. 2015 May;204(5):974-8. doi: 10.2214/AJR.14.13483.
- Simon K. [Primary pulmonary tuberculosis in adults]. Munch Med Wochenschr. 1970 May 22;112(21):999-1003. No abstract available. German.
- Pirronti T, Cecconi L, Sallustio G, Meduri A, Macis G. Diagnostic imaging of pulmonary tuberculosis. Rays. 1998 Jan-Mar;23(1):93-114. English, Italian.
- Huchon G. [Tuberculous infection and pulmonary tuberculosis in adults]. Rev Mal Respir. 1997 Dec;14 Suppl 5:S49-59. French.
- Assao Neino MM, Gagara Issoufou MA, Ouedraogo AR, Marcellin KA, Maizoumbou DA, Mamadou S. [The current situation with sputum positive pulmonary tuberculosis in Niamey (Niger)]. Rev Mal Respir. 2019 May;36(5):578-582. doi: 10.1016/j.rmr.2018.07.009. Epub 2019 Apr 19. French.
- Cai EZ, Chua SM, Tan M, Tambyah PA. Tuberculosis care: enhancing directly observed therapy in a peri-urban, low socioeconomic status neighbourhood. Singapore Med J. 2019 Jul;60(7):334-336. doi: 10.11622/smedj.2019072.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pulmonary tuberculosis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkotuberkuloosi
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Guangzhou Medical UniversityEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary LesionKiina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Ei vielä rekrytointiaAntibioottinen vastustuskyky | Mycobacterium Tuberculosis | MDR-TB | Tuberculosis Multi Drug Resistant ActiveRanska
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary PulmonaryTanska
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTuberkuloosi | Mycobacterium TuberculosisSveitsi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiivinen, ei rekrytointiOpportunistiset infektiot | Mycobacterium Tuberculosis | Ei-tuberkuloosit mykobakteeritThaimaa, Kiina, Taiwan
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisMycobacterium TuberculosisBrasilia
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisMycobacterium TuberculosisYhdysvallat, Kolumbia, Meksiko
-
Nagasaki UniversityEi vielä rekrytointiaTuberkuloosi | Mycobacterium Tuberculosis | KeuhkotuberkuloositKenia