- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04055441
Исследование картины проявления туберкулеза легких у больных туберкулезом легких, проходящих лечение в университетской больнице Асьюта
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Туберкулез (ТБ) — проблема глобального значения, это медицинская, социальная и экономическая катастрофа огромных масштабов, происходящая во всем мире.
Туберкулез остается одним из основных рисков для здоровья, связанных с заболеваемостью и смертностью. В 2017 г. во всем мире было зарегистрировано около 10 миллионов случаев туберкулеза, и около 1,57 миллиона случаев умерли. Расчетный средний глобальный риск заражения составляет 1%, что означает приблизительно 38 миллионов новых случаев заражения в год среди ранее неинфицированного населения.
В Египте исследователи обнаружили признаки туберкулеза у египетских мумий, датируемых периодом с 3000 по 2400 год до нашей эры, и ВОЗ сообщила, что туберкулез является самой важной проблемой общественного здравоохранения после гепатита С, заболевание туберкулезом может поражать любой орган, но чаще всего поражает легкие. (70%-80%). Легочный ТБ является наиболее распространенной формой туберкулезной инфекции, поскольку инфекция легких является высококонтагиозной из-за воздушно-капельного пути передачи.
У пациентов с ТБ обычно проявляются разнообразные признаки и симптомы, которые зависят от возраста, пола и связанных с ними социально-экологических факторов, а также факторов хозяина.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты с туберкулезом легких (возраст ≥ 18 лет), которые будут посещать амбулаторную клинику грудного отделения Университетской больницы Асьюта в течение 2019–2020 гг.
Критерий исключения:
- Пациенты младше 18 лет. потеря наблюдения за пациентом. внелегочный туберкулез.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
конверсия мазка мокроты
Временное ограничение: исходный уровень
|
тип положительного образца (спонтанная мокрота, индуцированная мокрота, бронхоальвеолярный лаваж), метод, используемый для обнаружения КУМ (окрашивание по Цилю-Нильсену (ZN), GeneXpert, обычная культура ТБ, нетрадиционная культура)
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
конверсия посева мокроты
Временное ограничение: исходный уровень
|
тип положительного образца (спонтанная мокрота, индуцированная мокрота, бронхоальвеолярный лаваж), метод, используемый для обнаружения КУМ (окрашивание по Цилю-Нильсену (ZN), GeneXpert, обычная культура ТБ, нетрадиционная культура)
|
исходный уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
время конверсии мокроты
Временное ограничение: исходный уровень
|
тип положительного образца (спонтанная мокрота, индуцированная мокрота, бронхоальвеолярный лаваж), метод, используемый для обнаружения КУМ (окрашивание по Цилю-Нильсену (ZN), GeneXpert, обычная культура ТБ, нетрадиционная культура)
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: amani omar, professor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rozenshtein A, Hao F, Starc MT, Pearson GD. Radiographic appearance of pulmonary tuberculosis: dogma disproved. AJR Am J Roentgenol. 2015 May;204(5):974-8. doi: 10.2214/AJR.14.13483.
- Simon K. [Primary pulmonary tuberculosis in adults]. Munch Med Wochenschr. 1970 May 22;112(21):999-1003. No abstract available. German.
- Pirronti T, Cecconi L, Sallustio G, Meduri A, Macis G. Diagnostic imaging of pulmonary tuberculosis. Rays. 1998 Jan-Mar;23(1):93-114. English, Italian.
- Huchon G. [Tuberculous infection and pulmonary tuberculosis in adults]. Rev Mal Respir. 1997 Dec;14 Suppl 5:S49-59. French.
- Assao Neino MM, Gagara Issoufou MA, Ouedraogo AR, Marcellin KA, Maizoumbou DA, Mamadou S. [The current situation with sputum positive pulmonary tuberculosis in Niamey (Niger)]. Rev Mal Respir. 2019 May;36(5):578-582. doi: 10.1016/j.rmr.2018.07.009. Epub 2019 Apr 19. French.
- Cai EZ, Chua SM, Tan M, Tambyah PA. Tuberculosis care: enhancing directly observed therapy in a peri-urban, low socioeconomic status neighbourhood. Singapore Med J. 2019 Jul;60(7):334-336. doi: 10.11622/smedj.2019072.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- pulmonary tuberculosis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Туберкулез легких
-
François SpertiniUniversity of OxfordЗавершенныйТуберкулез | Mycobacterium Tuberculosis, защита отШвейцария
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйКостно-суставная инфекция, вызванная штаммами МЛУ M. TuberculosisФранция
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHАктивный, не рекрутирующийMycobacterium Tuberculosis ИнфекцияГабон, Кения, Южная Африка, Танзания, Уганда
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuРекрутингТуберкулез, Легочный | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияУганда
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentЗавершенныйТуберкулез | Туберкулез, Легочный | Легочная болезнь | Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью | Лекарственно-чувствительный туберкулез | Лекарственно-устойчивый туберкулез | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияСоединенные Штаты
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentЗавершенныйТуберкулез | Туберкулез, Легочный | Легочная болезнь | Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью | Лекарственно-чувствительный туберкулез | Лекарственно-устойчивый туберкулез | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияСоединенные Штаты