- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04055441
Tanulmány az Assiut Egyetemi Kórházban kezelt tüdőtuberkulózisos betegek megjelenési mintájáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tuberkulózis (TB) globális jelentőségű probléma, óriási horderejű egészségügyi, társadalmi és gazdasági katasztrófa, amely világszerte előfordul.
A tuberkulózis továbbra is a megbetegedéssel és halálozással összefüggő egyik fő egészségügyi kockázat. Világszerte 2017-ben körülbelül 10 millió tbc-s esetet jelentettek, és körülbelül 1,57 millió eset halt meg. A fertőzések becsült globális kockázata 1%, ami évente körülbelül 38 millió új fertőzést jelent a korábban nem fertőzött lakosság körében.
Egyiptomban a kutatók tuberkulózisra utaló bizonyítékokat találtak az egyiptomi múmiákban 3000 és 2400 között. Krisztus előtt és a WHO arról számolt be, hogy a tuberkulózis a legfontosabb közegészségügyi probléma a hepatitis C után, a tbc bármely szervet érinthet, de leggyakrabban a tüdőben fordul elő. (70%-80%). A tüdő tuberkulózis a tbc-fertőzés legfontosabb formája, mivel a tüdőfertőzés a cseppfertőzés módja miatt rendkívül fertőző.
A tbc-s betegek általában különböző jeleket és tüneteket mutatnak, amelyek kortól, nemtől és a kapcsolódó társadalmi-környezeti tényezőktől, valamint a gazdatényezőktől függően változnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden tüdőtuberkulózisos felnőtt beteg (18 év feletti), aki 2019-2020 között az Assiut Egyetemi Kórház Mellkasi Osztályának járóbeteg-klinikáján fog részt venni.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek. a beteg utánkövetés elvesztése. extrapulmonális tuberkulózis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
köpetkenet átalakítása
Időkeret: alapvonal
|
a pozitív minta típusa (spontán köpet, indukált köpet, bronchoalveoláris mosás), az AFB kimutatására használt technika (Ziehl-Neelsen (ZN) festés, GeneXpert, hagyományos TB tenyészet, nem hagyományos tenyészet)
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
köpetkultúra átalakítás
Időkeret: alapvonal
|
a pozitív minta típusa (spontán köpet, indukált köpet, bronchoalveoláris mosás), az AFB kimutatására használt technika (Ziehl-Neelsen (ZN) festés, GeneXpert, hagyományos TB tenyészet, nem hagyományos tenyészet)
|
alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a köpet átalakulásának ideje
Időkeret: alapvonal
|
a pozitív minta típusa (spontán köpet, indukált köpet, bronchoalveoláris mosás), az AFB kimutatására használt technika (Ziehl-Neelsen (ZN) festés, GeneXpert, hagyományos TB tenyészet, nem hagyományos tenyészet)
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: amani omar, professor, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rozenshtein A, Hao F, Starc MT, Pearson GD. Radiographic appearance of pulmonary tuberculosis: dogma disproved. AJR Am J Roentgenol. 2015 May;204(5):974-8. doi: 10.2214/AJR.14.13483.
- Simon K. [Primary pulmonary tuberculosis in adults]. Munch Med Wochenschr. 1970 May 22;112(21):999-1003. No abstract available. German.
- Pirronti T, Cecconi L, Sallustio G, Meduri A, Macis G. Diagnostic imaging of pulmonary tuberculosis. Rays. 1998 Jan-Mar;23(1):93-114. English, Italian.
- Huchon G. [Tuberculous infection and pulmonary tuberculosis in adults]. Rev Mal Respir. 1997 Dec;14 Suppl 5:S49-59. French.
- Assao Neino MM, Gagara Issoufou MA, Ouedraogo AR, Marcellin KA, Maizoumbou DA, Mamadou S. [The current situation with sputum positive pulmonary tuberculosis in Niamey (Niger)]. Rev Mal Respir. 2019 May;36(5):578-582. doi: 10.1016/j.rmr.2018.07.009. Epub 2019 Apr 19. French.
- Cai EZ, Chua SM, Tan M, Tambyah PA. Tuberculosis care: enhancing directly observed therapy in a peri-urban, low socioeconomic status neighbourhood. Singapore Med J. 2019 Jul;60(7):334-336. doi: 10.11622/smedj.2019072.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- pulmonary tuberculosis
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőtuberkulózis
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Még nincs toborzásAntibiotikum rezisztencia | Mycobacterium tuberculosis | MDR-TB | Tuberculosis Multi Drug Resistant ActiveFranciaország
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisBefejezveGyulladás | Szívbetegség | Posztszív sebészet | Szervi diszfunkció szindróma | Cardio-Pulmonary BypassSvájc
-
COPD FoundationToborzásNem CF Bronchiectasis | Non-tuberculosis Mycobacteria (NTM)Egyesült Államok
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... és más munkatársakToborzásTuberkulózis | Mycobacterium tuberculosisSvájc
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveMycobacterium tuberculosisBrazília
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)BefejezveMycobacterium tuberculosisEgyesült Államok, Colombia, Mexikó
-
Nagasaki UniversityMég nincs toborzásTuberkulózis | Mycobacterium tuberculosis | TüdőtuberkulózisokKenya
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatVisszavontTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktív, nem toborzóOpportunista fertőzések | Mycobacterium tuberculosis | Nem tuberkulózisos mikobaktériumokThaiföld, Kína, Tajvan